| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 拉坦噻吗滴眼液 | Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops | 每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 | 滴眼剂 | PFIZER SA/Upjohn SRL/BV | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn SRL/BV | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets | 4mg(以C23H25N5O5计) | 片剂(缓释片) | Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Pfizer OFG Germany GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 塞来昔布胶囊 | Celecoxib Capsules | 0.2g | 胶囊剂 | G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 塞来昔布胶囊 | Celecoxib Capsules | 0.1g | 胶囊剂 | G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | 150mg(以文拉法辛计) | 胶囊剂(缓释胶囊) | Pfizer Healthcare Ireland/ Upjohn US 2 LLC | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn US 2 LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 阿托伐他汀钙片 | Atorvastatin Calcium Tablets | 10mg(按C33H35FN2O5计) | 片剂 | Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 阿托伐他汀钙片 | Atorvastatin Calcium Tablets | 20mg(按C33H35FN2O5计) | 片剂 | Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited | 正式通稿 | 参比制剂目录第六十九批 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq100mg Base | 片剂(缓释片) | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq150mg Base | 片剂(缓释片) | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq200mg Base | 片剂(缓释片) | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq250mg Base | 片剂(缓释片) | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 | Ezetimibe rosuvastatin calcium film-coated tablet | 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg | 片剂 | Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 阿奇霉素滴眼液 | Azithromycin Ophthalmic Solution | 1% | 滴眼剂 | Oka Pharmaceuticals Inc Subsidary Of Akorn Inc/Thea pharma inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Thea pharma inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | Fexofenadine Hydrochloride Oral Suspension | 30mg/5ml | 口服混悬剂 | Sanofi Aventis US LLC/Chattem Inc Dba Sanofi Consumer Healthcare | 未进口原研药品 | 增加持证商Chattem Inc Dba Sanofi Consumer Healthcare | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 25μg(以左甲状腺素钠计) | 片剂 | Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck BV | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 100μg(以左甲状腺素钠计) | 片剂 | Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck BV | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 环硅酸锆钠散 | Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder | 10g | 散剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 硫酸瑞美吉泮口崩片 | Rimegepant Sulfate | 75mg | 片剂(口崩片) | Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Co/Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 | Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets | 5/160/12.5 mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 | Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets | 10/160/12.5 mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 | Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets | 5/160/25 mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 | Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets | 10/160/25 mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 | Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets | 10/320/25 mg | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 奥氮平萨米多芬片 | Olanzapine and Samidorphan tablets | 5mg/10mg(奥氮平/萨米多芬) | 片剂 | Alkermes,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 奥氮平萨米多芬片 | Olanzapine and Samidorphan tablets | 10mg/10mg(奥氮平/萨米多芬) | 片剂 | Alkermes,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 奥氮平萨米多芬片 | Olanzapine and Samidorphan tablets | 15mg/10mg(奥氮平/萨米多芬) | 片剂 | Alkermes,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 奥氮平萨米多芬片 | Olanzapine and Samidorphan tablets | 20mg/10mg (奥氮平/萨米多芬) | 片剂 | Alkermes,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq 50mg Base | 片剂 | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 增补_征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq100mg Base | 片剂 | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 增补_征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq150mg Base | 片剂 | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 增补_征求意见稿 | 第七十批_征求意见稿 |