| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution | 176ml:硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g | 口服溶液剂 | IPSEN CONSUMER HEALTHCARE | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 复方α-酮酸片 | Compound α-Ketoacid Tablet | 0.63g | 片剂 | 北京费森尤斯卡比医药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 聚乙二醇4000散 | Macrogol 4000 powder | 10g | 散剂 | Ipsen Pharma/IPSEN Consumer HealthCare | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人IPSEN Consumer HealthCare | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 伊布替尼胶囊 | Ibrutinib Capsules | 140mg | 胶囊剂 | Pharmacyclics LLC/Janssen-Cilag International NV | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Janssen-Cilag International NV | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 硫酸阿巴卡韦片 | Abacavir Sulfate Tablets | 300mg/片 | 片剂 | ViiV Healthcare UK Limited/ViiV Healthcare B.V. | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人ViiV Healthcare B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 75mg | 胶囊剂 | Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn EESV | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | 0.15g | 胶囊剂 | Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn EESV | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 格拉司琼透皮贴片 | Granisetron Transdermal Patches | 34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h) | 贴剂 | ProStrakan/Kyowa Kirin Inc | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Kyowa Kirin, Inc. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 盐酸屈他维林注射液 | Drotaverine Hydrochloride Injection | 2ml:40mg | 注射剂 | Sanofi-aventis Private Co.Ltd./ Opella Healthcare Commercial Ltd. | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Opella Healthcare Commercial Ltd. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 阿托伐他汀钙片 | Atorvastatin Calcium Tablets | 40mg(按C33H35FN2O5计) | 片剂 | Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 5mg | 片剂 | Merck Sharp& Dohme Limited | 原研进口 | 更新英文为Finasteride Tablets/PROSCAR(保列治) | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 非那雄胺片 | Finasteride Tablets | 1mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd | 国内上市的原研药品 | 更新英文为Finasteride Tablets/PROPECIA(保法止) | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 氯化钙注射液 | Calcium Chloride Injection | 100mg/ml(10ml:1g) | 注射剂 | Hospira, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 磷酸芦可替尼乳膏 | Ruxolitinib Phosphate Cream | 1.5%(以芦可替尼计) | 乳膏剂 | Incyte Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 他伐硼罗外用溶液 | Tavaborole Topical Solution | 5% | 溶液剂 | Anacor Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 加巴喷丁片 | Gabapentin Capsules | 600mg | 片剂 | Viatris Specialty LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 甘氨酸亚铁滴剂 | Ferrous glycinate drops | 1ml:30mg | 滴剂 | UCB Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 德国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 二硫化硒洗剂 | Selenium Sulfide Lotion | 25mg/ml(2.5%) | 洗剂 | Sanofi-Aventis Netherlands B.V./ OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS/Genzyme Europe B.V | 未进口原研药品 | 规格更新为25mg/ml(2.5%) | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 阿普米司特片 | Apremilast Tablets | 10mg | 片剂 | Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Amgen Europe B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 阿普米司特片 | Apremilast Tablets | 20mg | 片剂 | Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Amgen Europe B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 普拉替尼胶囊 | Pralsetinib Capsules | 100mg | 胶囊剂 | Genentech, Inc. (A Member of the Roche Group) | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 米曲菌胰酶片 | Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet | 每片含米曲菌酶提取物 24mg,胰酶 220mg | 片剂 | Bridging Pharma GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | Betamethasone Sodium Phosphate Injection | 4mg/ml(以倍他米松计) | 注射剂 | MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium/Organon Polska Sp. z o.o | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Organon Polska Sp. z o.o | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 碳酸锂片 | Lithium Carbonate Tablets | 0.25g | 片剂 | SANOFI-AVENTIS France/LABORATOIRES DELBERT | 未进口原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人LABORATOIRES DELBERT | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | 1ml:1mg | 注射剂 | Belcher Pharmaceuticals , LLC/BPI Labs, LLC | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人BPI Labs, LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 | Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet | 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg | 片剂 | Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 盐酸阿芬太尼注射液 | Alfentanil Hydrochloride Injection | 5ml:2.5mg(以阿芬太尼计) | 注射剂 | AKORN INC/AKORN OPERATING CO LLC | 未进口原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人AKORN OPERATING CO LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 多种维生素注射液(13) | Multiple Vitamins injection | 儿童型(单剂量及多剂量包装) | 注射剂 | Sandoz Inc./Sandoz Canada Inc. | 未进口原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Sandoz Canada Inc.;变更英文名称Multiple Vitamins injection | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 厄贝沙坦片 | Irbesartan Tablets | 75mg | 片剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 商品名由Aprovel变更为AVAPRO | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 厄贝沙坦片 | Irbesartan Tablets | 150mg | 片剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 商品名由Aprovel变更为AVAPRO | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |