| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 复方电解质注射液 | Multiple Electrolytes Injection | 500ml | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 锝[99mTc]喷替酸盐注射液 | Technetium[99mtc] Pentetate Injection | N/A | 注射剂 | Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 复方电解质注射液 | Multiple Electrolytes Injection, Type 1/ Plasma-Lyte A Injection PH7.4 | 500ml、1000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 利伐沙班干混悬剂 | Rivaroxaban Granules For Oral Suspension | 51.7mg | 干混悬剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 高锝[99mTc]酸钠注射液 | Sodium Pertechnetate [99mtc] Injection | 0.925、1.85、2.78、3.70、4.63、5.55、7.40、11.1、14.8、18.5GBq(99Mo-99mTc发生器) | 注射剂 | 富士フイルム富山化学株式会社/Pdrファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 己酮可可碱缓释片 | Pentoxifylline Modified Release Tablets | 400mg | 片剂(缓释片) | Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda | 欧盟上市 | 增加持证商Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 他达拉非片 | Tadalafil Tablets | 5mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V./A. Menarini GmbH | 原研进口 | 持证商变更,增加变更后持证商A. Menarini GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution | 0.1%(5ml:5mg) | 滴眼剂 | Alcon Laboratories Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 血管紧张素II注射液 | Angiotensin II Injection | 2.5mg/mL | 注射剂 | La Jolla Pharma Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | Alanyl Glutamine Injection | 100ml:20g | 注射剂 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十二批 |
| 盐酸维洛沙秦缓释胶囊 | Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules | 100mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Supernus Pharmaceuticals | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 盐酸丙卡特罗糖浆 | Procaterol Hydrochloride Syrup | 5 μg/ml,500ml | 糖浆剂 | ⼤塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 醋酸艾替班特注射液 | Icatibant Acetate Injection | 3ml: 30mg (按C59H89N19O13S计) | 注射剂 | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | 国内上市的原研药 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 克拉霉素缓释片 | Clarithromycin Modified-Release Tablets | 500mg | 片剂(缓释片) | Mylan Healthcare B.V./ Mylan Italia S.R.L./ Mylan IRE Healthcare Limited/ MYLAN HEALTHCARE Gmbh/ Mylan Healthcare Sp. Z O.O./ Mylan IRE Healthcare Li | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection | 25ml:50mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV /Baxter Holding B.V. | 未进口原研药品 | 增加持证商Baxter Holding B.V.;增加商品名Caelyx Pegylated Liposomal | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 亚甲蓝注射液 | Methylthionine Chloride Injection | 50mg/10ml(5mg/Ml) | 注射剂 | Provepharm SAS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 帕利哌酮缓释片 | Paliperidone Extend-Release Tablets | 9mg | 片剂(缓释片) | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 乙酰唑胺缓释胶囊 | Acetazolamide Extended-Release Capsules | 500mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Cadila Healthcare Limited | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 贝美前列素滴眼液 | Bimatoprost Eye Drops | 0.0001 | 滴眼剂 | Allergan Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ) | Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (Ⅱ) | 每支60吸,每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | Astrazeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) | Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (Ⅱ) | 每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg | 吸入粉雾剂 | Astrazeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) | Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (Ⅱ) | 每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9μg | 吸入粉雾剂 | Astrazeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 波生坦分散片 | Bosentan Dispersible Tablets | 32mg | 片剂 | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 西尼莫德片 | Siponimod Tablets | 2mg(按C58H70F6N4O6计) | 片剂 | Novartis Pharma Ag/Novartis Pharma Schweiz Ag | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 复方电解质注射液 | Multiple Electrolytes Injection | 500ml | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 锝[99mTc]甲氧异腈注射液 | Technetium[99mtc] Sestamibi Injection | N/A | 注射剂 | Lantheus Medical Imaging Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液 | Technetium[99mtc] Methylenediphosphonate Injection | N/A | 注射剂 | Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 血管紧张素II注射液 | Angiotensin II Injection | 2.5mg/mL | 注射剂 | La Jolla Pharma Llc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) | Sirolimus Protein-Bound Particles For Injectable Suspension (Albumin-Bound) | 100mg | 注射剂 | Aadi Bioscience Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |
| 西洛他唑片 | Cilostazol Tablets | 50mg | 片剂 | 浙江大冢制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第六十二批_征求意见稿 |