| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 尼索地平缓释片 | Nisoldipine Extended-Release Tablets | 17mg | 片剂(缓释片) | COVIS PHARMA GMBH | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 醋酸地非法林注射液 | Difelikefalin Acetate Injection | 50μg/ml | 注射剂 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 | Xylometazoline Hydrochlorid nasal spray | 0.1%(W/V) | 喷雾剂 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS | 未进口原研药品 | 欧盟上市/瑞典上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 丙酸交沙霉素糖浆剂 | Josamycin Propionate Syrup | 30mg/1ml(3%) | 糖浆剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 甲苯磺酸妥舒沙星片 | Tosufloxacin Tosilate Tablets | 150mg | 片剂 | 富士フイルム富山化学株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 吲哚美辛搽剂 | Indometacin Liniment | 1% | 搽剂 | 興和株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 布美他尼片 | Bumetanide Tablets | 1mg | 片剂 | Karo Pharma AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用水溶性维生素 | Water-soluble Vitamin for Injection | 复方 | 注射剂 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 普拉左米星注射液 | PLAZOMICIN SULFATE Injection | 500mg/10mL(50mg/mL) | 注射剂 | Cipla USA, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 布美他尼片 | Bumetanide Tablets | 1mg | 片剂 | VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 300mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 普伐他汀钠片 | Pravastatin Sodium Tablets | 40mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. | 未进口原研药品 | 增加商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | Phenylephrine Hydrochloride Injection | 10mg/ml | 注射剂 | Exela Pharma Sciences, LLC | 未进口原研药品 | 变更持证商为Exela Pharma Sciences, LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 1mg | 片剂 | Organon Pharma(UK) Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 5mg | 片剂 | Organon Pharma(UK) Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | Emedastine Difumarate Eye Drops | 0.5mg/ml,0.35ml | 滴眼剂 | Medius AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | Timolol Maleate Eye Drops | 0.25%(0.3ml) | 滴眼剂 | Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Bausch And Lomb Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 布美他尼片 | Bumetanide Tablets | 0.5mg | 片剂 | VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 环酯红霉素片 | Erythromycin cyclocarbonate Tablets | 250mg | 片剂 | Tarchomińskie Zaklady Farmaceutyczne ,,Polfa’’Spólka Akcyjna/Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.,) | 未进口原研药品 | 波兰上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection | 22.5mg | 注射剂 | 武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets | 每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 | Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules | 120mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 阿伐替尼片 | Avapritinib Tablets | 25mg | 片剂 | Blueprint Medicines Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 盐酸西那卡塞片 | Cinacalcet Hydrochloride Tablets | 25mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd. | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Kyowa Kirin Co., Ltd. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion | 100mg | 注射剂 | Celgene Europe B.V/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG。序号 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 普伐他汀钠片 | Pravastatin Sodium Tablets | 20mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A. | 未进口原研药品 | 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A.及商品名PRAREDUCT,不限定上市国和产地 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | Montelukast Sodium Chewable Tablets | 5mg | 片剂(咀嚼片) | Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 原研进口 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 1mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd/ | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Organon Pharma (UK) Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 曲安奈德注射液 | Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension | 40mg/ml | 注射剂 | Bristol-Myers Squibb Company | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 20mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Astrazeneca Limited/Pharmaco(NZ) | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加变更后的持证商Pharmaco(NZ) | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十五批 |