药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets |
40mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. |
未进口原研药品 |
增加商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
100mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
富马酸伊布利特注射液 |
Ibutilide Fumarate Injection |
10ml:1mg |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
卡波姆滴眼液 |
Carbomer Eye Drops |
0.2% |
滴眼剂 |
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
100mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
200mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
克拉考特酮乳膏 |
Clascoterone Cream |
1% |
乳膏剂 |
Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
雌二醇醋酸炔诺酮片 |
Estradiol/Norethisteronacetat tablets |
雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg |
片剂 |
AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
利伐沙班口崩片 |
Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets |
10mg |
片剂(口崩片) |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
氯化钾缓释胶囊 |
Potassium Chloride Extended Release Capsules |
8MEQ(相当于600mg氯化钾) |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Actavis Laboratories Fl Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
利伐沙班口崩片 |
Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets |
15mg |
片剂(口崩片) |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
恩格列净利格列汀片 |
Empagliflozin and Linagliptin Tablets |
10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
曲安奈德鼻喷雾剂 |
Triamcinolone Acetonide Nasal Spray/Nasacort Allergy 24 Hour |
0.055MG |
喷雾剂 |
CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 |
Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution |
两瓶,每瓶4.5盎司口服溶液,包含:硫酸镁:1.2g;硫酸钾:2.35g;硫酸钠:13.13g |
口服溶液剂 |
Braintree Laboratories Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用盐酸曲拉西利 |
Trilaciclib for Injection |
300mg |
注射剂 |
G1 Therapeutics, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
5mg |
片剂 |
Organon LLC A Sub of Organon and Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸奥昔布宁缓释片 |
Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets |
15mg |
片剂(缓释片) |
ACCORD HEALTHCARE INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container |
含2.5%葡萄糖:3000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
吲哚美辛搽剂 |
Indometacin Liniment |
每克含吲哚美辛0.01克与1-薄荷醇0.03克 |
搽剂 |
Kowa Company,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
氯化镭[223Ra]注射液 |
Radium[223Ra] chloride Injection |
总放射性活度6600kBq/瓶(178μCi/),每瓶6mL |
注射剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用头孢唑肟钠 |
Ceftizoxime Sodium for Injection |
0.5g |
注射剂 |
西南药业股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用硫酸艾沙康唑 |
Isavuconazonium Sulfate for Injection |
200mg(按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计) |
注射剂 |
Basilea Pharmaceutica Deutschland Gmbh |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
维生素B6注射液 |
Pyridoxine Hydrochloride |
1ml:100mg |
注射剂 |
FRESENIUS KABI USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution |
8mg/5ml(100ml) |
口服溶液剂 |
Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商:Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
尼索地平缓释片 |
Nisoldipine Extended-Release Tablets |
8.5mg |
片剂(缓释片) |
COVIS PHARMA GMBH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸多沙普仑注射液 |
Doxapram Hydrochloride Injection |
5ml:100mg |
注射剂 |
Mercury Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
孟鲁司特钠咀嚼片 |
Montelukast Sodium Chewable Tablets |
4mg |
片剂(咀嚼片) |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用达托霉素 |
Daptomycin for Injection |
500mg |
注射剂 |
Merck Sharp&Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container |
含2.5%葡萄糖:5000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
木聚硫钠胶囊 |
Pentosan Polysulfate Sodium Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Janssen Pharmaceutical,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |