药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
依洛昔巴特片 |
Elobixibat Tablets |
5mg |
片剂 |
EAファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
阿贝西利片 |
Abemaciclib Tablets |
150mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
枸橼酸钠血滤置换液 |
Regiocit Solution for haemofiltration |
5000ml |
其他 |
Baxter Holding B.V./ Gambro Lundia AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
青霉素V钾片 |
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
0.5g |
片剂 |
Sandoz GmbH |
|
国际公认进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
加巴喷丁胶囊剂 |
Gabapentin |
300mg |
胶囊剂 |
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市(产地:德国) |
增加持证商Viatris Pharma GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
加巴喷丁胶囊剂 |
Gabapentin |
400mg |
胶囊剂 |
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市(产地:德国) |
增加持证商Viatris Pharma GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
氯化琥珀胆碱注射液 |
Suxamethonium Chloride Injection |
2ml:100mg |
注射剂 |
Aspen Pharma Trading Limited |
欧盟上市 |
增加商品名Midarine |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
丙戊酸钠缓释片(I) |
Sodium Valproate Sustained-release Tablets (I) |
0.5g(以丙戊酸钠计) |
片剂(缓释片) |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
盐酸昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Hydrochloride Oral Dissolving Film |
2mg |
膜剂 |
ツキオカフィルム製薬株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
盐酸昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Hydrochloride Oral Dissolving Film |
4mg |
膜剂 |
ツキオカフィルム製薬株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furotate Cream |
0.001 |
乳膏剂 |
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
注射用醋酸特立帕肽 |
Teriparatide Acetate for Injection |
56.5μg |
注射剂 |
旭化成ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
丙酸氟替卡松乳膏 |
Fluticasone Propionate Cream |
15g:7.5mg (0.05%) |
乳膏剂 |
Glaxo Wellcome UK Limited |
国内上市原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
硫酸艾沙康唑胶囊 |
Isavuconazonium Sulfate Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
维生素D3口服溶液 |
Vitamin D3 oral solution |
25000IU/ 2.5ml |
口服溶液剂 |
Galen Limited |
|
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
氯雷他定口溶膜 |
Loratadine Oral Soluble Film |
10mg |
膜剂 |
持田製薬株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
枸橼酸焦磷酸铁溶液 |
Ferric Pyrophosphate Citrate Solution |
27.2mg铁(III)/5mL |
溶液剂 |
Rockwell Medical, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
猪肺磷脂注射液 |
Poractant Alfa Injection |
1.5ml:120mg |
注射剂 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
注射用芦比替定 |
Lurbinectedin Injection |
4mg |
注射剂 |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
亚叶酸钙注射液 |
Calcium Folinate Injection/Leucovorin 10 mg/mL solution for injection/infusion |
1mL:10mg、2mL:20mg、3mL:30mg、5mL:50mg、10mL:100mg、20mL:200mg、25mL:250mg、30mL:300mg、50mL:500mg、90mL:900mg、100mL:1000mg |
注射剂 |
Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
卡左双多巴缓释片 |
Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets |
卡比多巴25mg,左旋多巴100mg |
片剂(缓释片) |
Organon Pharma (Ireland) Limited/Merck Sharp &Dohme Ireland (Human Health) Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
萘普生钠软胶囊 |
Naproxen sodium soft capsules |
220mg(以萘普生计200mg) |
胶囊剂(软胶囊) |
BIONPHARMA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
4%艾考糊精防黏连冲洗液 |
4% Icodextrin Adhesion Reduction Solution |
1000ml |
冲洗剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
卡马西平缓释胶囊 |
Carbamazepine Extended-Release Capsules |
200mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Takeda Pharmceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
右旋糖酐铁注射液 |
Iron Dextran Injection |
2ml:100mg(以铁计) |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S公司 |
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国内进口 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
奥匹卡朋胶囊 |
Opicapone/Ongentys 50 mg hard capsules |
50mg |
胶囊剂 |
Bial-Portela & Cª., S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
治疗用碘[131I]化钠胶囊 |
Sodium Iodide[131I] Capsule for Therapeutic Use |
37-5550MBq |
胶囊剂 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG |
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欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
氨磺必利口服溶液 |
Amisulpride Oral Solution |
100mg/ml |
口服溶液剂 |
Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France |
未进口原研药品 |
增加持证商Sanofi Aventis France, |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
噻托溴铵粉吸入剂 |
Tiotropium Bromide Powder For Inhalation |
18μg(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg) |
吸入粉雾剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
依洛昔巴特片 |
Elobixibat Tablets |
5mg |
片剂 |
EAファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |