药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
复方聚乙二醇电解质散(儿童型) |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(HD) |
13.7 g/包 |
散剂 |
EA制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
酮咯酸氨丁三醇片 |
Ketorolac Tromethamine Tablets |
10mg |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
舒林酸片 |
Sulindac Tablets |
200mg |
片剂 |
WATSON LABORATORIES INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
头孢地尼干混悬剂 |
Cefdinir for Oral Suspension |
250mg/5mL |
干混悬剂 |
Aurobindo Pharma Limited |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 1.5% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含1.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 2.3% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
中性腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 4.25% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 1.5% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含1.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) |
Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis |
含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) |
注射剂 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
蔗糖铁注射液 |
Iron Sucrose Injection |
5ml:100mg铁和1.6g蔗糖 |
注射剂 |
Vifor France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
注射用替考拉宁 |
Teicoplanin for Injection |
200mg |
注射剂 |
Sanofi S.p.A/Sanofi/Aventis Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加持证商Sanofi/Aventis Pharma Limited, |
增补_征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
吸入用氯化钠溶液 |
Sodium Chloride Inhalation Solution |
5ml:45mg |
吸入用溶液剂 |
Asept Pak Inc |
|
美国上市 |
未通过审议品种目录 |
第六十七批_征求意见稿 |
克林霉素磷酸酯阴道凝胶 |
Clindamycin Phosphate Vaginal Gel |
2%(25g:500mg) |
凝胶剂 |
DARE BIOSCIENCE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第六十七批_征求意见稿 |
来特莫韦注射液 |
Letermovir Injection |
24ml:480mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
氨吡啶缓释片 |
Fampridine Sustained-release Tablets |
10mg |
片剂(缓释片) |
Biogen Netherlands B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
乌帕替尼缓释片 |
Upadacitinib Sustained - release Tablets |
15mg |
片剂(缓释片) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
左乙拉西坦片 |
Levetiracetam Tablets |
0.25g |
片剂 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
左乙拉西坦片 |
Levetiracetam Tablets |
0.5g |
片剂 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules |
0.25μg |
胶囊剂(软胶囊) |
LEO Pharma A/S / CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
原研进口 |
持证商发生变更,增加持证商CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
孟鲁司特钠颗粒 |
Montelukast Sodium Granules |
0.5g:4mg (以孟鲁司特计) |
颗粒剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp./Organon LLC |
原研进口 |
持证商发生变更,增加持证商 Organon LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
地氯雷他定片 |
Desloratadine Tablets |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/N.V. Organon |
原研进口 |
持证商发生变更,增加持证商N.V. Organon ” |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
孟鲁司特钠片 |
Montelukast Sodium Tablets |
10mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V/N.V. Organon |
原研进口 |
持证商发生变更,增加持证商 N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
骨化三醇软胶囊/骨化三醇胶丸 |
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol |
0.25μg |
胶囊剂(软胶囊) |
Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Atnahs Pharma UK Limited |
原研进口 |
药品通用名称更新为骨化三醇胶丸,持证商发生变更,增加持证商Atnahs Pharma UK Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
盐酸屈他维林注射液 |
Drotaverine Hydrochloride Injection |
2ml:40mg |
注射剂 |
Sanofi-aventis Private Co.Ltd./ Opella Healthcare Commercial Ltd. |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商 Opella Healthcare Commercial Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
依托考昔片 |
Etoricoxib Tablets |
30mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
注射用亚锡二巯丁二钠 |
kit for the preparation of technetium Tc 99m succimer injection |
1.0 mg |
注射剂 |
Theragnostics Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
甘油磷酸钠注射液 |
Sodium Glycerophosphate Injection |
20ml:4.32g |
注射剂 |
Fresenius Kabi Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |
复方克霉唑乳膏(Ⅱ) |
Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ) |
每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg |
乳膏剂 |
Merck Sharp & Dohme D.O.O. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十七批 |