药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
复方电解质注射液 |
Multiple Electrolytes Injection |
500ml |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
锝[99mTc]喷替酸盐注射液 |
Technetium[99mtc] Pentetate Injection |
N/A |
注射剂 |
Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
复方电解质注射液 |
Multiple Electrolytes Injection, Type 1/ Plasma-Lyte A Injection PH7.4 |
500ml、1000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
利伐沙班干混悬剂 |
Rivaroxaban Granules For Oral Suspension |
51.7mg |
干混悬剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
高锝[99mTc]酸钠注射液 |
Sodium Pertechnetate [99mtc] Injection |
0.925、1.85、2.78、3.70、4.63、5.55、7.40、11.1、14.8、18.5GBq(99Mo-99mTc发生器) |
注射剂 |
富士フイルム富山化学株式会社/Pdrファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
己酮可可碱缓释片 |
Pentoxifylline Modified Release Tablets |
400mg |
片剂(缓释片) |
Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda |
欧盟上市 |
增加持证商Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
他达拉非片 |
Tadalafil Tablets |
5mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V./A. Menarini GmbH |
原研进口 |
持证商变更,增加变更后持证商A. Menarini GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
盐酸奥洛他定滴眼液 |
Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution |
0.1%(5ml:5mg) |
滴眼剂 |
Alcon Laboratories Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
血管紧张素II注射液 |
Angiotensin II Injection |
2.5mg/mL |
注射剂 |
La Jolla Pharma Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
Alanyl Glutamine Injection |
100ml:20g |
注射剂 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十二批 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules |
100mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Supernus Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
盐酸丙卡特罗糖浆 |
Procaterol Hydrochloride Syrup |
5 μg/ml,500ml |
糖浆剂 |
⼤塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
醋酸艾替班特注射液 |
Icatibant Acetate Injection |
3ml: 30mg (按C59H89N19O13S计) |
注射剂 |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
国内上市的原研药 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin Modified-Release Tablets |
500mg |
片剂(缓释片) |
Mylan Healthcare B.V./ Mylan Italia S.R.L./ Mylan IRE Healthcare Limited/ MYLAN HEALTHCARE Gmbh/ Mylan Healthcare Sp. Z O.O./ Mylan IRE Healthcare Li |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection |
25ml:50mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag International NV /Baxter Holding B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Baxter Holding B.V.;增加商品名Caelyx Pegylated Liposomal |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
亚甲蓝注射液 |
Methylthionine Chloride Injection |
50mg/10ml(5mg/Ml) |
注射剂 |
Provepharm SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
帕利哌酮缓释片 |
Paliperidone Extend-Release Tablets |
9mg |
片剂(缓释片) |
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
乙酰唑胺缓释胶囊 |
Acetazolamide Extended-Release Capsules |
500mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Cadila Healthcare Limited |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Eye Drops |
0.0001 |
滴眼剂 |
Allergan Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (Ⅱ) |
每支60吸,每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (Ⅱ) |
每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (Ⅱ) |
每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9μg |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
波生坦分散片 |
Bosentan Dispersible Tablets |
32mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
西尼莫德片 |
Siponimod Tablets |
2mg(按C58H70F6N4O6计) |
片剂 |
Novartis Pharma Ag/Novartis Pharma Schweiz Ag |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
复方电解质注射液 |
Multiple Electrolytes Injection |
500ml |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
锝[99mTc]甲氧异腈注射液 |
Technetium[99mtc] Sestamibi Injection |
N/A |
注射剂 |
Lantheus Medical Imaging Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液 |
Technetium[99mtc] Methylenediphosphonate Injection |
N/A |
注射剂 |
Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
血管紧张素II注射液 |
Angiotensin II Injection |
2.5mg/mL |
注射剂 |
La Jolla Pharma Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
注射用西罗莫司(白蛋白结合型) |
Sirolimus Protein-Bound Particles For Injectable Suspension (Albumin-Bound) |
100mg |
注射剂 |
Aadi Bioscience Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
西洛他唑片 |
Cilostazol Tablets |
50mg |
片剂 |
浙江大冢制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |