药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
300mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
恩格列净利格列汀片 |
Empagliflozin and Linagliptin Tablets |
10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 |
|
两瓶,每瓶4.5盎司口服溶液,包含:硫酸镁:1.2g;硫酸钾:2.35g;硫酸钠:13.13g |
口服溶液剂 |
Braintree Laboratories Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
50mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
1mg |
片剂 |
Organon LLC A Sub of Organon and Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
盐酸奥昔布宁缓释片 |
Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets |
15mg |
片剂(缓释片) |
ACCORD HEALTHCARE INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
200mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets |
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
吡仑帕奈口服混悬液 |
Perampanel oral suspension |
0.5mg/ml |
口服混悬剂 |
Eisai Europe Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection |
22.5mg |
注射剂 |
武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
地夸磷索钠滴眼液 |
Diquafosol Sodium Eye Drops |
3%(5ml:150mg) |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
甲苯磺酸妥舒沙星片 |
Tosufloxacin Tosilate Tablets |
75mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
吲哚美辛搽剂 |
Indometacin Liniment |
1% |
搽剂 |
興和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
盐酸西那卡塞片 |
Cinacalcet Hydrochloride Tablets |
25mg |
片剂 |
协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
盐酸多沙普仑注射液 |
Doxapram Hydrochloride Injection |
5ml:100mg |
注射剂 |
Mercury Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
布美他尼片 |
Bumetanide Tablets |
1mg |
片剂 |
VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
Omeprazole Enteric Capsules |
20mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Astrazeneca Limited/Pharmaco(NZ) |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Pharmaco(NZ) |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Timolol Maleate Eye Drops |
0.5%(0.3ml) |
滴眼剂 |
Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Bausch And Lomb Inc |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 |
Succinylated Gelatin, Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection |
500ml:20g |
注射剂 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
普拉左米星注射液 |
PLAZOMICIN SULFATE Injection |
500mg/10mL(50mg/mL) |
注射剂 |
Cipla USA, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
25mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
注射用盐酸曲拉西利 |
Trilaciclib for Injection |
300mg |
注射剂 |
G1 Therapeutics, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
维生素K1注射液(特殊注射剂) |
Vitamin K1 Injection |
1ml:10mg |
注射剂 |
Neon Healthcare Limited |
|
英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
赛洛多辛胶囊 |
Silodosin Capsules |
4mg |
胶囊剂 |
第一三共制药(北京)有限公司/第一三共制药(上海)有限公司 |
原研地产化品种 |
增加变更后的持证商第一三共制药(上海)有限公司 |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
注射用硫酸艾沙康唑 |
Isavuconazonium Sulfate for Injection |
200mg(按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计) |
注射剂 |
Basilea Pharmaceutica Deutschland Gmbh |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
甘油灌肠剂 |
Glycerin Enema Solution |
50%(500ml) |
灌肠剂 |
日本東豊薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
氯化镭[223Ra]注射液 |
Radium[223Ra] chloride Injection |
总放射性活度6600kBq/瓶(178μCi/),每瓶6mL |
注射剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
二硫化硒洗剂 |
Selenium Sulfide Lotion |
2.5% |
洗剂 |
Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement |
未进口原研药品 |
增加持证商Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement |
增补_征求意见稿 |
第六十五批_征求意见稿 |
琥乙红霉素片 |
Erythromycin Ethylsuccinate Tablets |
500mg |
片剂 |
Laboratorios Normon, S.A. |
|
西班牙上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十五批_征求意见稿 |
尼索地平缓释片 |
Nisoldipine Extended-Release Tablets |
34mg |
片剂(缓释片) |
COVIS PHARMA GMBH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |