药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 |
Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution |
176ml:硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g |
口服溶液剂 |
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
复方α-酮酸片 |
Compound α-Ketoacid Tablet |
0.63g |
片剂 |
北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
聚乙二醇4000散 |
Macrogol 4000 powder |
10g |
散剂 |
Ipsen Pharma/IPSEN Consumer HealthCare |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人IPSEN Consumer HealthCare |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
伊布替尼胶囊 |
Ibrutinib Capsules |
140mg |
胶囊剂 |
Pharmacyclics LLC/Janssen-Cilag International NV |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Janssen-Cilag International NV |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
硫酸阿巴卡韦片 |
Abacavir Sulfate Tablets |
300mg/片 |
片剂 |
ViiV Healthcare UK Limited/ViiV Healthcare B.V. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人ViiV Healthcare B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules |
75mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn EESV |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules |
0.15g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn EESV |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
格拉司琼透皮贴片 |
Granisetron Transdermal Patches |
34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h) |
贴剂 |
ProStrakan/Kyowa Kirin Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Kyowa Kirin, Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
盐酸屈他维林注射液 |
Drotaverine Hydrochloride Injection |
2ml:40mg |
注射剂 |
Sanofi-aventis Private Co.Ltd./ Opella Healthcare Commercial Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Opella Healthcare Commercial Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets |
40mg(按C33H35FN2O5计) |
片剂 |
Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp& Dohme Limited |
原研进口 |
更新英文为Finasteride Tablets/PROSCAR(保列治) |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets |
1mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd |
国内上市的原研药品 |
更新英文为Finasteride Tablets/PROPECIA(保法止) |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
氯化钙注射液 |
Calcium Chloride Injection |
100mg/ml(10ml:1g) |
注射剂 |
Hospira, Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
磷酸芦可替尼乳膏 |
Ruxolitinib Phosphate Cream |
1.5%(以芦可替尼计) |
乳膏剂 |
Incyte Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
他伐硼罗外用溶液 |
Tavaborole Topical Solution |
5% |
溶液剂 |
Anacor Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
加巴喷丁片 |
Gabapentin Capsules |
600mg |
片剂 |
Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
甘氨酸亚铁滴剂 |
Ferrous glycinate drops |
1ml:30mg |
滴剂 |
UCB Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
德国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
二硫化硒洗剂 |
Selenium Sulfide Lotion |
25mg/ml(2.5%) |
洗剂 |
Sanofi-Aventis Netherlands B.V./ OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS/Genzyme Europe B.V |
未进口原研药品 |
规格更新为25mg/ml(2.5%) |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
10mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Amgen Europe B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
20mg |
片剂 |
Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Amgen Europe B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
普拉替尼胶囊 |
Pralsetinib Capsules |
100mg |
胶囊剂 |
Genentech, Inc. (A Member of the Roche Group) |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
米曲菌胰酶片 |
Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet |
每片含米曲菌酶提取物 24mg,胰酶 220mg |
片剂 |
Bridging Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
倍他米松磷酸钠注射液 |
Betamethasone Sodium Phosphate Injection |
4mg/ml(以倍他米松计) |
注射剂 |
MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium/Organon Polska Sp. z o.o |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Organon Polska Sp. z o.o |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
碳酸锂片 |
Lithium Carbonate Tablets |
0.25g |
片剂 |
SANOFI-AVENTIS France/LABORATOIRES DELBERT |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人LABORATOIRES DELBERT |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 |
Epinephrine Injection |
1ml:1mg |
注射剂 |
Belcher Pharmaceuticals , LLC/BPI Labs, LLC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人BPI Labs, LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
盐酸阿芬太尼注射液 |
Alfentanil Hydrochloride Injection |
5ml:2.5mg(以阿芬太尼计) |
注射剂 |
AKORN INC/AKORN OPERATING CO LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人AKORN OPERATING CO LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
多种维生素注射液(13) |
Multiple Vitamins injection |
儿童型(单剂量及多剂量包装) |
注射剂 |
Sandoz Inc./Sandoz Canada Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Sandoz Canada Inc.;变更英文名称Multiple Vitamins injection |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets |
75mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
商品名由Aprovel变更为AVAPRO |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets |
150mg |
片剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
商品名由Aprovel变更为AVAPRO |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |