| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 博舒替尼片 | Bosutinib Monohydrate Tablets | 100mg | 片剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 克拉生坦钠注射液 | Clazosentan Sodium Infusion Liquid | 6ml:150mg | 注射剂 | ドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(Idorsia Pharmaceuticals Ltd) | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 甲苯磺酸艾多沙班口崩片 | Edoxaban Tosilate Orally Disintegrating Tablets | 30mg | 片剂(口崩片) | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 甲苯磺酸艾多沙班口崩片 | Edoxaban Tosilate Orally Disintegrating Tablets | 60mg | 片剂(口崩片) | 第一三共株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection | 2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g) | 注射剂 | Pfizer Limited | 未进口原研产品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 注射用赖氨匹林 | Lysine Acetylsalicylate For Injection | 500mg/5ml(以乙酰水杨酸计) | 注射剂 | Opella Healthcare Switzerland AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 盐酸昂丹司琼注射液 | Ondansetron Hydrochloride Injection | 2ml:4mg | 注射剂 | Novartis Pharma Schweiz AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 盐酸昂丹司琼注射液 | Ondansetron Hydrochloride Injection | 4ml:8mg | 注射剂 | Novartis Pharma Schweiz AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 盐酸普萘洛尔片 | Propranolol Hydrochloride Tablets | 10mg | 片剂 | AstraZeneca K.K./太陽ファルマ株式会社 | 未进口原研产品 | 增加持证商太陽ファルマ株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 | Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet | 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg | 片剂 | Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 碳酸镧咀嚼片 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets | 750mg | 片剂(咀嚼片) | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd/Takeda UK Ltd. | 未进口原研药品 | 增加持证商Takeda UK Ltd. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 色甘酸钠滴眼液 | Sodium Cromoglicate Eye Drops | 2%或20mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml | 滴眼剂 | Sanofi/Sanofi-Aventis/Melisana sa | 未进口原研药品 | 增加持证商Melisana sa | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 维生素K1注射液 | Vitamin K1 Injection | 1ml:10mg | 注射剂 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG | 未进口原研产品 | 不限定商品名 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 20mg | 胶囊剂(肠溶胶囊) | Astrazeneca Limited/Pharmaco (NZ) Ltd | 未进口原研药品 | 增加持证商Pharmaco (NZ)Ltd | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | Bromhexine Hydrochloride Oral Solution | 4mg/5ml | 口服溶液剂 | Sanofi/Opella Healthcare | 未进口原研药品 | 增加持证商Opella Healthcare | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十八批 |
| 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection | 11.25mg | 注射剂 | ABBVIE ENDOCRINE INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 钇[90Y]玻璃微球系统 | Yttrium-90(Y-90) Glass Microsphere System | 3GBq-20GBq 增量为0.5GBq | 其他 | Boston Scientific Corporation | 美国上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十八批_征求意见稿 | |
| 甲硝唑阴道泡腾片 | Metronidazole vaginal effervescent tablets | 250mg | 片剂(泡腾片) | 富士制药工业株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第六十八批_征求意见稿 | |
| 西罗莫司外用凝胶 | Sirolimus Topical Gel | 0.2%(10g:20mg) | 凝胶剂 | Nobelpharma Co Ltd | 未进口原研产品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | Omeprazole Enteric Capsules | 20mg | 胶囊剂 | Astrazeneca Limited/Pharmaco (NZ) Ltd | 未进口原研药品 | 增加持证商Pharmaco (NZ) Ltd | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection | 3.75mg | 注射剂 | ABBVIE ENDOCRINE INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | Propafenone Hydrochloride Injection | 70mg/20ml | 注射剂 | Mylan Healthcare Gmbh/Viatris Healthcare Limited/Mylan Österreich GmbH/Teva Italia S.r.l. | 未进口原研药品 | 增加持证商Viatris Healthcare Limited/Mylan Österreich GmbH/Teva Italia S.r.l.,欧盟上市,不限定上市国 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 注射用醋酸奥曲肽微球 | Octreotide Acetate for Injectable Suspension | 30mg | 注射剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 阿司匹林维生素C泡腾片 | Aspirin Vitamin C Effervescent Tablets | 阿司匹林:400mg;维生素C:240mg | 片剂(泡腾片) | Bayer Vital GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 | Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet | 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg | 片剂 | Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 色甘酸钠滴眼液 | Sodium Cromoglicate Eye Drops | 2%或20mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml | 滴眼剂 | Sanofi/Sanofi-Aventis/Melisana sa | 未进口原研药品 | 增加持证商Melisana sa | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection | 2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g) | 注射剂 | Pfizer Limited | 未进口原研产品 | 英国上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 布洛芬软胶囊 | Ibuprofen soft capsules | 0.4g | 胶囊剂(软胶囊) | Glaxosmithkline Sante Grand Public | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 贝美前列素涂剂 | Bimatoprost ophthalmic solution | 0.03%(装量3ml,5ml) | 涂剂 | Allergan INC | 未进口原研药品 | 规格更新为0.03%(装量3ml,5ml) | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | Acetylcysteine Injection | 25ml:5g | 注射剂 | Zambon, S.A.U./ Zambon ITALIA S.R.L | 未进口原研药品 | 增加持证商Zambon ITALIA S.R.L.,不限定商品名 | 增补_征求意见稿 | 第六十八批_征求意见稿 |