药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
奥匹卡朋胶囊 |
Opicapone/Ongentys 50 mg hard capsules |
25mg |
胶囊剂 |
Bial-Portela & Cª., S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
依伏卡塞片 |
Evocalcet Tablets |
1mg |
片剂 |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
盐酸丙卡特罗干糖浆 |
Procaterol Hydrochloride Drysyrup |
0.005%(g/g) |
干糖浆剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
丙泊酚乳状注射液 |
Propofol Injectable Emulsion |
100ml:1g |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
150μg |
片剂 |
Sanofi-Aventis Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
180mg |
片剂 |
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
0.5g |
片剂(缓释片) |
默克制药(江苏)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
120mg |
片剂 |
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
维生素B12滴眼液 |
Vitamin B12 Eye Drops |
0.02%, 5mL |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十四批_征求意见稿 |
丙酸交沙霉素干糖浆剂 |
Josamycin Propionate Dry Syrup |
100mg/1g(10%) |
干糖浆剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
甲苯磺酸妥舒沙星片 |
Tosufloxacin Tosilate Tablets |
150mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
5mg |
片剂 |
Organon LLC A Sub of Organon and Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
盐酸奥洛他定滴眼液 |
Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution |
0.1%(5mL:5mg,以C21H23NO3计) |
滴眼剂 |
ノバルティスファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
米拉贝隆缓释干混悬剂 |
Mirabegron for extended-release oral suspension |
8mg/ml |
干混悬剂 |
Astellas Pharma Global Development, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
注射用达托霉素 |
Daptomycin for Injection |
500mg |
注射剂 |
Merck Sharp&Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution |
8mg/5ml(100ml) |
口服溶液剂 |
Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商:Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
富马酸依美斯汀滴眼液 |
Emedastine Difumarate Eye Drops |
0.5mg/ml,0.35ml |
滴眼剂 |
Medius AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
雌二醇醋酸炔诺酮片 |
Estradiol/Norethisteronacetat tablets |
雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg |
片剂 |
AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
门冬氨酸钾镁注射液 |
|
10ml:400mg无水门冬氨酸镁和452mg无水门冬氨酸钾 |
注射剂 |
Gedeon Richter Plc. |
|
国内进口 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
雌二醇醋酸炔诺酮片 |
Estradiol/Norethisteronacetat tablets |
雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg |
片剂 |
Novo Nordisk A/S/Novo Nordisk Pharma GmbH/Novo Nordisk SpA/Novo Nordisk/Isdin S.A./Novo Nordisk Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
克拉考特酮乳膏 |
Clascoterone Cream |
1% |
乳膏剂 |
Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
1mg |
片剂 |
Organon Pharma(UK) Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
5mg |
片剂 |
Organon Pharma(UK) Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
醋酸地非法林注射液 |
Difelikefalin Acetate Injection |
50μg/ml |
注射剂 |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
10mg/ml |
注射剂 |
Exela Pharma Sciences, LLC |
未进口原研药品 |
变更持证商为Exela Pharma Sciences, LLC |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
环酯红霉素片 |
Erythromycin cyclocarbonate Tablets |
250mg |
片剂 |
Tarchomińskie Zaklady Farmaceutyczne ,,Polfa’’Spólka Akcyjna/Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.,) |
未进口原研药品 |
波兰上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) |
Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion |
100mg |
注射剂 |
Celgene Europe B.V/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG。序号 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
地高辛注射液 |
Digoxin Injection |
0.1mg/ml(1ml) |
注射剂 |
Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
Xylometazoline Hydrochlorid nasal spray |
0.1%(W/V) |
喷雾剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS |
未进口原研药品 |
欧盟上市/瑞士上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets |
20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A.及商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |