| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿贝西利片 | Abemaciclib Tablets | 50mg | 片剂 | Eli Lilly Nederland B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 氨甲环酸注射液 | Tranexamic Acid Injection | 5ml:0.5g、10ml:1g | 注射剂 | Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 | Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride | 1.5g(以5-ALA HCl计) | 粉剂 | Medac GmbH/photonamic GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商photonamic GmbH & Co. KG | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸维拉帕米注射液 | Verapamil Hydrochloride Injection | 2ml:5mg | 注射剂 | Viatris Healthcare GmbH /Mylan Healthcare GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Viatris Healthcare GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 150μg | 片剂 | Sanofi-Aventis Germany GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 卡马西平缓释胶囊 | Carbamazepine Extended-Release Capsules | 200mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Takeda Pharmceuticals USA Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 卡马西平缓释胶囊 | Carbamazepine Extended-Release Capsules | 300mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Takeda Pharmceuticals USA Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 维生素B12滴眼液 | Vitamin B12 Eye Drops | 0.02%(5ml:1mg) | 滴眼剂 | Santen Pharmaceutical Co. , Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets | 0.5g | 片剂(缓释片) | 默克制药(江苏)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 猪肺磷脂注射液 | Poractant Alfa Injection | 1.5ml:120mg | 注射剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 猪肺磷脂注射液 | Poractant Alfa Injection | 3ml:240mg | 注射剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 枸橼酸焦磷酸铁溶液 | Ferric Pyrophosphate Citrate Solution | 27.2mg铁(III)/5mL | 溶液剂 | Rockwell Medical, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 氟[18F]洛贝平注射液 | Florbetapir F-18 Injection | 10-50mL (13.5-51mCi/mL) | 注射剂 | AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 复方乳酸柠檬酸酒石酸氢钾阴道凝胶 | Lactic Acid, Citric Acid, And Potassium Bitartrate Vaginal Gel | 每支5g(含乳酸 1.8%、柠檬酸 1%和酒石酸氢钾0.4%) | 凝胶剂 | Evofem, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 氟[18F]洛贝平注射液 | Florbetapir F-18 Injection | 10-30mL (13.5-51mCi/mL) | 注射剂 | AVID RADIOPHARMACEU TICALS INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸米诺环素泡沫剂 | Minocycline foam | 4% | 泡沫剂 | JOURNEY MEDICAL CORP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 盐酸米诺环素泡沫剂 | Minocycline foam | 1.5% | 泡沫剂 | JOURNEY MEDICAL CORP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 硫酸吗啡缓释胶囊 | Morphine Sulfate Extended-Release Capsules | 10mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Upsher Smith Laboratories LLC | 国际公认的同种药物 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 硫酸吗啡缓释胶囊 | Morphine Sulfate Extended-Release Capsules | 20mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Upsher Smith Laboratories LLC | 国际公认的同种药物 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 硫酸吗啡缓释胶囊 | Morphine Sulfate Extended-Release Capsules | 30mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Upsher Smith Laboratories LLC | 国际公认的同种药物 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 琥珀酸亚铁散剂 | Ferrous Succinate powder for oral suspension in sachet | 100 mg/袋,以琥珀酸亚铁计 | 散剂 | Laboratoire X.O | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 奥匹卡朋胶囊 | Ongentys 50 mg hard capsules | 50mg | 胶囊剂 | Bial-Portela & Ca., S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 睾酮凝胶 | Testosterone Gel | 50mg/5g | 凝胶剂 | Besins Healthcare (UK) Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 丙酸氟替卡松乳膏 | Fluticasone Propionate Cream | 15g:7.5mg (0.05%) | 乳膏剂 | Glaxo Wellcome UK Limited | 国内上市原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十四批 |
| 加巴喷丁胶囊剂 | Gabapentin | 100mg | 胶囊剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH/Viatris Pharma GmbH | 欧盟上市(产地:德国) | 增加持证商Viatris Pharma GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 | Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride | 1.5g(以5-ALA HCl计) | 粉剂 | Medac GmbH/photonamic GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后持证商photonamic GmbH & Co. KG | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 奥拉帕利片 | Olaparib Tablets | 100mg | 片剂 | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 4%艾考糊精防黏连冲洗液 | 4% Icodextrin Adhesion Reduction Solution | 1500ml | 冲洗剂 | Baxter Healthcare Corporation | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 舒林酸片 | Sulindac Tablets | 100mg | 片剂 | MEDAC S.A.S | 法国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十四批_征求意见稿 | |
| 氨甲环酸注射液 | Tranexamic Acid Injection | 5ml:0.5g、10ml:1g | 注射剂 | Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Pfizer/Pfizer Limited/PFIZER PHARMA PFE GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |