药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
维生素B6注射液 |
Pyridoxine Hydrochloride Injection |
1ml:100mg |
注射剂 |
FRESENIUS KABI USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
卡左双多巴缓释片 |
Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets |
卡比多巴25mg,左旋多巴100mg |
片剂(缓释片) |
ORGANON FRANCE |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets |
1mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
279.3 mg/mL(13.965 g/50 mL) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets |
11mg |
片剂(缓释片) |
Pfizer Inc |
国内上市原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
甲磺酸沙非胺片 |
Safinamide Mesylate Tablets |
50mg |
片剂 |
MDD US Operations LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
279.3 mg/mL(5.586 g/20 mL) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
愈创木酚甘油醚缓释片 |
Guaifenesin extended-release bi-layer tablets |
1200 mg |
片剂(缓释片) |
RB HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
盐酸吡格列酮口崩片 |
Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets |
30mg(按C19H20N2O3S计) |
片剂(口崩片) |
Teva Takeda Yakuhin Ltd.(武田テバ薬品株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
硫酸亚铁片 |
Ferrous Sulfate Tablets |
65mg(以铁计) |
片剂 |
Actavis UK Ltd./Accord-UK Ltd |
欧盟上市 |
增加变更后持证商Accord-UK Ltd |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection |
5.290GM/10ML(529MG/ML) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets |
4mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets |
23.75mg |
片剂(缓释片) |
Recordati Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets |
2mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets |
5mg |
片剂 |
Merck |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
甲硝唑凝胶 |
Metronidazole Gel/Rozex |
0.0075 |
凝胶剂 |
GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma (UK.) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule |
5mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
甲硝唑阴道凝胶 |
Metronidazole Vaginal Gel |
0.0075 |
凝胶剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
盐酸甲哌卡因注射液 |
Mepivacaine Hydrochloride Injection |
10ml:200mg |
注射剂 |
日新製薬株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
复方氯化钠注射液 |
Ringer’s Solution |
500ml |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
复方多粘菌素B软膏 |
Compound Polymyxin B Ointment |
每克含:硫酸新霉素3.5mg,杆菌肽锌500单位,硫酸多粘菌素B10000单位,盐酸普莫卡因10mg |
软膏剂 |
JOHNSON & JOHNSON CONSUMER INC. |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
尼莫地平口服溶液 |
Nimodipine Oral Solution |
6mg/ml |
口服溶液剂 |
Arbor Pharmaceuticals, LLC/Azurity Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Azurity Pharmaceuticals Inc |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection |
1000mg/200mg |
注射剂 |
Beechamgroup Ltd/Laboratoires Delbert |
未进口原研药品 |
增加变更后持证商Laboratoires Delbert和商品名Levmentin |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
聚乙烯醇滴眼液 |
Polyvinyl Alcohol Eye Drops |
1.4%(0.4ml) |
滴眼剂 |
Allergan, Inc. |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
环吡酮胺阴道乳膏 |
Ciclopirox Olamine Vaginal Cream |
10mg/g |
乳膏剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
|
德国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
西甲硅油软胶囊 |
Simethicone Soft Capsules |
120mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Johnson & Johnson S.A. |
|
西班牙上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
西甲硅油软胶囊 |
Simethicone Soft Capsules |
240mg |
胶囊剂(软胶囊) |
McNeil Denmark ApS |
|
丹麦上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
维生素B6注射液 |
Vitamin B6 Injection |
2ml:0.1g |
注射剂 |
Streuli Pharma AG |
|
瑞士上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
盐酸托烷司琼注射液 |
Tropisetron Hydrochloride Injection |
5ml:5mg |
注射剂 |
AFT Pharmaceuticals Ltd |
|
新西兰上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
盐酸托烷司琼注射液 |
Tropisetron Hydrochloride Injection |
2ml:2mg |
注射剂 |
AFT Pharmaceuticals Pty Ltd |
|
澳大利亚上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |