| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) | Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(HD) | 13.7 g/包 | 散剂 | EA制药株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 酮咯酸氨丁三醇片 | Ketorolac Tromethamine Tablets | 10mg | 片剂 | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 舒林酸片 | Sulindac Tablets | 200mg | 片剂 | WATSON LABORATORIES INC | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 头孢地尼干混悬剂 | Cefdinir for Oral Suspension | 250mg/5mL | 干混悬剂 | Aurobindo Pharma Limited | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 | |
| 中性腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 1.5% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含1.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 | |
| 中性腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 2.3% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 | |
| 中性腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 4.25% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 | |
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 1.5% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含1.5%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 | |
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 2.3% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含2.3%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 | |
| 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐) | Balance 4.25% Glucose,1.25 Mmol/L Calcium,Solution For Peritoneal Dialysis | 含4.25%葡萄糖(2L/袋,5 L/袋) | 注射剂 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 | |
| 蔗糖铁注射液 | Iron Sucrose Injection | 5ml:100mg铁和1.6g蔗糖 | 注射剂 | Vifor France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 注射用替考拉宁 | Teicoplanin for Injection | 200mg | 注射剂 | Sanofi S.p.A/Sanofi/Aventis Pharma Limited | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi/Aventis Pharma Limited, | 增补_征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 吸入用氯化钠溶液 | Sodium Chloride Inhalation Solution | 5ml:45mg | 吸入用溶液剂 | Asept Pak Inc | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十七批_征求意见稿 | |
| 克林霉素磷酸酯阴道凝胶 | Clindamycin Phosphate Vaginal Gel | 2%(25g:500mg) | 凝胶剂 | DARE BIOSCIENCE INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第六十七批_征求意见稿 |
| 来特莫韦注射液 | Letermovir Injection | 24ml:480mg | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 氨吡啶缓释片 | Fampridine Sustained-release Tablets | 10mg | 片剂(缓释片) | Biogen Netherlands B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 乌帕替尼缓释片 | Upadacitinib Sustained - release Tablets | 15mg | 片剂(缓释片) | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 左乙拉西坦片 | Levetiracetam Tablets | 0.25g | 片剂 | 优时比(珠海)制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 左乙拉西坦片 | Levetiracetam Tablets | 0.5g | 片剂 | 优时比(珠海)制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | Alfacalcidol Soft Capsules | 0.25μg | 胶囊剂(软胶囊) | LEO Pharma A/S / CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 原研进口 | 持证商发生变更,增加持证商CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | Montelukast Sodium Granules | 0.5g:4mg (以孟鲁司特计) | 颗粒剂 | Merck Sharp & Dohme Corp./Organon LLC | 原研进口 | 持证商发生变更,增加持证商 Organon LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 地氯雷他定片 | Desloratadine Tablets | 5mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme Limited/N.V. Organon | 原研进口 | 持证商发生变更,增加持证商N.V. Organon ” | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 孟鲁司特钠片 | Montelukast Sodium Tablets | 10mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme B.V/N.V. Organon | 原研进口 | 持证商发生变更,增加持证商 N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 骨化三醇软胶囊/骨化三醇胶丸 | Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol | 0.25μg | 胶囊剂(软胶囊) | Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Atnahs Pharma UK Limited | 原研进口 | 药品通用名称更新为骨化三醇胶丸,持证商发生变更,增加持证商Atnahs Pharma UK Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 盐酸屈他维林注射液 | Drotaverine Hydrochloride Injection | 2ml:40mg | 注射剂 | Sanofi-aventis Private Co.Ltd./ Opella Healthcare Commercial Ltd. | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商 Opella Healthcare Commercial Ltd. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 依托考昔片 | Etoricoxib Tablets | 30mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon | 国内上市的原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 注射用亚锡二巯丁二钠 | kit for the preparation of technetium Tc 99m succimer injection | 1.0 mg | 注射剂 | Theragnostics Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 甘油磷酸钠注射液 | Sodium Glycerophosphate Injection | 20ml:4.32g | 注射剂 | Fresenius Kabi Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |
| 复方克霉唑乳膏(Ⅱ) | Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ) | 每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg | 乳膏剂 | Merck Sharp & Dohme D.O.O. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十七批 |