药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
维生素D2注射液 |
ERGOCALCIFEROL INJECTION |
1.5ml:15mg(60万单位) |
注射剂 |
Desma Pharma |
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法国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十七批_征求意见稿 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
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欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
枸橼酸钠封管注射液 |
Sodium Citrate Injection for Catheter Lock |
5ml:2.335g |
注射剂 |
Dirinco B.V. |
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荷兰上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十七批_征求意见稿 |
丁苯那嗪片 |
Tetrabenazine Tablets |
25mg |
片剂 |
SERB |
未进口原研药品 |
法国上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
复方α-酮酸片 |
Compound α-Ketoacid Tablet |
0.63g |
片剂 |
北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
甘油灌肠剂 |
Glycerin Enema Solution |
50%(500ml) |
灌肠剂 |
日本東豊薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
普瑞巴林缓释片 |
Pregabalin Extended release Tablets |
330mg |
片剂(缓释片) |
Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
普瑞巴林缓释片 |
Pregabalin Extended release Tablets |
165mg |
片剂(缓释片) |
Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
氯化镭[223Ra]注射液 |
Radium[223Ra] chloride Injection |
在基准日期中午12点(欧洲中部时间)时,放射性浓度为1100 kBq/mL(30 μCi/mL),总的放射性活度为6600 kBq/瓶(178 μCi/瓶),每瓶6 mL。 |
注射剂 |
BAYER AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
门冬氨酸钾镁注射液 |
Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection |
10ml:400mg无水门冬氨酸镁和452mg无水门冬氨酸钾 |
注射剂 |
Gedeon Richter Plc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
吸入用一氧化氮 |
Nitric Oxide for Inhalation |
800ppm |
吸入剂 |
INO Therapeutics LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
吸入用一氧化氮 |
Nitric Oxide for Inhalation |
800ppm |
吸入剂 |
INO Therapeutics LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
二巯丁二酸胶囊 |
Succimer Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
RECORDATI RARE DISEASES INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
复方电解质注射液(Ⅴ) |
Multi-Electrolyte Injection |
500mg/100ml |
注射剂 |
B Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
铜[64Cu]氧奥曲肽注射液 |
Copper Cu 64 Dotatate Injection |
4mL(1mCi/ml) |
注射剂 |
RADIOMEDIX INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
注射用亚锡二巯丁二钠 |
kit for the preparation of technetium Tc 99m succimer injection |
1.0 mg |
注射剂 |
Theragnostics Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
甘油磷酸钠注射液 |
Sodium Glycerophosphate Injection |
20ml:4.32g |
注射剂 |
Fresenius Kabi Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
普瑞巴林缓释片 |
Pregabalin Extended release Tablets |
82.5mg |
片剂(缓释片) |
Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
乌帕替尼缓释片 |
Upadacitinib Extended-Release Tablets |
15mg |
片剂(缓释片) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
氨吡啶缓释片 |
Dalfampridine Extended-release Tablets |
10mg |
片剂(缓释片) |
Biogen Netherlands B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
钆塞酸二钠注射液 |
Gadoxetic Acid Disodium Injection |
10ml:1814.3mg |
注射剂 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension |
0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g) |
干混悬剂 |
Beecham Group Plc |
欧盟上市 |
不限定上市国及产地 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
硫辛酸片 |
Thioctacid 600HR |
0.6g |
片剂 |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH |
欧盟上市 |
持证商变更,增加持证商Viatris Healthcare GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
甲磺酸酚妥拉明注射液 |
Phentolamine Mesylate Injection |
0.4mg/1.7ml |
注射剂 |
SEPTODONT HOLDING SAS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第六十七批_征求意见稿 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol HydrochlorideOral Solution |
5ml:15mg(100ml) |
口服溶液剂 |
Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Opella Healthcare Austria GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol HydrochlorideOral Solution |
5ml:15mg(200ml) |
口服溶液剂 |
Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Opella Healthcare Austria GmbH |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
克拉屈滨注射液 |
Cladribine Injection |
Janssen-Cilag Ltd/Atnahs Pharma Netherlands B.V./Atnahs Pharma UK Limited |
注射剂 |
10ml:10mg |
未进口原研药品 |
持证商变更,增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V./Atnahs Pharma UK Limited |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
布美他尼注射液 |
Bumetanide Injection |
0.25mg/ml |
注射剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
国际公认的同种药物 |
持证商变更,增加持证商Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 |
Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets |
每片含对乙酰氨基酚330mg,维生素C 200mg |
片剂(泡腾片) |
UPSA SAS/Bristol-Myers Squibb,S.A. |
欧盟上市 |
不限定上市国及产地 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
乳果糖口服溶液 |
Lactulose Oral Solution |
100ml: 67g/15ml:10g |
口服溶液剂 |
Fresenius Kabi Austria GmbH |
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美国橙皮书 |
未通过审议品种目录 |
第六十七批_征求意见稿 |