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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    阿伐替尼片 Avapritinib Tablets 300mg 片剂 Blueprint Medicines Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    恩格列净利格列汀片 Empagliflozin and Linagliptin Tablets 10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) 片剂 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    硫酸镁钠钾口服用浓溶液 两瓶,每瓶4.5盎司口服溶液,包含:硫酸镁:1.2g;硫酸钾:2.35g;硫酸钠:13.13g 口服溶液剂 Braintree Laboratories Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    阿伐替尼片 Avapritinib Tablets 50mg 片剂 Blueprint Medicines Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    非那雄胺片 Finasteride Tablets 1mg 片剂 Organon LLC A Sub of Organon and Co 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    盐酸奥昔布宁缓释片 Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets 15mg 片剂(缓释片) ACCORD HEALTHCARE INC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    阿伐替尼片 Avapritinib Tablets 200mg 片剂 Blueprint Medicines Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    二甲双胍恩格列净片 Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets 每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg 片剂 Boehringer Ingelheim International GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    吡仑帕奈口服混悬液 Perampanel oral suspension 0.5mg/ml 口服混悬剂 Eisai Europe Limited 未进口原研药品 英国上市 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    注射用醋酸亮丙瑞林微球 Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection 22.5mg 注射剂 武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 未进口原研药品 日本上市 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    地夸磷索钠滴眼液 Diquafosol Sodium Eye Drops 3%(5ml:150mg) 滴眼剂 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. 未进口原研药品 日本上市 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    甲苯磺酸妥舒沙星片 Tosufloxacin Tosilate Tablets 75mg 片剂 富士フイルム富山化学株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    吲哚美辛搽剂 Indometacin Liniment 1% 搽剂 興和株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    盐酸西那卡塞片 Cinacalcet Hydrochloride Tablets 25mg 片剂 协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. 未进口原研药品 持证商发生变更,增加变更后的持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    盐酸多沙普仑注射液 Doxapram Hydrochloride Injection 5ml:100mg 注射剂 Mercury Pharmaceuticals Limited 未进口原研药品 英国上市 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    布美他尼片 Bumetanide Tablets 1mg 片剂 VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules 20mg 胶囊剂(肠溶胶囊) Astrazeneca Limited/Pharmaco(NZ) 未进口原研药品 持证商发生变更,增加变更后的持证商Pharmaco(NZ) 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    马来酸噻吗洛尔滴眼液 Timolol Maleate Eye Drops 0.5%(0.3ml) 滴眼剂 Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc 未进口原研药品 增加持证商Bausch And Lomb Inc 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 Succinylated Gelatin, Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection 500ml:20g 注射剂 贝朗医疗(苏州)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    普拉左米星注射液 PLAZOMICIN SULFATE Injection 500mg/10mL(50mg/mL) 注射剂 Cipla USA, Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    阿伐替尼片 Avapritinib Tablets 25mg 片剂 Blueprint Medicines Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    注射用盐酸曲拉西利 Trilaciclib for Injection 300mg 注射剂 G1 Therapeutics, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    维生素K1注射液(特殊注射剂) Vitamin K1 Injection 1ml:10mg 注射剂 Neon Healthcare Limited 英国上市 未通过审议品种目录 第六十五批_征求意见稿
    赛洛多辛胶囊 Silodosin Capsules 4mg 胶囊剂 第一三共制药(北京)有限公司/第一三共制药(上海)有限公司 原研地产化品种 增加变更后的持证商第一三共制药(上海)有限公司 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    注射用硫酸艾沙康唑 Isavuconazonium Sulfate for Injection 200mg(按C₂₂H₁₇F₂N₅OS计) 注射剂 Basilea Pharmaceutica Deutschland Gmbh 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    甘油灌肠剂 Glycerin Enema Solution 50%(500ml) 灌肠剂 日本東豊薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 未通过审议品种目录 第六十五批_征求意见稿
    氯化镭[223Ra]注射液 Radium[223Ra] chloride Injection 总放射性活度6600kBq/瓶(178μCi/),每瓶6mL 注射剂 Bayer AG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    二硫化硒洗剂 Selenium Sulfide Lotion 2.5% 洗剂 Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement 未进口原研药品 增加持证商Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement 增补_征求意见稿 第六十五批_征求意见稿
    琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 500mg 片剂 Laboratorios Normon, S.A. 西班牙上市 未通过审议品种目录 第六十五批_征求意见稿
    尼索地平缓释片 Nisoldipine Extended-Release Tablets 34mg 片剂(缓释片) COVIS PHARMA GMBH 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第六十五批
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