药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
阿贝西利片 |
Abemaciclib Tablets |
50mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection |
5ml:0.5g、10ml:1g |
注射剂 |
Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 |
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride |
1.5g(以5-ALA HCl计) |
粉剂 |
Medac GmbH/photonamic GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商photonamic GmbH & Co. KG |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸维拉帕米注射液 |
Verapamil Hydrochloride Injection |
2ml:5mg |
注射剂 |
Viatris Healthcare GmbH /Mylan Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
150μg |
片剂 |
Sanofi-Aventis Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
卡马西平缓释胶囊 |
Carbamazepine Extended-Release Capsules |
200mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Takeda Pharmceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
卡马西平缓释胶囊 |
Carbamazepine Extended-Release Capsules |
300mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Takeda Pharmceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
维生素B12滴眼液 |
Vitamin B12 Eye Drops |
0.02%(5ml:1mg) |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co. , Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
0.5g |
片剂(缓释片) |
默克制药(江苏)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
猪肺磷脂注射液 |
Poractant Alfa Injection |
1.5ml:120mg |
注射剂 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
猪肺磷脂注射液 |
Poractant Alfa Injection |
3ml:240mg |
注射剂 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
枸橼酸焦磷酸铁溶液 |
Ferric Pyrophosphate Citrate Solution |
27.2mg铁(III)/5mL |
溶液剂 |
Rockwell Medical, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
氟[18F]洛贝平注射液 |
Florbetapir F-18 Injection |
10-50mL (13.5-51mCi/mL) |
注射剂 |
AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
复方乳酸柠檬酸酒石酸氢钾阴道凝胶 |
Lactic Acid, Citric Acid, And Potassium Bitartrate Vaginal Gel |
每支5g(含乳酸 1.8%、柠檬酸 1%和酒石酸氢钾0.4%) |
凝胶剂 |
Evofem, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
氟[18F]洛贝平注射液 |
Florbetapir F-18 Injection |
10-30mL (13.5-51mCi/mL) |
注射剂 |
AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸米诺环素泡沫剂 |
Minocycline foam |
4% |
泡沫剂 |
JOURNEY MEDICAL CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
盐酸米诺环素泡沫剂 |
Minocycline foam |
1.5% |
泡沫剂 |
JOURNEY MEDICAL CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
硫酸吗啡缓释胶囊 |
Morphine Sulfate Extended-Release Capsules |
10mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Upsher Smith Laboratories LLC |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
硫酸吗啡缓释胶囊 |
Morphine Sulfate Extended-Release Capsules |
20mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Upsher Smith Laboratories LLC |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
硫酸吗啡缓释胶囊 |
Morphine Sulfate Extended-Release Capsules |
30mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Upsher Smith Laboratories LLC |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
琥珀酸亚铁散剂 |
Ferrous Succinate powder for oral suspension in sachet |
100 mg/袋,以琥珀酸亚铁计 |
散剂 |
Laboratoire X.O |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
奥匹卡朋胶囊 |
Ongentys 50 mg hard capsules |
50mg |
胶囊剂 |
Bial-Portela & Ca., S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
睾酮凝胶 |
Testosterone Gel |
50mg/5g |
凝胶剂 |
Besins Healthcare (UK) Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
丙酸氟替卡松乳膏 |
Fluticasone Propionate Cream |
15g:7.5mg (0.05%) |
乳膏剂 |
Glaxo Wellcome UK Limited |
国内上市原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十四批 |
加巴喷丁胶囊剂 |
Gabapentin |
100mg |
胶囊剂 |
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH |
欧盟上市(产地:德国) |
增加持证商Viatris Pharma GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 |
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride |
1.5g(以5-ALA HCl计) |
粉剂 |
Medac GmbH/photonamic GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后持证商photonamic GmbH & Co. KG |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
奥拉帕利片 |
Olaparib Tablets |
100mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
4%艾考糊精防黏连冲洗液 |
4% Icodextrin Adhesion Reduction Solution |
1500ml |
冲洗剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
舒林酸片 |
Sulindac Tablets |
100mg |
片剂 |
MEDAC S.A.S |
|
法国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十四批_征求意见稿 |
氨甲环酸注射液 |
Tranexamic Acid Injection |
5ml:0.5g、10ml:1g |
注射剂 |
Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |