| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 维生素D2注射液 | ERGOCALCIFEROL INJECTION | 1.5ml:15mg(60万单位) | 注射剂 | Desma Pharma | 法国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十七批_征求意见稿 | |
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 | |
| 枸橼酸钠封管注射液 | Sodium Citrate Injection for Catheter Lock | 5ml:2.335g | 注射剂 | Dirinco B.V. | 荷兰上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十七批_征求意见稿 | |
| 丁苯那嗪片 | Tetrabenazine Tablets | 25mg | 片剂 | SERB | 未进口原研药品 | 法国上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 复方α-酮酸片 | Compound α-Ketoacid Tablet | 0.63g | 片剂 | 北京费森尤斯卡比医药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 甘油灌肠剂 | Glycerin Enema Solution | 50%(500ml) | 灌肠剂 | 日本東豊薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 普瑞巴林缓释片 | Pregabalin Extended release Tablets | 330mg | 片剂(缓释片) | Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 普瑞巴林缓释片 | Pregabalin Extended release Tablets | 165mg | 片剂(缓释片) | Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 氯化镭[223Ra]注射液 | Radium[223Ra] chloride Injection | 在基准日期中午12点(欧洲中部时间)时,放射性浓度为1100 kBq/mL(30 μCi/mL),总的放射性活度为6600 kBq/瓶(178 μCi/瓶),每瓶6 mL。 | 注射剂 | BAYER AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 门冬氨酸钾镁注射液 | Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection | 10ml:400mg无水门冬氨酸镁和452mg无水门冬氨酸钾 | 注射剂 | Gedeon Richter Plc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 吸入用一氧化氮 | Nitric Oxide for Inhalation | 800ppm | 吸入剂 | INO Therapeutics LLC | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 吸入用一氧化氮 | Nitric Oxide for Inhalation | 800ppm | 吸入剂 | INO Therapeutics LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 二巯丁二酸胶囊 | Succimer Capsules | 100mg | 胶囊剂 | RECORDATI RARE DISEASES INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 复方电解质注射液(Ⅴ) | Multi-Electrolyte Injection | 500mg/100ml | 注射剂 | B Braun Medical Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 铜[64Cu]氧奥曲肽注射液 | Copper Cu 64 Dotatate Injection | 4mL(1mCi/ml) | 注射剂 | RADIOMEDIX INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 注射用亚锡二巯丁二钠 | kit for the preparation of technetium Tc 99m succimer injection | 1.0 mg | 注射剂 | Theragnostics Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 甘油磷酸钠注射液 | Sodium Glycerophosphate Injection | 20ml:4.32g | 注射剂 | Fresenius Kabi Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 普瑞巴林缓释片 | Pregabalin Extended release Tablets | 82.5mg | 片剂(缓释片) | Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 乌帕替尼缓释片 | Upadacitinib Extended-Release Tablets | 15mg | 片剂(缓释片) | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 氨吡啶缓释片 | Dalfampridine Extended-release Tablets | 10mg | 片剂(缓释片) | Biogen Netherlands B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 钆塞酸二钠注射液 | Gadoxetic Acid Disodium Injection | 10ml:1814.3mg | 注射剂 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension | 0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g) | 干混悬剂 | Beecham Group Plc | 欧盟上市 | 不限定上市国及产地 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 硫辛酸片 | Thioctacid 600HR | 0.6g | 片剂 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH | 欧盟上市 | 持证商变更,增加持证商Viatris Healthcare GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 甲磺酸酚妥拉明注射液 | Phentolamine Mesylate Injection | 0.4mg/1.7ml | 注射剂 | SEPTODONT HOLDING SAS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | Ambroxol HydrochlorideOral Solution | 5ml:15mg(100ml) | 口服溶液剂 | Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH | 未进口原研药品 | 持证商变更,增加持证商Opella Healthcare Austria GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | Ambroxol HydrochlorideOral Solution | 5ml:15mg(200ml) | 口服溶液剂 | Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH | 未进口原研药品 | 持证商变更,增加持证商Opella Healthcare Austria GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 克拉屈滨注射液 | Cladribine Injection | Janssen-Cilag Ltd/Atnahs Pharma Netherlands B.V./Atnahs Pharma UK Limited | 注射剂 | 10ml:10mg | 未进口原研药品 | 持证商变更,增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V./Atnahs Pharma UK Limited | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 布美他尼注射液 | Bumetanide Injection | 0.25mg/ml | 注射剂 | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc | 国际公认的同种药物 | 持证商变更,增加持证商Hikma Pharmaceuticals USA Inc | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets | 每片含对乙酰氨基酚330mg,维生素C 200mg | 片剂(泡腾片) | UPSA SAS/Bristol-Myers Squibb,S.A. | 欧盟上市 | 不限定上市国及产地 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 乳果糖口服溶液 | Lactulose Oral Solution | 100ml: 67g/15ml:10g | 口服溶液剂 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第六十七批_征求意见稿 |