| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 格列美脲口崩片 | Glimepiride Orally Disintegrating Tablets | 1mg | 片剂(口崩片) | 武田テバファーマ株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 碳酸氢钠林格注射液(Ⅰ) | Sodium Bicarbonate Ringer's Injection (Ⅰ) | 500ml | 注射剂 | エイワイファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 注射用头孢唑肟钠 | Ceftizoxime Sodium for Injection | 0.5g | 注射剂 | 西南药业股份有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 格列美脲口崩片 | Glimepiride Orally Disintegrating Tablets | 0.5mg | 片剂(口崩片) | 武田テバファーマ株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 盐酸甲哌卡因注射液 | Mepivacaine Hydrochloride Injection | 2%(100ml) | 注射剂 | サンドファーマ株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 硫酸庆大霉素注射液 | Gentamycin Sulfate | 1.5ml:60mg | 注射剂 | 高田制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3 mg/mL(1.3965 g/5 mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution | 20 mg/5 ml | 口服溶液剂 | LILLY FRANCE/ELI LILLY ITALIA S.p.A. | 未进口原研药品 | 增加持证商ELI LILLY ITALIA S.p.A. | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3 mg/mL(4.1895 g/15 mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸氨基葡萄糖胶囊 | Glucosamine Hydrochloride capsules | 0.24g(以盐酸氨基葡萄糖计) | 胶囊剂 | 澳美制药厂 | 中国香港上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 3.0g(头孢哌酮2.0g与舒巴坦1.0g) | 注射剂 | Pfizer Limited | 印度上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 硫辛酸软胶囊 | Thioctic Acid Soft Capsule | 0.6g | 胶囊剂(软胶囊) | CNP Pharma GmbH | 德国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 硝酸异山梨酯氯化钠注射液 | Isosorbide Dinitrate and Sodium Chloride Injection | 0.1%(10ml:10mg、50ml:50mg、100ml:100mg) | 注射剂 | Norgine Pharmaceuticals Limited | 英国上市 | 再议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 聚乙烯醇滴眼液 | Liquifilm tears | 1.4%(15ml) | 滴眼剂 | Allergan Ltd | 英国上市 | 再议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 氟[18F]妥西吡注射液 | Flortaucipir F 18 injection | 30ML (8.1-51mCi/ML); | 注射剂 | Avid Radiopharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 贝派度酸依折麦布片 | Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets | 180mg/10mg | 片剂 | Esperion Therapeutics | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 维A酸外用乳 | Tretinoin Lotion | 0.0005 | 乳剂 | Dow Pharmaceutical Sciences | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 对乙酰氨基酚注射液 | Acetaminophen Injection | 100ml:1g(10mg/ml) | 注射剂 | B Braun Medical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 醋酸锌片 | Zinc Acetate Tablets | 25mg | 片剂 | ノーベルファーマ株式会社(Nobel Pharma Co., Ltd.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3 mg/mL(2.793 g/10 mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 甲磺酸沙非胺片 | Safinamide Mesylate Tablets | 100mg | 片剂 | MDD US Operations LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 对乙酰氨基酚注射液 | Acetaminophen Injection | 50ml:500mg(10mg/ml) | 注射剂 | B Braun Medical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 注射用水溶性维生素 | Water-soluble Vitamin for Injection | 复方 | 注射剂 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市(奥地利上市) | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | Esmolol Hydrochloride Injection | 50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 奥沙西泮片 | Oxazepam Tablets | 15mg | 片剂 | Pfizer AS | 未进口原研药品 | 挪威上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets | 75mg | 片剂(缓释片) | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A/Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 未进口原研药品 | 增加持证商Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets | 150mg | 片剂(缓释片) | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F.S.p.A/Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 未进口原研药品 | 增加持证商Angelini Pharma Česká Republika s.r.o. | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | Propranolol Hydrochloride Injection | 2ml:2mg | 注射剂 | 太陽ファルマ株式会社/アストラゼネカ株式会社 | 未进口原研药品 | 增加持证商:太陽ファルマ株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 盐酸曲恩汀片 | Trientine Hydrochloride Tablets | 150mg(以C6H18N4计) | 片剂 | GMP-Orphan SA/Orphalan | 未进口原研药品 | 增加持证商Orphalan | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 奥沙利铂注射液 | Oxaliplatin Injection | 200mg/40ml | 注射剂 | Qilu Pharmaceutical Co Ltd(齐鲁制药有限公司)/QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD | 国际公认的同种药品 | 增加变更后持证商QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |