| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸庆大霉素注射液 | Gentamycin Sulfate | 1ml:10mg | 注射剂 | 高田制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 |
| L-谷氨酰胺呱仑酸钠片 | L-Glutamine and Sodium Gualenate Tablets | 每片含L-谷氨酰胺247.5mg和呱仑酸钠0.75mg | 片剂 | 寿制药株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 碘[123I]苄胍注射液 | Iobenguane I123 Injection/ミオMIBG-I123注射液 | 111MBq/1.5ml | 注射剂 | PDRファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 琥乙红霉素片 | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets | 500mg | 片剂 | Laboratorios Normon, S.A. | 西班牙上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | Clindamycin Phosphate Injection | 4mL:600mg | 注射剂 | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 醋酸锌片 | Zinc Acetate Tablets | 50mg | 片剂 | ノーベルファーマ株式会社(Nobel Pharma Co., Ltd.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 硫酸庆大霉素注射液 | Gentamycin Sulfate | 1ml:40mg | 注射剂 | 高田制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules | 氨氯地平2.5mg;盐酸贝那普利10mg | 胶囊剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 1.5g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦0.5g) | 注射剂 | Pfizer Limited | 印度上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十三批_征求意见稿 | |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 100μg(以左甲状腺素钠计) | 片剂 | Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck Healthcare Germany GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck Healthcare Germany GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 维生素K1注射液(特殊注射剂) | Vitamin K1 Injection | 1ml:10mg | 注射剂 | Neon Healthcare Limited/Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche | 未进口原研药品 | 增加持证商Neon Healthcare Limited,不限定商品名 | 增补_征求意见稿 | 第六十三批_征求意见稿 |
| 贝派度酸依折麦布片 | Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets | 180mg/10mg | 片剂 | Esperion Therapeutics | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets | 11mg | 片剂(缓释片) | Pfizer Inc | 国内上市原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3mg/mL(5.586 g/20mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 279.3mg/mL(13.965 g/50mL) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 氨氯地平贝那普利胶囊 | Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules | 氨氯地平2.5mg;盐酸贝那普利10mg | 胶囊剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 | Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule | 20mg/10mg | 胶囊剂 | Proterapia Hungary Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 匹伐他汀钙片 | Pitavastatin Calcium Tablets | 4mg | 片剂 | Kowa Pharmaceutical Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 甲硝唑凝胶 | Metronidazole Gel | 0.75% | 凝胶剂 | GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma(UK.) Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 吡嘧司特钾干糖浆 | Pemirolast Potassium Dry Syrup | 0.5% | 糖浆剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 双嘧达莫片 | Dipyridamole Tablets | 25mg | 片剂 | 株式会社medical Parkland/Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. | 日本橙皮书 | 增加持证商:株式会社medical Parkland | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 利丙双卡因乳膏 | Lidocaine and Prilocaine Cream | 1g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mg | 乳膏剂 | AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 | 增加变更后持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 替莫唑胺胶囊 | Temozolomide Capsules | 20mg | 胶囊剂 | Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. | 原研进口 | 增加变更后持证商Merck Sharp & Dohme B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 替莫唑胺胶囊 | Temozolomide Capsules | 0.1g | 胶囊剂 | Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V. | 原研进口 | 增加变更后持证商Merck Sharp & Dohme B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection | 1000mg/200mg | 注射剂 | Beechamgroup Ltd/Laboratoires Delbert | 未进口原研药品 | 增加变更后持证商Laboratoires Delbert和商品名Levmentin | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 尼莫地平口服溶液 | Nimodipine Oral Solution | 6mg/ml | 口服溶液剂 | Arbor Pharmaceuticals, LLC/Azurity Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Azurity Pharmaceuticals Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | Propranolol Hydrochloride Injection | 2ml:2mg | 注射剂 | 太陽ファルマ株式会社/アストラゼネカ株式会社 | 未进口原研药品 | 增加持证商:太陽ファルマ株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 奥沙利铂注射液 | Oxaliplatin Injection | 200mg/40ml | 注射剂 | Qilu Pharmaceutical Co Ltd(齐鲁制药有限公司)/QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD | 国际公认的同种药品 | 增加变更后持证商QILU PHARMACEUTICAL HAINAN CO LTD | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 硫酸亚铁片 | Ferrous Sulfate Tablets | 65mg(以铁计) | 片剂 | Actavis UK Ltd./Accord-UK Ltd | 欧盟上市 | 增加变更后持证商Accord-UK Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 | Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray | 10mL:10mg,总喷次63次,每喷喷量140mg | 喷雾剂 | GSK Consumer Healthcare Schweiz AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |