| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 复方聚甲酚磺醛栓 | Faktu | 每粒含 100mg聚甲酚磺醛和2.5mg盐酸辛可卡因(Policresulen 100mg/Cinchocaine hydrochloride 2.5mg) | 栓剂 | Takeda Pharma AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 未通过审议品种目录 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 肝素钠10 I.U/ml冲洗液(用于维持静脉装置的通畅) | Heparin Sodium 10 I.U/ml flushing solution for maintenance of patency of intravenous devices | 5ml:50单位 | 冲洗剂 | Wockhardt UK Ltd | 英国上市 | 未通过审议品种目录 | 第七十一批_征求意见稿 | |
| 盐酸多奈哌齐口溶膜 | Donepezil Hydrochloride Oral Soluble Film | 5mg | 膜剂 | Eisai Korea Inc. | 韩国上市 | 未通过审议品种目录 | 第七十一批_征求意见稿 | |
| 枸橼酸钾颗粒 | Potassium citrate granules | 5.4g | 颗粒剂 | VVerla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG | 德国上市 | 未通过审议品种目录 | 第七十一批_征求意见稿 | |
| 熊去氧胆酸软胶囊 | Ursodeoxycholic Acid soft capsule | 0.1g | 胶囊剂(软胶囊) | Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd. | 国内进口 | 未通过审议品种目录 | 第七十一批_征求意见稿 | |
| 注射用头孢他啶 | Ceftazidime for Injection | 2g | 注射剂 | GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/Sandoz S.p.A. | 未进口原研药品 | 增加变更后上市持有人Sandoz S.p.A. | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | Alfacalcidol Soft Capsules | 0.5μg | 胶囊剂(软胶囊) | LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited | 欧盟上市 | 增加变更后上市持有人Neon Healthcare Limited | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 复方克霉唑乳膏(Ⅱ) | Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ) | 每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg | 乳膏剂 | Merck Sharp & Dohme D.O.O./Organon | 未进口原研药品 | 增加变更后上市持有人Organon | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 地西泮注射液 | Diazepam Injection | 10mg/2ml | 注射剂 | Roche/ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. | 未进口原研药品 | 增加变更后上市持有人ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | Scopolamine Butylbromide Injection | 1ml:20mg | 注射剂 | Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l. | 未进口原研药品 | 增加上市持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 坎地氢噻片 | Candesartan cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets | 每片含坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg | 片剂 | Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 欧盟上市 | 增加变更后上市持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH,不限定产地 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 舒必利片 | Sulpiride Tablets | 0.1g | 片剂 | Astellas Pharma Inc/日医工株式会社 | 未进口原研药品 | 增加变更后上市持有人日医工株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 普瑞巴林口崩片 | Pregabalin Orally Disintegrating Tablets | 75mg | 片剂(口崩片) | ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 | 未进口原研 | 增加变更后上市持有人ヴィアトリス製薬株式会社 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 维立西呱片 | Vericiguat tablets | 5mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 维立西呱片 | Vericiguat tablets | 10mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 氯化钾氯化钠注射液 | Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection | 100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 氯化钾氯化钠注射液 | Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection | 250ml:氯化钾0.75g与氯化钠2.25g | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 氯化钾氯化钠注射液 | Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection | 500ml:氯化钾1.5g与氯化钠4.5g | 注射剂 | 上海百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) | 含葡萄糖1.5%(5L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) | 含葡萄糖2.5%(5L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | Bromhexine Hydrochloride Oral Solution | 2mg/ml;(40ml、100ml) | 口服溶液剂 | Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | Terbinafine Hydrochloride Spray | 1%(15ml) | 喷雾剂 | glaxosmithkline Consumer Healthcare (UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 100μg/5ml | 口服溶液剂 | EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc. | 美国橙皮书 | 增加变更后上市持有人Azurity Pharmaceuticals Inc. | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 单硝酸异山梨酯片 | Isosorbide Mononitrate Tablets | 10mg | 片剂 | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC | 美国橙皮书 | 增加变更后上市持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution(Lactate- G2.5%) | 含葡萄糖2.5%(5L) | 注射剂 | 广州百特医疗用品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | Peramivir and Sodium Chloride Injection | 100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g | 注射剂 | 广州南新制药有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 | |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | Peramivir and Sodium Chloride Injection | 100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g | 注射剂 | 广州南新制药有限公司 | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 | |
| 氯沙坦钾片 | Losartan Potassium Tablets | 50mg | 片剂 | Merck Sharp &Dohme Limited/Organon Pharma(UK)Limited | 原研进口 | 增加变更后上市许可持有人Organon Pharma(UK)Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 氯沙坦钾片 | Losartan Potassium Tablets | 0.1g | 片剂 | Merck Sharp &Dohme Limited/Organon Pharma(UK)Limited | 原研进口 | 增加变更后上市许可持有人Organon Pharma(UK)Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | Sildenafil Citrate Orodispersible Tablet | 50mg(按C22H30N6O4S计) | 片剂(口崩片) | Pfizer Limited | 国内上市的原研药品 | 增加变更后上市许可持有人Upjohn EESV | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |