药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 |
multiBic 3 mmol/L potassium |
3 mmol/L 钾,5000mL |
其他 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 |
multiBic 4 mmol/L potassium |
4 mmol/L 钾,5000mL |
其他 |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用卡莫司汀 |
Carmustine 100 mg,Powder and solvent for solution for infusion |
100mg |
注射剂 |
Tillomed Pharma GmbH |
未进口原研 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用卡莫司汀 |
Carmustine 100 mg-Powder and solvent for solution for infusion |
100mg |
注射剂 |
Tillomed Laboratories Ltd |
未进口原研 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
雌二醇地屈孕酮片 |
Estradiol and Dydrogesterone Tablets |
雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
左卡尼汀咀嚼片 |
Levocarnitine Chewable Tablets |
1g |
片剂(咀嚼片) |
Alfasigma S.p.A |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:2.5μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:5μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:10μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
吡仑帕奈细粒剂 |
Perampanel fine granules |
1% |
细粒剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate |
8mg(以托伐普坦计) |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate |
16mg(以托伐普坦计) |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
泊沙康唑注射液 |
Posaconazole Injection |
16.7ml:300mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Terbinafine Hydrochloride Spray |
1%(15ml) |
喷雾剂 |
glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
100μg/5ml |
口服溶液剂 |
EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc. |
美国橙皮书 |
增加变更后上市持有人Azurity Pharmaceuticals Inc. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets |
10mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets |
20mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets |
奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Inc / COSETTE PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人COSETTE PHARMACEUTICALS INC, |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Terbinafine Hydrochloride Spray |
1%(30ml) |
喷雾剂 |
glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂 |
Levalbuterol Tartrate Inhalation Aerosol |
0.045mg/INH |
吸入气雾剂 |
Sunovion Pharmaceuticals Inc/LUPIN INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LUPIN INC |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
环磷酰胺片 |
Cyclophosphamide Tablets |
50mg(按C7H15Cl2N2O2P计) |
片剂 |
Baxter Healthcare Ltd/Baxter Oncology GmbH |
欧盟上市 |
不限定上市国及产地 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil For Suspension |
以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计125mg/5ml |
干混悬剂 |
Glaxo WeLLCome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
舒必利片 |
Sulpiride Tablets |
0.1g |
片剂 |
Astellas Pharma Inc/日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人日医工株式会社 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
普瑞巴林口崩片 |
Pregabalin Orally Disintegrating Tablets |
75mg |
片剂(口崩片) |
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研 |
增加变更后上市持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
复方枸橼酸聚乙二醇(4000)钠钾散 |
Compound Citrate Polyethylene Glycol (4000) Sodium Potassium Powder |
A袋(56.33 g)+B袋(3.986 g) |
散剂 |
Alfasigma S.p.A. |
|
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
维生素C注射液 |
Ascorbic acid Injection |
2ml:0.2g |
注射剂 |
Sopharma AD |
|
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
维生素C注射液 |
Vitamin C Injection |
100mg/ml(包装规格5ml) |
注射剂 |
PANPHARMA GmbH |
|
德国上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
维生素C注射液 |
VITACIMIN INJECTION |
2ml:0.5g |
注射剂 |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
维生素C注射液 |
VITACIMIN INJECTION |
10ml:2g |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
锝(99mTc)半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸注射液 |
Technetium (99mTc) Galactosyl Human Serum Albumin Diethylenetriamine Pentaacetic Acid Injection |
185MBq |
注射剂 |
メジフィジックス株式会社 |
未进口原研药物 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |