| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 普伐他汀钠片 | Pravastatin Sodium Tablets | 40mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. | 未进口原研药品 | 增加商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 100mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 富马酸伊布利特注射液 | Ibutilide Fumarate Injection | 10ml:1mg | 注射剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 卡波姆滴眼液 | Carbomer Eye Drops | 0.2% | 滴眼剂 | Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 100mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 200mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 克拉考特酮乳膏 | Clascoterone Cream | 1% | 乳膏剂 | Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 雌二醇醋酸炔诺酮片 | Estradiol/Norethisteronacetat tablets | 雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg | 片剂 | AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 利伐沙班口崩片 | Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets | 10mg | 片剂(口崩片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 氯化钾缓释胶囊 | Potassium Chloride Extended Release Capsules | 8MEQ(相当于600mg氯化钾) | 胶囊剂(缓释胶囊) | Actavis Laboratories Fl Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 利伐沙班口崩片 | Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets | 15mg | 片剂(口崩片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 恩格列净利格列汀片 | Empagliflozin and Linagliptin Tablets | 10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 曲安奈德鼻喷雾剂 | Triamcinolone Acetonide Nasal Spray/Nasacort Allergy 24 Hour | 0.055MG | 喷雾剂 | CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution | 两瓶,每瓶4.5盎司口服溶液,包含:硫酸镁:1.2g;硫酸钾:2.35g;硫酸钠:13.13g | 口服溶液剂 | Braintree Laboratories Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用盐酸曲拉西利 | Trilaciclib for Injection | 300mg | 注射剂 | G1 Therapeutics, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 5mg | 片剂 | Organon LLC A Sub of Organon and Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸奥昔布宁缓释片 | Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets | 15mg | 片剂(缓释片) | ACCORD HEALTHCARE INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container | 含2.5%葡萄糖:3000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 吲哚美辛搽剂 | Indometacin Liniment | 每克含吲哚美辛0.01克与1-薄荷醇0.03克 | 搽剂 | Kowa Company,Ltd. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 氯化镭[223Ra]注射液 | Radium[223Ra] chloride Injection | 总放射性活度6600kBq/瓶(178μCi/),每瓶6mL | 注射剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用头孢唑肟钠 | Ceftizoxime Sodium for Injection | 0.5g | 注射剂 | 西南药业股份有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | Isavuconazonium Sulfate for Injection | 200mg(按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计) | 注射剂 | Basilea Pharmaceutica Deutschland Gmbh | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 维生素B6注射液 | Pyridoxine Hydrochloride | 1ml:100mg | 注射剂 | FRESENIUS KABI USA LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | Bromhexine Hydrochloride Oral Solution | 8mg/5ml(100ml) | 口服溶液剂 | Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商:Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 尼索地平缓释片 | Nisoldipine Extended-Release Tablets | 8.5mg | 片剂(缓释片) | COVIS PHARMA GMBH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | Doxapram Hydrochloride Injection | 5ml:100mg | 注射剂 | Mercury Pharmaceuticals Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | Montelukast Sodium Chewable Tablets | 4mg | 片剂(咀嚼片) | Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用达托霉素 | Daptomycin for Injection | 500mg | 注射剂 | Merck Sharp&Dohme B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container | 含2.5%葡萄糖:5000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 木聚硫钠胶囊 | Pentosan Polysulfate Sodium Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Janssen Pharmaceutical,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |