药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
依那普利拉注射液 |
Enalaprilat Injection |
1.25mg/ml |
注射剂 |
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) SA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
再议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
愈酚溴新口服溶液 |
Guaifenesin and Bromhexine Hydrochloride Oral Solution |
愈创木酚甘油醚20 mg/mL,盐酸溴己新0.8 mg/mL。 |
口服溶液剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd |
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澳大利亚上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
锝[99mTc]喷替酸盐注射液 |
Technetium[99mtc] Pentetate Injection |
N/A |
注射剂 |
Jubilant Draximage Inc Dba Jubilant Radiopharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
苯扎氯铵无菌溶液 |
Benzalkonium Chloride sterile solution/プリビーシー液®0.1% |
0.1% |
溶液剂 |
株式会社大塚製薬工場 |
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日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
噻托溴铵粉吸入剂 |
Tiotropium Bromide Powder For Inhalation |
18ΜG(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ΜG) |
吸入粉雾剂 |
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
注射用盐酸美法仑(附带专用溶剂) |
Melphalan Hydrochloride for Injection |
50 mg |
注射剂 |
Mylan Institutional Llc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution |
含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care North America |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution |
含1.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care North America |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (Ⅱ) |
每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
Astrazeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
盐酸多柔比星脂质体注射液 |
Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection |
10ml:20mg |
注射剂 |
Janssen-Cilag International NV /Baxter Holding B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Baxter Holding B.V.;增加商品名Caelyx Pegylated Liposomal |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
己酮可可碱缓释片 |
Pentoxifylline Modified Release Tablets |
400mg |
片剂(缓释片) |
Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda |
欧盟上市 |
增加持证商Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel |
0.1%;2.5%(包装规格:5g、15g、30g、45g、60g、90g/管和15g、30g、45g、60g/Pump) |
凝胶剂 |
Galderma Nordic AB/ Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A |
未进口原研药品 |
增加持证商Galderma International S.A.S/ Galderma International/ Galderma Benelux B.V./ Galderma Laboratorium Gmbh/ Laboratorios Galderma S.A./ Galderma Italia S.P.A./ Galderma (UK) Limited |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
甲钴胺颗粒 |
Methylcobalamin granules |
1mg/g |
颗粒剂 |
エーザイ株式会社 |
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日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
盐酸帕洛诺司琼注射液 |
Palonosetron Hydrochloride Injection |
50ml:0.75mg(按C19H24N2O计算) |
注射剂 |
日本大鹏药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
再议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Low Magnesium, Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution |
含2.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care North America |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
碳酸锂片 |
Lithium Carbonate Tablets |
0.25g |
片剂 |
SANOFI-AVENTIS France |
未进口原研药品 |
不限定上市国及产地 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules |
200mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Supernus Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
维生素C注射液 |
Ascorbic acid Injection |
25000 mg/50 mL (500 mg/mL) |
注射剂 |
MCGUFF PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
再议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
环孢素滴眼液(Ⅲ) |
Ciclosporin Eye Drops(Ⅲ) |
0.3ml:0.3mg (0.1%) |
滴眼剂 |
Santen Oy |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
达罗他胺片 |
Darolutamide Tablets |
300mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
盐酸多佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate Eye Drops |
含多佐胺20mg/ml(2.0%)和噻吗洛尔5mg/ml(0.5%) |
滴眼剂 |
Thea Pharma Inc |
未进口原研产品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
核黄素磷酸钠注射液 |
Riboflavin sodium phosphate Injection |
10mg:1ml(以核黄素计) |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
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日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
复方氯化钠注射液 |
Ringer’s Solution |
500ml |
注射剂 |
株式会社大塚製薬工場 |
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日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
复方角菜酸酯栓 |
Compound Carraghenates Suppositories |
3.4克/枚 |
栓剂 |
France |
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法国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十二批_征求意见稿 |
特立齐酮胶囊 |
Terizidon Capsules |
250mg |
胶囊剂 |
Riemser Pharma Gmbh/Esteve Pharmaceuticals Gmbh |
国际公认的同种药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Esteve Pharmaceuticals Gmbh |
增补_征求意见稿 |
第六十二批_征求意见稿 |
复方氨基酸注射液(17AA-SF) |
PROSOL 20% SULFITE FREE IN PLASTIC CONTAINER |
20%(2000ml) |
注射剂 |
BAXTER HLTHCARE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule |
10mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
盐酸氨酮戊酸凝胶 |
aminolevulinic acid hydrochloride gel |
78mg/g(以氨酮戊酸计) |
凝胶剂 |
Biofrontera Bioscience GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
注射用头孢唑肟钠 |
Ceftizoxime Sodium for Injection |
1g |
注射剂 |
西南药业股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
氟[18F]妥西吡注射液 |
Flortaucipir F 18 injection |
50ML (8.1-51mCi/ML) |
注射剂 |
Avid Radiopharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |