药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
聚维酮碘溶液 |
Povidone Iodine solution |
10% |
溶液剂 |
ムンディファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
279.3mg/mL(2.793 g/10mL) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸丙卡特罗片 |
Procaterol Hydrochloride Tablets |
25μg |
片剂 |
OTSUKA PHARMACEUTICAL Co., Ltd |
日本橙皮书 |
规格由25μg(按C16H22N2O3·HCl计)修订为25μg |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸吡格列酮口崩片 |
Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets |
30mg(按C19H20N2O3S计) |
片剂(口崩片) |
Teva Takeda Yakuhin Ltd.(武田テバ薬品株式会社) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
Clindamycin Phosphate Injection |
4mL:600mg |
注射剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 |
Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection |
50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸氟西汀口服溶液 |
Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution |
20mg/5ml |
口服溶液剂 |
LILLY FRANCE/ELI LILLY ITALIA S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商ELI LILLY ITALIA S.p.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
100μg(以左甲状腺素钠计) |
片剂 |
Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck GesellschaftmbH/Merck Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets |
23.75mg |
片剂(缓释片) |
Recordati Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule |
5mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
醋酸锌片 |
Zinc Acetate Tablets |
25mg |
片剂 |
ノーベルファーマ株式会社(Nobel Pharma Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
地屈孕酮片 |
Dydrogesterone Tablets |
10mg |
片剂 |
Abbott Healthcare Products B.V./Abbott B.V. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后持证商Abbott B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
奥沙西泮片 |
Oxazepam Tablets |
15mg |
片剂 |
Pfizer AS |
未进口原研药品 |
挪威上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
维A酸外用乳 |
Tretinoin Lotion |
0.05% |
其他 |
Dow Pharmaceutical Sciences |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets |
1mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
甲磺酸沙非胺片 |
Safinamidemesylate Tablets |
100mg |
片剂 |
MDD US Operations LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
愈创木酚甘油醚缓释片 |
Guaifenesin extended-release bi-layer tablets |
1200mg |
片剂(缓释片) |
RB HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸氨酮戊酸凝胶 |
aminolevulinic acid hydrochloride gel |
78mg/g(以氨酮戊酸计) |
凝胶剂 |
Biofrontera Bioscience GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets |
5mg |
片剂 |
Merck |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液 |
Acetaminophen Injection |
50ml:500mg(10mg/ml) |
注射剂 |
B Braunmedical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
克林霉素磷酸酯外用溶液 |
Clindamycin Phosphate Topical Solution |
1% |
溶液剂 |
Perrigo New York INC/PADAGIS US LLC |
国际公认的同种药品 |
增加持证商PADAGIS US LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸曲唑酮缓释片 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
75mg |
片剂(缓释片) |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A/Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. |
未进口原研药品 |
增加持证商Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸曲唑酮缓释片 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
150mg |
片剂(缓释片) |
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A/Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. |
未进口原研药品 |
增加持证商Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
279.3mg/mL(1.3965 g/5mL) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray |
10mL:10mg,总喷次63次,每喷喷量140mg |
喷雾剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
无水乙醇注射液 |
Anhydrous Ethanol Injection |
99%(5ml) |
注射剂 |
BELCHER PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
小儿碳酸钙D3颗粒 |
Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules/D-Cal |
每袋含碳酸钙750mg(相当于钙300 mg),维生素D3 100IU(2.5μg) |
颗粒剂 |
A & Z Pharmaceutical, Inc. |
|
进口药品 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
L-谷氨酰胺呱仑酸钠片 |
L-Glutamine and Sodium Gualenate Tablets |
每片含L-谷氨酰胺330mg和呱仑酸钠1mg |
片剂 |
寿制药株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
聚维酮碘溶液 |
Povidone Iodine solution |
0.1 |
溶液剂 |
ムンディファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
L-谷氨酰胺呱仑酸钠片 |
L-Glutamine and Sodium Gualenate Tablets |
每片含L-谷氨酰胺660mg和呱仑酸钠2mg |
片剂 |
寿制药株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |