药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
尼索地平缓释片 |
Nisoldipine Extended-Release Tablets |
17mg |
片剂(缓释片) |
COVIS PHARMA GMBH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
醋酸地非法林注射液 |
Difelikefalin Acetate Injection |
50μg/ml |
注射剂 |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 |
Xylometazoline Hydrochlorid nasal spray |
0.1%(W/V) |
喷雾剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS |
未进口原研药品 |
欧盟上市/瑞典上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
丙酸交沙霉素糖浆剂 |
Josamycin Propionate Syrup |
30mg/1ml(3%) |
糖浆剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
甲苯磺酸妥舒沙星片 |
Tosufloxacin Tosilate Tablets |
150mg |
片剂 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
吲哚美辛搽剂 |
Indometacin Liniment |
1% |
搽剂 |
興和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
布美他尼片 |
Bumetanide Tablets |
1mg |
片剂 |
Karo Pharma AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用水溶性维生素 |
Water-soluble Vitamin for Injection |
复方 |
注射剂 |
Fresenius Kabi Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
普拉左米星注射液 |
PLAZOMICIN SULFATE Injection |
500mg/10mL(50mg/mL) |
注射剂 |
Cipla USA, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
布美他尼片 |
Bumetanide Tablets |
1mg |
片剂 |
VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
300mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets |
40mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. |
未进口原研药品 |
增加商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 |
Phenylephrine Hydrochloride Injection |
10mg/ml |
注射剂 |
Exela Pharma Sciences, LLC |
未进口原研药品 |
变更持证商为Exela Pharma Sciences, LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
1mg |
片剂 |
Organon Pharma(UK) Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
5mg |
片剂 |
Organon Pharma(UK) Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
富马酸依美斯汀滴眼液 |
Emedastine Difumarate Eye Drops |
0.5mg/ml,0.35ml |
滴眼剂 |
Medius AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Timolol Maleate Eye Drops |
0.25%(0.3ml) |
滴眼剂 |
Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Bausch And Lomb Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
布美他尼片 |
Bumetanide Tablets |
0.5mg |
片剂 |
VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
环酯红霉素片 |
Erythromycin cyclocarbonate Tablets |
250mg |
片剂 |
Tarchomińskie Zaklady Farmaceutyczne ,,Polfa’’Spólka Akcyjna/Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.,) |
未进口原研药品 |
波兰上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection |
22.5mg |
注射剂 |
武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 |
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets |
每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules |
120mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
MYLAN PHARMACEUTICALS INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
25mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸西那卡塞片 |
Cinacalcet Hydrochloride Tablets |
25mg |
片剂 |
协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) |
Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion |
100mg |
注射剂 |
Celgene Europe B.V/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG。序号 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets |
20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A.及商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
孟鲁司特钠咀嚼片 |
Montelukast Sodium Chewable Tablets |
5mg |
片剂(咀嚼片) |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
1mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd/ |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Organon Pharma (UK) Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
曲安奈德注射液 |
Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension |
40mg/ml |
注射剂 |
Bristol-Myers Squibb Company |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
Omeprazole Enteric Capsules |
20mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Astrazeneca Limited/Pharmaco(NZ) |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Pharmaco(NZ) |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |