药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
拉坦噻吗滴眼液 |
Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops |
每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 |
滴眼剂 |
PFIZER SA/Upjohn SRL/BV |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn SRL/BV |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 |
Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets |
4mg(以C23H25N5O5计) |
片剂(缓释片) |
Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer OFG Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
塞来昔布胶囊 |
Celecoxib Capsules |
0.2g |
胶囊剂 |
G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
塞来昔布胶囊 |
Celecoxib Capsules |
0.1g |
胶囊剂 |
G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules |
150mg(以文拉法辛计) |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Pfizer Healthcare Ireland/ Upjohn US 2 LLC |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets |
10mg(按C33H35FN2O5计) |
片剂 |
Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
阿托伐他汀钙片 |
Atorvastatin Calcium Tablets |
20mg(按C33H35FN2O5计) |
片剂 |
Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited |
正式通稿 |
参比制剂目录第六十九批 |
盐酸他喷他多缓释片 |
Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets |
Eq100mg Base |
片剂(缓释片) |
Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
盐酸他喷他多缓释片 |
Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets |
Eq150mg Base |
片剂(缓释片) |
Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
盐酸他喷他多缓释片 |
Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets |
Eq200mg Base |
片剂(缓释片) |
Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
盐酸他喷他多缓释片 |
Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets |
Eq250mg Base |
片剂(缓释片) |
Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 |
Ezetimibe rosuvastatin calcium film-coated tablet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg |
片剂 |
Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI |
未进口原研药品 |
增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
阿奇霉素滴眼液 |
Azithromycin Ophthalmic Solution |
1% |
滴眼剂 |
Oka Pharmaceuticals Inc Subsidary Of Akorn Inc/Thea pharma inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Thea pharma inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
盐酸非索非那定口服混悬液 |
Fexofenadine Hydrochloride Oral Suspension |
30mg/5ml |
口服混悬剂 |
Sanofi Aventis US LLC/Chattem Inc Dba Sanofi Consumer Healthcare |
未进口原研药品 |
增加持证商Chattem Inc Dba Sanofi Consumer Healthcare |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
25μg(以左甲状腺素钠计) |
片剂 |
Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck BV |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets |
100μg(以左甲状腺素钠计) |
片剂 |
Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck BV |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十批 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder |
10g |
散剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
硫酸瑞美吉泮口崩片 |
Rimegepant Sulfate |
75mg |
片剂(口崩片) |
Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Co/Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 |
Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets |
5/160/12.5 mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 |
Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets |
10/160/12.5 mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 |
Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets |
5/160/25 mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 |
Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets |
10/160/25 mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 |
Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets |
10/320/25 mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
奥氮平萨米多芬片 |
Olanzapine and Samidorphan tablets |
5mg/10mg(奥氮平/萨米多芬) |
片剂 |
Alkermes,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
奥氮平萨米多芬片 |
Olanzapine and Samidorphan tablets |
10mg/10mg(奥氮平/萨米多芬) |
片剂 |
Alkermes,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
奥氮平萨米多芬片 |
Olanzapine and Samidorphan tablets |
15mg/10mg(奥氮平/萨米多芬) |
片剂 |
Alkermes,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
奥氮平萨米多芬片 |
Olanzapine and Samidorphan tablets |
20mg/10mg (奥氮平/萨米多芬) |
片剂 |
Alkermes,Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
盐酸他喷他多缓释片 |
Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets |
Eq 50mg Base |
片剂 |
Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc |
增补_征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
盐酸他喷他多缓释片 |
Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets |
Eq100mg Base |
片剂 |
Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc |
增补_征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |
盐酸他喷他多缓释片 |
Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets |
Eq150mg Base |
片剂 |
Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc |
增补_征求意见稿 |
第七十批_征求意见稿 |