| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 依洛昔巴特片 | Elobixibat Tablets | 5mg | 片剂 | EAファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 阿贝西利片 | Abemaciclib Tablets | 150mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 枸橼酸钠血滤置换液 | Regiocit Solution for haemofiltration | 5000ml | 其他 | Baxter Holding B.V./ Gambro Lundia AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 青霉素V钾片 | Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets | 0.5g | 片剂 | Sandoz GmbH | 国际公认进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 加巴喷丁胶囊剂 | Gabapentin | 300mg | 胶囊剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH | 欧盟上市(产地:德国) | 增加持证商Viatris Pharma GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 加巴喷丁胶囊剂 | Gabapentin | 400mg | 胶囊剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH | 欧盟上市(产地:德国) | 增加持证商Viatris Pharma GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 氯化琥珀胆碱注射液 | Suxamethonium Chloride Injection | 2ml:100mg | 注射剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 欧盟上市 | 增加商品名Midarine | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | Sodium Valproate Sustained-release Tablets (I) | 0.5g(以丙戊酸钠计) | 片剂(缓释片) | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 盐酸昂丹司琼口溶膜 | Ondansetron Hydrochloride Oral Dissolving Film | 2mg | 膜剂 | ツキオカフィルム製薬株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 盐酸昂丹司琼口溶膜 | Ondansetron Hydrochloride Oral Dissolving Film | 4mg | 膜剂 | ツキオカフィルム製薬株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 糠酸莫米松乳膏 | Mometasone Furotate Cream | 0.001 | 乳膏剂 | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 注射用醋酸特立帕肽 | Teriparatide Acetate for Injection | 56.5μg | 注射剂 | 旭化成ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 丙酸氟替卡松乳膏 | Fluticasone Propionate Cream | 15g:7.5mg (0.05%) | 乳膏剂 | Glaxo Wellcome UK Limited | 国内上市原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | Isavuconazonium Sulfate Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 维生素D3口服溶液 | Vitamin D3 oral solution | 25000IU/ 2.5ml | 口服溶液剂 | Galen Limited | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 氯雷他定口溶膜 | Loratadine Oral Soluble Film | 10mg | 膜剂 | 持田製薬株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 枸橼酸焦磷酸铁溶液 | Ferric Pyrophosphate Citrate Solution | 27.2mg铁(III)/5mL | 溶液剂 | Rockwell Medical, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 猪肺磷脂注射液 | Poractant Alfa Injection | 1.5ml:120mg | 注射剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 注射用芦比替定 | Lurbinectedin Injection | 4mg | 注射剂 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 亚叶酸钙注射液 | Calcium Folinate Injection/Leucovorin 10 mg/mL solution for injection/infusion | 1mL:10mg、2mL:20mg、3mL:30mg、5mL:50mg、10mL:100mg、20mL:200mg、25mL:250mg、30mL:300mg、50mL:500mg、90mL:900mg、100mL:1000mg | 注射剂 | Pfizer Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 卡左双多巴缓释片 | Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets | 卡比多巴25mg,左旋多巴100mg | 片剂(缓释片) | Organon Pharma (Ireland) Limited/Merck Sharp &Dohme Ireland (Human Health) Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 萘普生钠软胶囊 | Naproxen sodium soft capsules | 220mg(以萘普生计200mg) | 胶囊剂(软胶囊) | BIONPHARMA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 4%艾考糊精防黏连冲洗液 | 4% Icodextrin Adhesion Reduction Solution | 1000ml | 冲洗剂 | Baxter Healthcare Corporation | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 卡马西平缓释胶囊 | Carbamazepine Extended-Release Capsules | 200mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Takeda Pharmceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 右旋糖酐铁注射液 | Iron Dextran Injection | 2ml:100mg(以铁计) | 注射剂 | Pharmacosmos A/S公司 | 国内进口 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 奥匹卡朋胶囊 | Opicapone/Ongentys 50 mg hard capsules | 50mg | 胶囊剂 | Bial-Portela & Cª., S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 治疗用碘[131I]化钠胶囊 | Sodium Iodide[131I] Capsule for Therapeutic Use | 37-5550MBq | 胶囊剂 | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG | 欧盟上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 氨磺必利口服溶液 | Amisulpride Oral Solution | 100mg/ml | 口服溶液剂 | Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi Aventis France, | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 噻托溴铵粉吸入剂 | Tiotropium Bromide Powder For Inhalation | 18μg(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg) | 吸入粉雾剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 依洛昔巴特片 | Elobixibat Tablets | 5mg | 片剂 | EAファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |