药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
硫酸庆大霉素注射液 |
Gentamycin Sulfate |
1ml:10mg |
注射剂 |
高田制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
L-谷氨酰胺呱仑酸钠片 |
L-Glutamine and Sodium Gualenate Tablets |
每片含L-谷氨酰胺247.5mg和呱仑酸钠0.75mg |
片剂 |
寿制药株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
碘[123I]苄胍注射液 |
Iobenguane I123 Injection/ミオMIBG-I123注射液 |
111MBq/1.5ml |
注射剂 |
PDRファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
琥乙红霉素片 |
Erythromycin Ethylsuccinate Tablets |
500mg |
片剂 |
Laboratorios Normon, S.A. |
|
西班牙上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
Clindamycin Phosphate Injection |
4mL:600mg |
注射剂 |
ファイザー株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
醋酸锌片 |
Zinc Acetate Tablets |
50mg |
片剂 |
ノーベルファーマ株式会社(Nobel Pharma Co., Ltd.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
硫酸庆大霉素注射液 |
Gentamycin Sulfate |
1ml:40mg |
注射剂 |
高田制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules |
氨氯地平2.5mg;盐酸贝那普利10mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
1.5g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦0.5g) |
注射剂 |
Pfizer Limited |
|
印度上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十三批_征求意见稿 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
100μg(以左甲状腺素钠计) |
片剂 |
Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck Healthcare Germany GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
维生素K1注射液(特殊注射剂) |
Vitamin K1 Injection |
1ml:10mg |
注射剂 |
Neon Healthcare Limited/Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche |
未进口原研药品 |
增加持证商Neon Healthcare Limited,不限定商品名 |
增补_征求意见稿 |
第六十三批_征求意见稿 |
贝派度酸依折麦布片 |
Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets |
180mg/10mg |
片剂 |
Esperion Therapeutics |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets |
11mg |
片剂(缓释片) |
Pfizer Inc |
国内上市原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
279.3mg/mL(5.586 g/20mL) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
279.3mg/mL(13.965 g/50mL) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules |
氨氯地平2.5mg;盐酸贝那普利10mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule |
20mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets |
4mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
甲硝唑凝胶 |
Metronidazole Gel |
0.75% |
凝胶剂 |
GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma(UK.) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
吡嘧司特钾干糖浆 |
Pemirolast Potassium Dry Syrup |
0.5% |
糖浆剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
双嘧达莫片 |
Dipyridamole Tablets |
25mg |
片剂 |
株式会社medical Parkland/Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
增加持证商:株式会社medical Parkland |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
利丙双卡因乳膏 |
Lidocaine and Prilocaine Cream |
1g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mg |
乳膏剂 |
AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
增加变更后持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules |
20mg |
胶囊剂 |
Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. |
原研进口 |
增加变更后持证商Merck Sharp & Dohme B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules |
0.1g |
胶囊剂 |
Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. |
原研进口 |
增加变更后持证商Merck Sharp & Dohme B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection |
1000mg/200mg |
注射剂 |
Beechamgroup Ltd/Laboratoires Delbert |
未进口原研药品 |
增加变更后持证商Laboratoires Delbert和商品名Levmentin |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
尼莫地平口服溶液 |
Nimodipine Oral Solution |
6mg/ml |
口服溶液剂 |
Arbor Pharmaceuticals, LLC/Azurity Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Azurity Pharmaceuticals Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸普萘洛尔注射液 |
Propranolol Hydrochloride Injection |
2ml:2mg |
注射剂 |
太陽ファルマ株式会社/アストラゼネカ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商:太陽ファルマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
奥沙利铂注射液 |
Oxaliplatin Injection |
200mg/40ml |
注射剂 |
Qilu Pharmaceutical Co Ltd(齐鲁制药有限公司)/QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD |
国际公认的同种药品 |
增加变更后持证商QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
硫酸亚铁片 |
Ferrous Sulfate Tablets |
65mg(以铁计) |
片剂 |
Actavis UK Ltd./Accord-UK Ltd |
欧盟上市 |
增加变更后持证商Accord-UK Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray |
10mL:10mg,总喷次63次,每喷喷量140mg |
喷雾剂 |
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |