| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | Timolol Maleate Eye Drops | 0.5%(0.3ml) | 滴眼剂 | Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Bausch And Lomb Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 二硫化硒洗剂 | Selenium Sulfide Lotion | 2.5% | 洗剂 | Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement | 未进口原研药品 | 增加持证商Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | Ziprasidone Mesylate for Injection | 每瓶含30mg(以齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(以齐拉西酮计) | 注射剂 | Pfizer Inc/Upjohn US 1 LLC | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Upjohn US 1 LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 布美他尼片 | Bumetanide Tablets | 2mg | 片剂 | VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 卡左双多巴缓释片 | Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets | 卡比多巴50mg,左旋多巴200mg | 片剂(缓释片) | MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd./MSD Sharp & Dohme GmbH | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商MSD Sharp & Dohme GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container | 含1.5%葡萄糖:5000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | Alfacalcidol Soft Capsules | 0.25μg | 胶囊剂(软胶囊) | LEO Pharma A/S/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container | 含1.5%葡萄糖:3000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸他喷他多片 | Tapentadol Hydrochloride Tablets | 75mg | 片剂 | Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution | 0.1%(5mL:5mg,以C21H23NO3计) | 滴眼剂 | ノバルティスファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用头孢唑肟钠 | Ceftizoxime Sodium for Injection | 1g | 注射剂 | 西南药业股份有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 地高辛注射液 | Digoxin Injection | 0.1mg/ml(1ml) | 注射剂 | Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh | 未进口原研药品 | 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 富马酸伊布利特注射液 | Ibutilide Fumarate Injection | 10ml:1mg | 注射剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 雌二醇醋酸炔诺酮片 | Estradiol/Norethisteronacetat tablets | 雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg | 片剂 | Novo Nordisk A/S/Novo Nordisk Pharma GmbH/Novo Nordisk SpA/Novo Nordisk/Isdin S.A./Novo Nordisk Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | Isavuconazonium Sulfate Capsules | 100mg | 胶囊剂 | ASTELLAS PHARMA US INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | Succinylated Gelatin, Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection | 500ml:20g | 注射剂 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸非索非那定片 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets | 30mg | 片剂 | サノフィ株式会社(Sanofi K.K.) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets | 每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪12.5mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container | 含2.5%葡萄糖:5000ml | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 维生素C注射液 | ASCORBIC ACID INJECTION | 5ml:750mg | 注射剂 | Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH | 德国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 利伐沙班口崩片 | Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets | 15mg | 片剂(口崩片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 维生素K1注射液(特殊注射剂) | Vitamin K1 Injection | 0.2ml:2mg | 注射剂 | Neon Healthcare Limited | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 维生素B6注射液 | Vitamin B6 Injection | 2ml:0.1g | 注射剂 | Streuli Pharma AG | 瑞士上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 吸入用氯化钠溶液 | Saline Nebuliser Solution | 0.9%;9mg/ml | 吸入用溶液剂 | Accord Healthcare Limited | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 曲安奈德注射液 | Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension | 40mg/ml | 注射剂 | Bristol-Myers Squibb Company | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 氯化钾缓释胶囊 | Potassium Chloride Extended Release Capsules | 8MEQ(相当于600mg氯化钾) | 胶囊剂(缓释胶囊) | Actavis Laboratories Fl Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 丙酸交沙霉素糖浆剂 | Josamycin Propionate Syrup | 30mg/1ml(3%) | 糖浆剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 头孢克肟干混悬剂 | Cefixime for Suspension | 100mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计) | 干混悬剂 | LUPIN PHARMACEUTICALS INC | 美国授权仿制药 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 利伐沙班口崩片 | Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets | 10mg | 片剂(口崩片) | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | Polyvinyl Alcohol Eye Drops | 1.4%(15ml) | 滴眼剂 | Allergan Ltd | 未进口原研药品 | 英国上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |