| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 300mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 恩格列净利格列汀片 | Empagliflozin and Linagliptin Tablets | 10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 两瓶,每瓶4.5盎司口服溶液,包含:硫酸镁:1.2g;硫酸钾:2.35g;硫酸钠:13.13g | 口服溶液剂 | Braintree Laboratories Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 50mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 1mg | 片剂 | Organon LLC A Sub of Organon and Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 盐酸奥昔布宁缓释片 | Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets | 15mg | 片剂(缓释片) | ACCORD HEALTHCARE INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 200mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | 每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 吡仑帕奈口服混悬液 | Perampanel oral suspension | 0.5mg/ml | 口服混悬剂 | Eisai Europe Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection | 22.5mg | 注射剂 | 武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | Diquafosol Sodium Eye Drops | 3%(5ml:150mg) | 滴眼剂 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 未进口原研药品 | 日本上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 甲苯磺酸妥舒沙星片 | Tosufloxacin Tosilate Tablets | 75mg | 片剂 | 富士フイルム富山化学株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 吲哚美辛搽剂 | Indometacin Liniment | 1% | 搽剂 | 興和株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 盐酸西那卡塞片 | Cinacalcet Hydrochloride Tablets | 25mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | Doxapram Hydrochloride Injection | 5ml:100mg | 注射剂 | Mercury Pharmaceuticals Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 布美他尼片 | Bumetanide Tablets | 1mg | 片剂 | VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 20mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Astrazeneca Limited/Pharmaco(NZ) | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Pharmaco(NZ) | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | Timolol Maleate Eye Drops | 0.5%(0.3ml) | 滴眼剂 | Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Bausch And Lomb Inc | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | Succinylated Gelatin, Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection | 500ml:20g | 注射剂 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 普拉左米星注射液 | PLAZOMICIN SULFATE Injection | 500mg/10mL(50mg/mL) | 注射剂 | Cipla USA, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 25mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 注射用盐酸曲拉西利 | Trilaciclib for Injection | 300mg | 注射剂 | G1 Therapeutics, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 维生素K1注射液(特殊注射剂) | Vitamin K1 Injection | 1ml:10mg | 注射剂 | Neon Healthcare Limited | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 赛洛多辛胶囊 | Silodosin Capsules | 4mg | 胶囊剂 | 第一三共制药(北京)有限公司/第一三共制药(上海)有限公司 | 原研地产化品种 | 增加变更后的持证商第一三共制药(上海)有限公司 | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | Isavuconazonium Sulfate for Injection | 200mg(按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计) | 注射剂 | Basilea Pharmaceutica Deutschland Gmbh | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 甘油灌肠剂 | Glycerin Enema Solution | 50%(500ml) | 灌肠剂 | 日本東豊薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 氯化镭[223Ra]注射液 | Radium[223Ra] chloride Injection | 总放射性活度6600kBq/瓶(178μCi/),每瓶6mL | 注射剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 二硫化硒洗剂 | Selenium Sulfide Lotion | 2.5% | 洗剂 | Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement | 未进口原研药品 | 增加持证商Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement | 增补_征求意见稿 | 第六十五批_征求意见稿 |
| 琥乙红霉素片 | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets | 500mg | 片剂 | Laboratorios Normon, S.A. | 西班牙上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十五批_征求意见稿 | |
| 尼索地平缓释片 | Nisoldipine Extended-Release Tablets | 34mg | 片剂(缓释片) | COVIS PHARMA GMBH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |