| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 维生素B6注射液 | Pyridoxine Hydrochloride Injection | 1ml:100mg | 注射剂 | FRESENIUS KABI USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 卡左双多巴缓释片 | Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets | 卡比多巴25mg,左旋多巴100mg | 片剂(缓释片) | ORGANON FRANCE | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 匹伐他汀钙片 | Pitavastatin Calcium Tablets | 1mg | 片剂 | Kowa Pharmaceutical Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3 mg/mL(13.965 g/50 mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets | 11mg | 片剂(缓释片) | Pfizer Inc | 国内上市原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 甲磺酸沙非胺片 | Safinamide Mesylate Tablets | 50mg | 片剂 | MDD US Operations LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3 mg/mL(5.586 g/20 mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 愈创木酚甘油醚缓释片 | Guaifenesin extended-release bi-layer tablets | 1200 mg | 片剂(缓释片) | RB HEALTH US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸吡格列酮口崩片 | Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets | 30mg(按C19H20N2O3S计) | 片剂(口崩片) | Teva Takeda Yakuhin Ltd.(武田テバ薬品株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 硫酸亚铁片 | Ferrous Sulfate Tablets | 65mg(以铁计) | 片剂 | Actavis UK Ltd./Accord-UK Ltd | 欧盟上市 | 增加变更后持证商Accord-UK Ltd | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 钆贝葡胺注射液 | Gadobenate Dimeglumine Injection | 5.290GM/10ML(529MG/ML) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 匹伐他汀钙片 | Pitavastatin Calcium Tablets | 4mg | 片剂 | Kowa Pharmaceutical Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释片 | Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets | 23.75mg | 片剂(缓释片) | Recordati Ireland Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 匹伐他汀钙片 | Pitavastatin Calcium Tablets | 2mg | 片剂 | Kowa Pharmaceutical Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 富马酸比索洛尔片 | Bisoprolol Fumarate Tablets | 5mg | 片剂 | Merck | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 甲硝唑凝胶 | Metronidazole Gel/Rozex | 0.0075 | 凝胶剂 | GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma (UK.) Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 | Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule | 5mg/10mg | 胶囊剂 | Proterapia Hungary Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | Metronidazole Vaginal Gel | 0.0075 | 凝胶剂 | TEVA PHARMACEUTICALS USA | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸甲哌卡因注射液 | Mepivacaine Hydrochloride Injection | 10ml:200mg | 注射剂 | 日新製薬株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 复方氯化钠注射液 | Ringer’s Solution | 500ml | 注射剂 | 扶桑薬品工業株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 复方多粘菌素B软膏 | Compound Polymyxin B Ointment | 每克含:硫酸新霉素3.5mg,杆菌肽锌500单位,硫酸多粘菌素B10000单位,盐酸普莫卡因10mg | 软膏剂 | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER INC. | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 尼莫地平口服溶液 | Nimodipine Oral Solution | 6mg/ml | 口服溶液剂 | Arbor Pharmaceuticals, LLC/Azurity Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Azurity Pharmaceuticals Inc | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection | 1000mg/200mg | 注射剂 | Beechamgroup Ltd/Laboratoires Delbert | 未进口原研药品 | 增加变更后持证商Laboratoires Delbert和商品名Levmentin | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | Polyvinyl Alcohol Eye Drops | 1.4%(0.4ml) | 滴眼剂 | Allergan, Inc. | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 环吡酮胺阴道乳膏 | Ciclopirox Olamine Vaginal Cream | 10mg/g | 乳膏剂 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 德国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 西甲硅油软胶囊 | Simethicone Soft Capsules | 120mg | 胶囊剂(软胶囊) | Johnson & Johnson S.A. | 西班牙上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 西甲硅油软胶囊 | Simethicone Soft Capsules | 240mg | 胶囊剂(软胶囊) | McNeil Denmark ApS | 丹麦上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 维生素B6注射液 | Vitamin B6 Injection | 2ml:0.1g | 注射剂 | Streuli Pharma AG | 瑞士上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 盐酸托烷司琼注射液 | Tropisetron Hydrochloride Injection | 5ml:5mg | 注射剂 | AFT Pharmaceuticals Ltd | 新西兰上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 盐酸托烷司琼注射液 | Tropisetron Hydrochloride Injection | 2ml:2mg | 注射剂 | AFT Pharmaceuticals Pty Ltd | 澳大利亚上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 |