药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
利奈唑胺干混悬剂 |
Linezolid for Oral Suspension |
100mg/5ml |
干混悬剂 |
Pfizer Corporation Hong Kong Limited |
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香港上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
甲硝唑凝胶 |
Metronidazole Topical Gel |
0.75% |
凝胶剂 |
Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories |
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美国授权仿制药 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
盐酸利多卡因凝胶 |
Lidocaine Hydrochloride Gel |
2%(以盐酸利多卡因计) |
凝胶剂 |
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH |
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奥地利上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
硝酸咪康唑阴道乳膏 |
Miconazole Nitrate Vaginal Cream |
0.02 |
乳膏剂 |
Janssen/Johnson & Johnson |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
高锝[99mTc]酸钠注射液 |
Sodium Pertechnetate [99mtc] Injection |
0.925、1.85、2.78、3.70、4.63、5.55、7.40、11.1、14.8、18.5GBq(99Mo-99mTc发生器) |
注射剂 |
富士フイルム富山化学株式会社/Pdrファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
苯扎氯铵无菌溶液 |
Benzalkonium Chloride sterile solution/プリビーシー液®0.02% |
0.02% |
溶液剂 |
株式会社大塚製薬工場 |
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日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
利伐沙班干混悬剂 |
Rivaroxaban Granules For Oral Suspension |
103.4mg |
干混悬剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
核黄素磷酸钠注射液 |
Riboflavin sodium phosphate Injection |
20mg:2ml(以核黄素计) |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
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日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
间苯三酚口崩片 |
Phloroglucinol Orally Disintegrating Tablets |
80mg |
片剂(口崩片) |
Coopération Pharmaceutique Française |
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法国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
熊去氧胆酸片 |
Ursodeoxycholic Acid Tablets |
0.25g |
片剂 |
TEVA B.V. |
未进口原研药品 |
法国上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
阿仑膦酸钠口服溶液 |
Alendronate Sodium Tablets Solution |
EQ 70MG BASE /75ML |
口服溶液剂 |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
米格列奈钙片 |
Mitiglinide Calcium Tablets |
5mg |
片剂 |
Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd./キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
咪唑斯汀缓释片 |
Mizolastine Sustained Release Tablets |
10mg |
片剂(缓释片) |
Therabel Pharmaceuticals Limited/ Therabel Healthcare Limited |
国内上市的原研药品 |
持证商变更,增加变更后持证商Therabel Healthcare Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
噻托溴铵粉吸入剂 |
Tiotropium Bromide Powder For Inhalation |
18ΜG(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ΜG) |
吸入粉雾剂 |
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
恩他卡朋片 |
Entacapone Tablets |
0.2g |
片剂 |
Orion Pharma AG/Orion Corporation |
国内上市的原研药品 |
持证商变更,增加变更后持证商Orion Corporation |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
盐酸西替利嗪滴剂 |
Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops |
10mg/ml(20ml) |
滴剂 |
UCB Pharma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) |
每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9μg |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection |
25ml:50mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag International NV /Baxter Holding B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Baxter Holding B.V.;增加商品名Caelyx Pegylated Liposomal |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel |
0.1%;2.5%(包装规格:5g、15g、30g、45g、60g、90g/管和15g、30g、45g、60g/Pump) |
凝胶剂 |
Galderma Nordic AB/ Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A |
未进口原研药品 |
增加持证商Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A./ Galderma Italia S.P.A./ Galderma (UK) Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) |
每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
注射用贝林司他 |
Belinostat For Injection |
500mg/Vial |
注射剂 |
Spectrum Pharmaceuticals,Inc./Acrotech Biopharma Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) |
每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 |
Amoxicillin;Omeprazole Magnesium;Rifabutin Enteric Capsules |
奥美拉唑镁(相当于奥美拉唑10mg),阿莫西林250mg,利福布汀12.5mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Redhill Biopharma Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin Modified-Release Tablets |
500mg |
片剂(缓释片) |
Mylan Healthcare B.V./ Mylan Italia S.R.L./ Mylan IRE Healthcare Limited/ MYLAN HEALTHCARE Gmbh/ Mylan Healthcare Sp. Z O.O./ Mylan IRE Healthcare Li |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
利伐沙班干混悬剂 |
Rivaroxaban Granules For Oral Suspension |
103.4mg |
干混悬剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
环孢素滴眼液(III) |
Ciclosporin Eye Drops(III) |
0.3ml:0.3mg (0.1%) |
滴眼剂 |
Santen Oy |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
西洛他唑片 |
Cilostazol Tablets |
50mg |
片剂 |
浙江大冢制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution |
含4.25%葡萄糖(2L/袋,5L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care North America |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution |
含1.5%葡萄糖(2L/袋,5L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care North America |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
达罗他胺片 |
Darolutamide Tablets |
300mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |