| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 利奈唑胺干混悬剂 | Linezolid for Oral Suspension | 100mg/5ml | 干混悬剂 | Pfizer Corporation Hong Kong Limited | 香港上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十二批_征求意见稿 | |
| 甲硝唑凝胶 | Metronidazole Topical Gel | 0.75% | 凝胶剂 | Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories | 美国授权仿制药 | 未通过审议品种目录 | 第六十二批_征求意见稿 | |
| 盐酸利多卡因凝胶 | Lidocaine Hydrochloride Gel | 2%(以盐酸利多卡因计) | 凝胶剂 | Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH | 奥地利上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十二批_征求意见稿 | |
| 硝酸咪康唑阴道乳膏 | Miconazole Nitrate Vaginal Cream | 0.02 | 乳膏剂 | Janssen/Johnson & Johnson | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 高锝[99mTc]酸钠注射液 | Sodium Pertechnetate [99mtc] Injection | 0.925、1.85、2.78、3.70、4.63、5.55、7.40、11.1、14.8、18.5GBq(99Mo-99mTc发生器) | 注射剂 | 富士フイルム富山化学株式会社/Pdrファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 苯扎氯铵无菌溶液 | Benzalkonium Chloride sterile solution/プリビーシー液®0.02% | 0.02% | 溶液剂 | 株式会社大塚製薬工場 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十二批_征求意见稿 | |
| 利伐沙班干混悬剂 | Rivaroxaban Granules For Oral Suspension | 103.4mg | 干混悬剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 核黄素磷酸钠注射液 | Riboflavin sodium phosphate Injection | 20mg:2ml(以核黄素计) | 注射剂 | 扶桑薬品工業株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十二批_征求意见稿 | |
| 间苯三酚口崩片 | Phloroglucinol Orally Disintegrating Tablets | 80mg | 片剂(口崩片) | Coopération Pharmaceutique Française | 法国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十二批_征求意见稿 | |
| 熊去氧胆酸片 | Ursodeoxycholic Acid Tablets | 0.25g | 片剂 | TEVA B.V. | 未进口原研药品 | 法国上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | Alendronate Sodium Tablets Solution | EQ 70MG BASE /75ML | 口服溶液剂 | Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 米格列奈钙片 | Mitiglinide Calcium Tablets | 5mg | 片剂 | Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd./キッセイ薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 咪唑斯汀缓释片 | Mizolastine Sustained Release Tablets | 10mg | 片剂(缓释片) | Therabel Pharmaceuticals Limited/ Therabel Healthcare Limited | 国内上市的原研药品 | 持证商变更,增加变更后持证商Therabel Healthcare Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 噻托溴铵粉吸入剂 | Tiotropium Bromide Powder For Inhalation | 18ΜG(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ΜG) | 吸入粉雾剂 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 恩他卡朋片 | Entacapone Tablets | 0.2g | 片剂 | Orion Pharma AG/Orion Corporation | 国内上市的原研药品 | 持证商变更,增加变更后持证商Orion Corporation | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops | 10mg/ml(20ml) | 滴剂 | UCB Pharma | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) | Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) | 每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9μg | 吸入粉雾剂 | Astrazeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection | 25ml:50mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV /Baxter Holding B.V. | 未进口原研药品 | 增加持证商Baxter Holding B.V.;增加商品名Caelyx Pegylated Liposomal | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 | Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel | 0.1%;2.5%(包装规格:5g、15g、30g、45g、60g、90g/管和15g、30g、45g、60g/Pump) | 凝胶剂 | Galderma Nordic AB/ Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A | 未进口原研药品 | 增加持证商Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A./ Galderma Italia S.P.A./ Galderma (UK) Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) | Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) | 每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | Astrazeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 注射用贝林司他 | Belinostat For Injection | 500mg/Vial | 注射剂 | Spectrum Pharmaceuticals,Inc./Acrotech Biopharma Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) | Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) | 每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | Astrazeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 | Amoxicillin;Omeprazole Magnesium;Rifabutin Enteric Capsules | 奥美拉唑镁(相当于奥美拉唑10mg),阿莫西林250mg,利福布汀12.5mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Redhill Biopharma Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 克拉霉素缓释片 | Clarithromycin Modified-Release Tablets | 500mg | 片剂(缓释片) | Mylan Healthcare B.V./ Mylan Italia S.R.L./ Mylan IRE Healthcare Limited/ MYLAN HEALTHCARE Gmbh/ Mylan Healthcare Sp. Z O.O./ Mylan IRE Healthcare Li | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 利伐沙班干混悬剂 | Rivaroxaban Granules For Oral Suspension | 103.4mg | 干混悬剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 环孢素滴眼液(III) | Ciclosporin Eye Drops(III) | 0.3ml:0.3mg (0.1%) | 滴眼剂 | Santen Oy | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 西洛他唑片 | Cilostazol Tablets | 50mg | 片剂 | 浙江大冢制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐) | Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution | 含4.25%葡萄糖(2L/袋,5L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care North America | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐) | Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution | 含1.5%葡萄糖(2L/袋,5L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care North America | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 达罗他胺片 | Darolutamide Tablets | 300mg | 片剂 | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |