药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
盐酸莫西沙星片 |
Moxifloxacin Hydrochloride Tablets |
400mg |
片剂 |
Bayer Vital GmbH |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
氟伐他汀钠缓释片 |
Fluvastatin Sodium extended release tablets |
80mg |
片剂(缓释片) |
北京诺华制药有限公司 |
原研地产化品种 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
硫酸特布他林片 |
Terbutaline Sulphate Tablets |
2.5mg |
片剂 |
阿斯利康制药有限公司 |
原研地产化品种 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
替比夫定片 |
Telbivudine Tablets |
600mg |
片剂 |
北京诺华制药有限公司 |
原研地产化品种 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
单硝酸异山梨酯缓释片 |
Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets |
30mg |
片剂(缓释片) |
阿斯利康制药有限公司 |
原研地产化品种 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
盐酸羟考酮缓释片 |
Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets |
40mg |
片剂(缓释片) |
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets |
60mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
马来酸阿法替尼片 |
Afatinib Dimaleate Tablets |
30mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
马来酸阿法替尼片 |
Afatinib Dimaleate Tablets |
40mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
马来酸阿法替尼片 |
Afatinib Dimaleate Tablets |
50mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
琥珀酸普芦卡必利片 |
Prucalopride Succinate Tablets |
2mg |
片剂 |
Janssen Inc. |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
琥珀酸普芦卡必利片 |
Prucalopride Succinate Tablets |
1mg |
片剂 |
Janssen Inc. |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets |
氨氯地平5mg,阿托伐他汀20mg |
片剂 |
Pfizer Prism CV |
原研进口 |
持证商由“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV” |
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets |
氨氯地平5mg,阿托伐他汀10mg |
片剂 |
Pfizer Prism CV |
原研进口 |
持证商由“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV” |
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets |
氨氯地平5mg,阿托伐他汀40mg |
片剂 |
Pfizer Prism CV |
原研进口 |
持证商由“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV” |
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
盐酸羟考酮缓释片 |
Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets |
80mg |
片剂(缓释片) |
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED |
原研进口 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十三批 |
盐酸多奈哌齐片 |
TrimetazidineDihydrochloride Tablets |
5mg |
片剂 |
卫材(中国)药业有限公司 |
原研地产化品种 |
英文名称/商品名更正为Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
二甲双胍格列本脲片 |
Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets |
盐酸二甲双胍500mg与格列本脲2.5mg |
片剂 |
Merk SANTE S.A.S |
欧盟上市(上市国家:法国) |
持证商更正为Merck SANTE S.A.S |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
二甲双胍格列本脲片 |
Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets |
盐酸二甲双胍500mg与格列本脲5mg |
片剂 |
Merk SANTE S.A.S |
欧盟上市(上市国家:法国) |
持证商更正为Merck SANTE S.A.S |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
二甲双胍格列本脲片 |
Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets |
盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg |
片剂 |
Merk(Schweiz)AG,Zug |
欧盟上市(上市国家:瑞士) |
持证商更正为Merck SANTE S.A.S |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
盐酸多奈哌齐片 |
TrimetazidineDihydrochloride Tablets |
10mg |
片剂 |
卫材(中国)药业有限公司 |
原研地产化品种 |
英文名称/商品名更正为Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets |
0.1g |
片剂 |
第一三共制药(北京)有限公司 |
原研地产化品种 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
盐酸雷尼替丁片 |
Ranitidine Hydrochloride Tablets |
0.15g(按C13H22N403S计) |
片剂 |
GlaxoSmithKline S.p.A |
欧盟上市(上市国家:意大利;产地:西班牙/德国) |
增补 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
0.3g |
片剂 |
BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
美国橙皮书 |
增补 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets |
20mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC |
美国橙皮书/授权仿制药 |
增补 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
头孢克洛缓释片(Ⅱ) |
Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ) |
0.375g |
片剂(缓释片) |
礼来苏州制药有限公司 |
原研地产化品种 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
乙酰半胱氨酸颗粒 |
Acetylcysteine Granules |
0.1g |
颗粒剂 |
ZAMBON ITALIA S.R.L |
欧盟上市(上市国家:意大利;产地:意大利) |
增补 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
布洛芬片 |
Ibuprofen Tablets |
0.2g |
片剂 |
Perrigo R ANDD |
美国橙皮书 |
增补 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
异烟肼片 |
Isoniazid Tablets |
0.1g |
片剂 |
BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
美国橙皮书 |
增补 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |
盐酸多塞平片 |
Doxepin Hydrochloride Tablets |
25mg(按C19H21NO计) |
片剂 |
NEURAX |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) |
增补 |
正式通稿 |
参比制剂目录第十四批 |