药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Timolol Maleate Eye Drops |
0.5%(0.3ml) |
滴眼剂 |
Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Bausch And Lomb Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
二硫化硒洗剂 |
Selenium Sulfide Lotion |
2.5% |
洗剂 |
Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement |
未进口原研药品 |
增加持证商Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用甲磺酸齐拉西酮 |
Ziprasidone Mesylate for Injection |
每瓶含30mg(以齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(以齐拉西酮计) |
注射剂 |
Pfizer Inc/Upjohn US 1 LLC |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Upjohn US 1 LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
布美他尼片 |
Bumetanide Tablets |
2mg |
片剂 |
VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
卡左双多巴缓释片 |
Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets |
卡比多巴50mg,左旋多巴200mg |
片剂(缓释片) |
MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd./MSD Sharp & Dohme GmbH |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商MSD Sharp & Dohme GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container |
含1.5%葡萄糖:5000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules |
0.25μg |
胶囊剂(软胶囊) |
LEO Pharma A/S/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container |
含1.5%葡萄糖:3000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸他喷他多片 |
Tapentadol Hydrochloride Tablets |
75mg |
片剂 |
Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸奥洛他定滴眼液 |
Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution |
0.1%(5mL:5mg,以C21H23NO3计) |
滴眼剂 |
ノバルティスファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用头孢唑肟钠 |
Ceftizoxime Sodium for Injection |
1g |
注射剂 |
西南药业股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
地高辛注射液 |
Digoxin Injection |
0.1mg/ml(1ml) |
注射剂 |
Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
富马酸伊布利特注射液 |
Ibutilide Fumarate Injection |
10ml:1mg |
注射剂 |
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
雌二醇醋酸炔诺酮片 |
Estradiol/Norethisteronacetat tablets |
雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg |
片剂 |
Novo Nordisk A/S/Novo Nordisk Pharma GmbH/Novo Nordisk SpA/Novo Nordisk/Isdin S.A./Novo Nordisk Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
硫酸艾沙康唑胶囊 |
Isavuconazonium Sulfate Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
ASTELLAS PHARMA US INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 |
Succinylated Gelatin, Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection |
500ml:20g |
注射剂 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
30mg |
片剂 |
サノフィ株式会社(Sanofi K.K.) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 |
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets |
每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Dianeal Low Calcium W/Dextrose 2.5% In Plastic Container |
含2.5%葡萄糖:5000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
维生素C注射液 |
ASCORBIC ACID INJECTION |
5ml:750mg |
注射剂 |
Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH |
|
德国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
利伐沙班口崩片 |
Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets |
15mg |
片剂(口崩片) |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
维生素K1注射液(特殊注射剂) |
Vitamin K1 Injection |
0.2ml:2mg |
注射剂 |
Neon Healthcare Limited |
|
英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
维生素B6注射液 |
Vitamin B6 Injection |
2ml:0.1g |
注射剂 |
Streuli Pharma AG |
|
瑞士上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
吸入用氯化钠溶液 |
Saline Nebuliser Solution |
0.9%;9mg/ml |
吸入用溶液剂 |
Accord Healthcare Limited |
|
英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
曲安奈德注射液 |
Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension |
40mg/ml |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb Company |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
氯化钾缓释胶囊 |
Potassium Chloride Extended Release Capsules |
8MEQ(相当于600mg氯化钾) |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Actavis Laboratories Fl Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
丙酸交沙霉素糖浆剂 |
Josamycin Propionate Syrup |
30mg/1ml(3%) |
糖浆剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
头孢克肟干混悬剂 |
Cefixime for Suspension |
100mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计) |
干混悬剂 |
LUPIN PHARMACEUTICALS INC |
|
美国授权仿制药 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
利伐沙班口崩片 |
Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets |
10mg |
片剂(口崩片) |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
聚乙烯醇滴眼液 |
Polyvinyl Alcohol Eye Drops |
1.4%(15ml) |
滴眼剂 |
Allergan Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |