| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 奥匹卡朋胶囊 | Opicapone/Ongentys 50 mg hard capsules | 25mg | 胶囊剂 | Bial-Portela & Cª., S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 依伏卡塞片 | Evocalcet Tablets | 1mg | 片剂 | 協和キリン株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 盐酸丙卡特罗干糖浆 | Procaterol Hydrochloride Drysyrup | 0.005%(g/g) | 干糖浆剂 | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 丙泊酚乳状注射液 | Propofol Injectable Emulsion | 100ml:1g | 注射剂 | Fresenius Kabi USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 150μg | 片剂 | Sanofi-Aventis Germany GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 盐酸非索非那定片 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets | 180mg | 片剂 | OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets | 0.5g | 片剂(缓释片) | 默克制药(江苏)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 盐酸非索非那定片 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets | 120mg | 片剂 | OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 维生素B12滴眼液 | Vitamin B12 Eye Drops | 0.02%, 5mL | 滴眼剂 | Santen Pharmaceutical Co. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十四批_征求意见稿 |
| 丙酸交沙霉素干糖浆剂 | Josamycin Propionate Dry Syrup | 100mg/1g(10%) | 干糖浆剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 甲苯磺酸妥舒沙星片 | Tosufloxacin Tosilate Tablets | 150mg | 片剂 | 富士フイルム富山化学株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 5mg | 片剂 | Organon LLC A Sub of Organon and Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution | 0.1%(5mL:5mg,以C21H23NO3计) | 滴眼剂 | ノバルティスファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 米拉贝隆缓释干混悬剂 | Mirabegron for extended-release oral suspension | 8mg/ml | 干混悬剂 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 注射用达托霉素 | Daptomycin for Injection | 500mg | 注射剂 | Merck Sharp&Dohme B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | Bromhexine Hydrochloride Oral Solution | 8mg/5ml(100ml) | 口服溶液剂 | Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商:Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | Emedastine Difumarate Eye Drops | 0.5mg/ml,0.35ml | 滴眼剂 | Medius AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 雌二醇醋酸炔诺酮片 | Estradiol/Norethisteronacetat tablets | 雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg | 片剂 | AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | 10ml:400mg无水门冬氨酸镁和452mg无水门冬氨酸钾 | 注射剂 | Gedeon Richter Plc. | 国内进口 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | ||
| 雌二醇醋酸炔诺酮片 | Estradiol/Norethisteronacetat tablets | 雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg | 片剂 | Novo Nordisk A/S/Novo Nordisk Pharma GmbH/Novo Nordisk SpA/Novo Nordisk/Isdin S.A./Novo Nordisk Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 克拉考特酮乳膏 | Clascoterone Cream | 1% | 乳膏剂 | Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 1mg | 片剂 | Organon Pharma(UK) Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 5mg | 片剂 | Organon Pharma(UK) Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 醋酸地非法林注射液 | Difelikefalin Acetate Injection | 50μg/ml | 注射剂 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection | 10mg/ml | 注射剂 | Exela Pharma Sciences, LLC | 未进口原研药品 | 变更持证商为Exela Pharma Sciences, LLC | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 环酯红霉素片 | Erythromycin cyclocarbonate Tablets | 250mg | 片剂 | Tarchomińskie Zaklady Farmaceutyczne ,,Polfa’’Spólka Akcyjna/Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.,) | 未进口原研药品 | 波兰上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion | 100mg | 注射剂 | Celgene Europe B.V/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG。序号 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 地高辛注射液 | Digoxin Injection | 0.1mg/ml(1ml) | 注射剂 | Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 | Xylometazoline Hydrochlorid nasal spray | 0.1%(W/V) | 喷雾剂 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS | 未进口原研药品 | 欧盟上市/瑞士上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 普伐他汀钠片 | Pravastatin Sodium Tablets | 20mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. | 未进口原研药品 | 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A.及商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |