| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 骨化三醇软胶囊/骨化三醇胶丸 | Calcitriol Soft Capsules | 0.25μg | 胶囊剂(软胶囊) | Roche Pharma(Schweiz) Ltd./Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma(Schweiz)AG | 原研进口 | 增加持证商Roche Pharma(Schweiz) AG | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 伏立康唑干混悬剂 | Voriconazole for Oral Suspension | 45g:3g | 干混悬剂 | Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 增加持证商Pfizer Europe MA EEIG | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 奥氮平萨米多芬片 | Olanzapine and Samidorphan tablets | 15mg/10mg(奥氮平/萨米多芬) | 片剂 | Alkermes,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 奥氮平萨米多芬片 | Olanzapine and Samidorphan tablets | 20mg/10mg (奥氮平/萨米多芬) | 片剂 | Alkermes,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 注射用替马西普 | Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept | 50 ??g(以替马西普计) | 注射剂 | Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 锝[99mTc]替马西普注射液 | technetium Tc 99m tilmanocept injection | N/A | 注射剂 | Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 二丁酰环磷腺苷钠软膏 | Bucladesine Sodium ointment | 3%(每克含二丁酰环磷腺苷钠30mg) | 软膏剂 | ニプロファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 对乙酰氨基酚泡腾片 | Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets | 0.5g | 片剂(泡腾片) | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution | 0.63mg/3ml | 吸入用溶液剂 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn | 未进口原研药品 | 增加持证商Akorn | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution | 0.31mg/3ml | 吸入用溶液剂 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn | 未进口原研药品 | 增加持证商Akorn | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸他喷他多缓释片 | Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets | Eq 50mg Base | 片剂(缓释片) | Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc | 未进口原研药品 | 增加持证商Collegium Pharmaceutical Inc | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | Scopolamine Butylbromide Injection | 1ml:20mg | 注射剂 | Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 左甲状腺素钠片 | Levothyroxine Sodium Tablets | 200μg(以左甲状腺素钠计) | 片剂 | Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV | 未进口原研药品 | 增加持证商Merck BV | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution | 20mg/5ml | 口服溶液剂 | Lilly France/Eli Lilly Italia S.p.A./Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 增加持证商Eli Lilly Nederland B.V. | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 无水乙醇注射液 | Anhydrous Ethanol Injection | 99%(5ml) | 注射剂 | BELCHER PHARMACEUTICALS LLC / BPI Labs, LLC | 未进口原研药品 | 增加持证商BPI Labs, LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 氨己烯酸口服溶液用散 | Vigabatrin For Oral Solution/Vigabatrin Powder for Oral Solution | 500mg/packet | 散剂 | Lundbeck Pharmaceuticals LLC | 未进口原研药品 | 药品通用名称修订为氨己烯酸口服溶液用散,英文名称增加Vigabatrin Powder for Oral Soluti更正on。 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 注射用培门冬酶 | Pegaspargase For Injection | 3750U(750U/Ml) | 注射剂 | Les Laboratoires Servier | 未进口原研药品 | 持证商修订为:Les Laboratoires Servier | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 西罗莫司凝胶 | Sirolimus Topical Gel /Sirolimus Gel | 0.2% | 凝胶剂 | ノーベルファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 药品通用名称修订为西罗莫司凝胶,英文名称增加Sirolimus Gel | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十批 |
| 丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 | buprenorphine and naloxone sublingual film | 2mg/0.5mg | 膜剂 | INDIVIOR INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 | buprenorphine and naloxone sublingual film | 4mg/1mg | 膜剂 | INDIVIOR INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 | buprenorphine and naloxone sublingual film | 8mg/2mg | 膜剂 | INDIVIOR INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 丁丙诺啡纳洛酮舌下膜 | buprenorphine and naloxone sublingual film | 12mg/3mg | 膜剂 | INDIVIOR INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 达利雷生片 | Daridorexant Tablets | 25mg | 片剂 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | 未进口原研 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 达利雷生片 | Daridorexant Tablets | 50mg | 片剂 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | 未进口原研 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 盐酸维拉帕米缓释胶囊 | Verapamil Hydrochloride Extended-Release Capsules | 100mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | SOCIETAL CDMO GAINESVILLE LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 盐酸维拉帕米缓释胶囊 | Verapamil Hydrochloride Extended-Release Capsules | 200mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | SOCIETAL CDMO GAINESVILLE LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 盐酸维拉帕米缓释胶囊 | Verapamil Hydrochloride Extended-Release Capsules | 300mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | SOCIETAL CDMO GAINESVILLE LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 复方赛洛唑啉鼻用喷雾剂 | xylometazoline hydrochloride ipratropium bromide nasal spray, solution | 盐酸赛洛唑啉0.5mg/mL,异丙托溴铵0.6 mg/mL,10mL每喷(约140ul)含有70μg盐酸赛洛唑啉和84μg异丙托溴铵。 | 喷雾剂 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 | multiBic potassium-free | 5000mL | 其他 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 | multiBic 2 mmol/L potassium | 2 mmol/L 钾,5000mL | 其他 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |