药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液 |
Acetaminophen Injection |
100ml:1g(10mg/ml) |
注射剂 |
B Braunmedical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection |
5.290GM/10ML(529MG/ML) |
注射剂 |
Bracco Diagnostics Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
匹伐他汀钙片 |
Pitavastatin Calcium Tablets |
2mg |
片剂 |
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets |
2.5mg |
片剂 |
Merck Serono GmbH/Merck Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 |
Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule |
10mg/10mg |
胶囊剂 |
Proterapia Hungary Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
盐酸曲恩汀片 |
Trientine Hydrochloride Tablets |
150mg(以C6H18N4计) |
片剂 |
GMP-Orphan SA/Orphalan |
未进口原研药品 |
增加持证商Orphalan |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
卡左双多巴缓释片 |
Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets |
卡比多巴25mg,左旋多巴100mg |
片剂(缓释片) |
ORGANON FRANCE |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十三批 |
卡左双多巴缓释片 |
Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets |
卡比多巴25mg,左旋多巴100mg |
片剂(缓释片) |
Organon Pharma (Ireland) Limited/Merck Sharp &Dohme Ireland (Human Health) Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
丙戊酸钠缓释片(I) |
Sodium Valproate Sustained-release Tablets(I) |
0.5g(以丙戊酸钠计) |
片剂(缓释片) |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection |
25mg/10ml |
注射剂 |
Hikma International Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
亚叶酸钙注射液 |
Calcium Folinate Injection/Leucovorin 10 mg/mL solution for injection/infusion |
1mL:10mg、2mL:20mg、3mL:30mg、5mL:50mg、10mL:100mg、20mL:200mg、25mL:250mg、30mL:300mg、50mL:500mg、90mL:900mg、100mL:1000mg |
注射剂 |
Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 |
Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution |
每瓶176ml口服溶液,包含:无水硫酸钠:17.510g;七水硫酸镁3.276g;硫酸钾:3.130g |
口服溶液剂 |
Ipsen Consumer Healthcare |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
枸橼酸钠血滤置换液 |
Regiocit Solution for haemofiltration |
5000ml |
其他 |
Baxter Holding B.V./ Gambro Lundia AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
培哚普利氨氯地平片(III) |
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets |
每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
培哚普利氨氯地平片(I) |
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets |
每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg |
片剂 |
Les Laboratoires Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸帕洛诺司琼注射液 |
Palonosetron Hydrochloride Injection |
50ml:0.75mg(按C19H24N2O计算) |
注射剂 |
日本大鹏药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
萘普生钠软胶囊 |
Naproxen sodium soft capsules |
220mg(以萘普生计200mg) |
胶囊剂(软胶囊) |
BIONPHARMA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
加巴喷丁胶囊剂 |
Gabapentin |
100mg |
胶囊剂 |
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市(产地:德国) |
增加持证商Viatris Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
硫酸艾沙康唑胶囊 |
Isavuconazonium Sulfate Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
120mg |
片剂 |
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
180mg |
片剂 |
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸氨酮戊酸颗粒剂 |
Aminolevulinic Acid Hydrochloride Granules |
1.5g(以5-ALA HCl计) |
颗粒剂 |
SBI Pharmaceuticals Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
非奈利酮片 |
Finerenone Tablets |
10mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
依伏卡塞片 |
Evocalcet Tablets |
2mg |
片剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
非奈利酮片 |
Finerenone Tablets |
20mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
注射用苯巴比妥钠 |
Phenobarbital Sodium for Injection |
250mg |
注射剂 |
Nobelpharma Co.,Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
尿素洗剂 |
Urea Lotion |
10% |
洗剂 |
株式会社大塚製薬工場 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
阿贝西利片 |
Abemaciclib Tablets |
150mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
奥匹卡朋胶囊 |
Ongentys 25mg hard capsules |
25mg |
胶囊剂 |
Bial-Portela & Ca., S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸丙卡特罗干糖浆 |
Procaterol Hydrochloride Drysyrup |
0.005%(g/g) |
干糖浆剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |