| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 聚维酮碘溶液 | Povidone Iodine solution | 10% | 溶液剂 | ムンディファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3mg/mL(2.793 g/10mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸丙卡特罗片 | Procaterol Hydrochloride Tablets | 25μg | 片剂 | OTSUKA PHARMACEUTICAL Co., Ltd | 日本橙皮书 | 规格由25μg(按C16H22N2O3·HCl计)修订为25μg | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸吡格列酮口崩片 | Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets | 30mg(按C19H20N2O3S计) | 片剂(口崩片) | Teva Takeda Yakuhin Ltd.(武田テバ薬品株式会社) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | Clindamycin Phosphate Injection | 4mL:600mg | 注射剂 | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection | 50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution | 20mg/5ml | 口服溶液剂 | LILLY FRANCE/ELI LILLY ITALIA S.p.A. | 未进口原研药品 | 增加持证商ELI LILLY ITALIA S.p.A. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 100μg(以左甲状腺素钠计) | 片剂 | Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck GesellschaftmbH/Merck Healthcare Germany GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck Healthcare Germany GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释片 | Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets | 23.75mg | 片剂(缓释片) | Recordati Ireland Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 | Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule | 5mg/10mg | 胶囊剂 | Proterapia Hungary Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 醋酸锌片 | Zinc Acetate Tablets | 25mg | 片剂 | ノーベルファーマ株式会社(Nobel Pharma Co., Ltd.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 地屈孕酮片 | Dydrogesterone Tablets | 10mg | 片剂 | Abbott Healthcare Products B.V./Abbott B.V. | 国内上市的原研药品 | 增加变更后持证商Abbott B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 奥沙西泮片 | Oxazepam Tablets | 15mg | 片剂 | Pfizer AS | 未进口原研药品 | 挪威上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 维A酸外用乳 | Tretinoin Lotion | 0.05% | 其他 | Dow Pharmaceutical Sciences | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 匹伐他汀钙片 | Pitavastatin Calcium Tablets | 1mg | 片剂 | Kowa Pharmaceutical Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 甲磺酸沙非胺片 | Safinamidemesylate Tablets | 100mg | 片剂 | MDD US Operations LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 愈创木酚甘油醚缓释片 | Guaifenesin extended-release bi-layer tablets | 1200mg | 片剂(缓释片) | RB HEALTH US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸氨酮戊酸凝胶 | aminolevulinic acid hydrochloride gel | 78mg/g(以氨酮戊酸计) | 凝胶剂 | Biofrontera Bioscience GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 富马酸比索洛尔片 | Bisoprolol Fumarate Tablets | 5mg | 片剂 | Merck | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液 | Acetaminophen Injection | 50ml:500mg(10mg/ml) | 注射剂 | B Braunmedical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 克林霉素磷酸酯外用溶液 | Clindamycin Phosphate Topical Solution | 1% | 溶液剂 | Perrigo New York INC/PADAGIS US LLC | 国际公认的同种药品 | 增加持证商PADAGIS US LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets | 75mg | 片剂(缓释片) | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A/Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 未进口原研药品 | 增加持证商Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets | 150mg | 片剂(缓释片) | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A/Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 未进口原研药品 | 增加持证商Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3mg/mL(1.3965 g/5mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 | Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray | 10mL:10mg,总喷次63次,每喷喷量140mg | 喷雾剂 | GSK Consumer Healthcare Schweiz AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 无水乙醇注射液 | Anhydrous Ethanol Injection | 99%(5ml) | 注射剂 | BELCHER PHARMACEUTICALS LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 小儿碳酸钙D3颗粒 | Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules/D-Cal | 每袋含碳酸钙750mg(相当于钙300 mg),维生素D3 100IU(2.5μg) | 颗粒剂 | A & Z Pharmaceutical, Inc. | 进口药品 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| L-谷氨酰胺呱仑酸钠片 | L-Glutamine and Sodium Gualenate Tablets | 每片含L-谷氨酰胺330mg和呱仑酸钠1mg | 片剂 | 寿制药株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 聚维酮碘溶液 | Povidone Iodine solution | 0.1 | 溶液剂 | ムンディファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| L-谷氨酰胺呱仑酸钠片 | L-Glutamine and Sodium Gualenate Tablets | 每片含L-谷氨酰胺660mg和呱仑酸钠2mg | 片剂 | 寿制药株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 |