| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液 | Acetaminophen Injection | 100ml:1g(10mg/ml) | 注射剂 | B Braunmedical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 钆贝葡胺注射液 | Gadobenate Dimeglumine Injection | 5.290GM/10ML(529MG/ML) | 注射剂 | Bracco Diagnostics Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 匹伐他汀钙片 | Pitavastatin Calcium Tablets | 2mg | 片剂 | Kowa Pharmaceutical Europe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 富马酸比索洛尔片 | Bisoprolol Fumarate Tablets | 2.5mg | 片剂 | Merck Serono GmbH/Merck Healthcare Germany GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck Healthcare Germany GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀锌胶囊 | Ezetimibe rosuvastatin zinc hard capsule | 10mg/10mg | 胶囊剂 | Proterapia Hungary Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 盐酸曲恩汀片 | Trientine Hydrochloride Tablets | 150mg(以C6H18N4计) | 片剂 | GMP-Orphan SA/Orphalan | 未进口原研药品 | 增加持证商Orphalan | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 卡左双多巴缓释片 | Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets | 卡比多巴25mg,左旋多巴100mg | 片剂(缓释片) | ORGANON FRANCE | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十三批 |
| 卡左双多巴缓释片 | Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets | 卡比多巴25mg,左旋多巴100mg | 片剂(缓释片) | Organon Pharma (Ireland) Limited/Merck Sharp &Dohme Ireland (Human Health) Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | Sodium Valproate Sustained-release Tablets(I) | 0.5g(以丙戊酸钠计) | 片剂(缓释片) | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | Nicardipine Hydrochloride Injection | 25mg/10ml | 注射剂 | Hikma International Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 亚叶酸钙注射液 | Calcium Folinate Injection/Leucovorin 10 mg/mL solution for injection/infusion | 1mL:10mg、2mL:20mg、3mL:30mg、5mL:50mg、10mL:100mg、20mL:200mg、25mL:250mg、30mL:300mg、50mL:500mg、90mL:900mg、100mL:1000mg | 注射剂 | Pfizer Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution | 每瓶176ml口服溶液,包含:无水硫酸钠:17.510g;七水硫酸镁3.276g;硫酸钾:3.130g | 口服溶液剂 | Ipsen Consumer Healthcare | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | Regiocit Solution for haemofiltration | 5000ml | 其他 | Baxter Holding B.V./ Gambro Lundia AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets | 每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets | 每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg | 片剂 | Les Laboratoires Servier | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | Palonosetron Hydrochloride Injection | 50ml:0.75mg(按C19H24N2O计算) | 注射剂 | 日本大鹏药品工业株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 萘普生钠软胶囊 | Naproxen sodium soft capsules | 220mg(以萘普生计200mg) | 胶囊剂(软胶囊) | BIONPHARMA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 加巴喷丁胶囊剂 | Gabapentin | 100mg | 胶囊剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH | 欧盟上市(产地:德国) | 增加持证商Viatris Pharma GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | Isavuconazonium Sulfate Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸非索非那定片 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets | 120mg | 片剂 | OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸非索非那定片 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets | 180mg | 片剂 | OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸氨酮戊酸颗粒剂 | Aminolevulinic Acid Hydrochloride Granules | 1.5g(以5-ALA HCl计) | 颗粒剂 | SBI Pharmaceuticals Co., Ltd. | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 非奈利酮片 | Finerenone Tablets | 10mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 依伏卡塞片 | Evocalcet Tablets | 2mg | 片剂 | 協和キリン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 非奈利酮片 | Finerenone Tablets | 20mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 注射用苯巴比妥钠 | Phenobarbital Sodium for Injection | 250mg | 注射剂 | Nobelpharma Co.,Ltd. | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 尿素洗剂 | Urea Lotion | 10% | 洗剂 | 株式会社大塚製薬工場 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 阿贝西利片 | Abemaciclib Tablets | 150mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 奥匹卡朋胶囊 | Ongentys 25mg hard capsules | 25mg | 胶囊剂 | Bial-Portela & Ca., S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸丙卡特罗干糖浆 | Procaterol Hydrochloride Drysyrup | 0.005%(g/g) | 干糖浆剂 | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |