药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Dianeal Low Calcium W/Dextrose 1.5% In Plastic Container |
含1.5%葡萄糖:5000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
赛洛多辛胶囊 |
Silodosin Capsules |
4mg |
胶囊剂 |
第一三共制药(北京)有限公司/第一三共制药(上海)有限公司 |
原研地产化品种 |
增加变更后的持证商第一三共制药(上海)有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
地夸磷索钠滴眼液 |
Diquafosol Sodium Eye Drops |
3%(5ml:150mg) |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules |
90mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
MYLAN PHARMACEUTICALS INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
1mg |
片剂 |
Organon LLC A Sub of Organon and Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets |
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
布地奈德缓释胶囊 |
Budesonide delayed release capsules |
4mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Calliditas Therapeutics AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 |
Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules |
60mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
MYLAN PHARMACEUTICALS INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
吡仑帕奈口服混悬液 |
Perampanel oral suspension |
0.5mg/ml |
口服混悬剂 |
Eisai Europe Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma (UK) Limited |
原研进口 |
持证商发生变更,增加变更后的持证商Organon Pharma (UK) Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
聚乙烯醇滴眼液 |
Polyvinyl Alcohol Eye Drops |
1.4%(15ml) |
滴眼剂 |
Allergan Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
米拉贝隆缓释干混悬剂 |
Mirabegron for extended-release oral suspension |
8mg/ml |
干混悬剂 |
Astellas Pharma Global Development, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
阿伐替尼片 |
Avapritinib Tablets |
50mg |
片剂 |
Blueprint Medicines Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十五批 |
注射用芦比替定 |
Lurbinectedin Injection |
4mg |
注射剂 |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
盐酸纳美芬注射液 |
Nalmefene Hydrochloride Injection |
2mg/2ml(1mg/ml) |
注射剂 |
Purdue Pharma LP |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
塞利尼索片 |
Selinexor Tablets |
20mg |
片剂 |
Karyopharm Therapeutics Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
阿替洛尔片 |
Atenolol Tablets |
0.1g |
片剂 |
Alvogen Malta Operations Ltd/Almatica Pharma LLC |
美国橙皮书 |
增加持证商Almatica Pharma LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
东莨菪碱透皮贴片 |
TRANSDERM SCOP |
1.5mg/2.5cm2(释药量1mg/72h) |
贴剂 |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
雌二醇黄体酮软胶囊 |
Estradiol and progesterone soft capsules |
雌二醇1 mg和黄体酮100 mg |
胶囊剂(软胶囊) |
THERAPEUTICSMD INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
10mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
螺内酯片 |
Spironolactone Tablets |
25mg |
片剂 |
GD SEARLE LLC/Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
吡嘧司特钾片 |
Pemirolast Potassium Tablets |
5mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ニプロESファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加持证商ニプロESファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
乳果糖口服溶液 |
Lactulose Oral Solution |
667mg/ml 200ml/瓶 15ml/袋 |
口服溶液剂 |
Abbott Healthcare Products B.V./ Abbott B.V. |
国内上市的原研药 |
增加持证商Abbott B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets |
8mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Novartis Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
阿布昔替尼片 |
Abrocitinib Tablets |
100mg |
片剂 |
Pfizer Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
阿布昔替尼片 |
Abrocitinib Tablets |
200mg |
片剂 |
Pfizer Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
艾托格列净片 |
Ertugliflozin Tablets |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
右旋糖酐铁注射液 |
Iron Dextran Injection |
2ml:100mg(以铁计) |
注射剂 |
Pharmacosmos A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
盐酸贝尼地平片 |
Benidipine Hydrochloride Tablets |
8mg |
片剂 |
協和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |
盐酸贝尼地平片 |
Benidipine Hydrochloride Tablets |
4mg |
片剂 |
協和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十六批 |