药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
复方聚甲酚磺醛栓 |
Faktu |
每粒含 100mg聚甲酚磺醛和2.5mg盐酸辛可卡因(Policresulen 100mg/Cinchocaine hydrochloride 2.5mg) |
栓剂 |
Takeda Pharma AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
肝素钠10 I.U/ml冲洗液(用于维持静脉装置的通畅) |
Heparin Sodium 10 I.U/ml flushing solution for maintenance of patency of intravenous devices |
5ml:50单位 |
冲洗剂 |
Wockhardt UK Ltd |
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英国上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
盐酸多奈哌齐口溶膜 |
Donepezil Hydrochloride Oral Soluble Film |
5mg |
膜剂 |
Eisai Korea Inc. |
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韩国上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
枸橼酸钾颗粒 |
Potassium citrate granules |
5.4g |
颗粒剂 |
VVerla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG |
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德国上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
熊去氧胆酸软胶囊 |
Ursodeoxycholic Acid soft capsule |
0.1g |
胶囊剂(软胶囊) |
Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd. |
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国内进口 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection |
2g |
注射剂 |
GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人Sandoz S.p.A. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules |
0.5μg |
胶囊剂(软胶囊) |
LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited |
欧盟上市 |
增加变更后上市持有人Neon Healthcare Limited |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
复方克霉唑乳膏(Ⅱ) |
Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ) |
每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg |
乳膏剂 |
Merck Sharp & Dohme D.O.O./Organon |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人Organon |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
地西泮注射液 |
Diazepam Injection |
10mg/2ml |
注射剂 |
Roche/ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine Butylbromide Injection |
1ml:20mg |
注射剂 |
Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
坎地氢噻片 |
Candesartan cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
每片含坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
增加变更后上市持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH,不限定产地 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
舒必利片 |
Sulpiride Tablets |
0.1g |
片剂 |
Astellas Pharma Inc/日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人日医工株式会社 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
普瑞巴林口崩片 |
Pregabalin Orally Disintegrating Tablets |
75mg |
片剂(口崩片) |
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研 |
增加变更后上市持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets |
5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets |
10mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
250ml:氯化钾0.75g与氯化钠2.25g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
500ml:氯化钾1.5g与氯化钠4.5g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) |
含葡萄糖1.5%(5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) |
含葡萄糖2.5%(5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution |
2mg/ml;(40ml、100ml) |
口服溶液剂 |
Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Terbinafine Hydrochloride Spray |
1%(15ml) |
喷雾剂 |
glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
100μg/5ml |
口服溶液剂 |
EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc. |
美国橙皮书 |
增加变更后上市持有人Azurity Pharmaceuticals Inc. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets |
10mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate- G2.5%) |
含葡萄糖2.5%(5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
帕拉米韦氯化钠注射液 |
Peramivir and Sodium Chloride Injection |
100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
广州南新制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
帕拉米韦氯化钠注射液 |
Peramivir and Sodium Chloride Injection |
100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
广州南新制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
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正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
氯沙坦钾片 |
Losartan Potassium Tablets |
50mg |
片剂 |
Merck Sharp &Dohme Limited/Organon Pharma(UK)Limited |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Organon Pharma(UK)Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
氯沙坦钾片 |
Losartan Potassium Tablets |
0.1g |
片剂 |
Merck Sharp &Dohme Limited/Organon Pharma(UK)Limited |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Organon Pharma(UK)Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
枸橼酸西地那非口崩片 |
Sildenafil Citrate Orodispersible Tablet |
50mg(按C22H30N6O4S计) |
片剂(口崩片) |
Pfizer Limited |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Upjohn EESV |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |