| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 依折麦布片 | Ezetimibe Tablets | 10mg | 片剂 | MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd/ORGANON SINGAPORE PTE. LTD. | 国内上市的原研药品 | 增加变更后上市许可持有人ORGANON SINGAPORE PTE. LTD. | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme B.V./ N.V. Organon | 国内上市的原研药品 | 增加变更后上市许可持有人N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | Emedastine Difumarate Eye Drops | 5ml:2.5mg(0.05%,以依美斯汀计) | 滴眼剂 | Novartis Europharm Limited/ Novartis Pharma Schweiz AG/Future Health Pharma GmbH | 国内上市的原研药品 | 增加变更后上市许可持有人Future Health Pharma GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | Ganirelix Injection | 0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme Limited / Merck Sharp & Dohme B. V./N.V. Organon | 国内上市的原研药品 | 增加变更后上市许可持有人Merck Sharp & Dohme B. V./N.V. Organon | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 注射用卡莫司汀 | Carmustine 100 mg-Powder and solvent for solution for infusion | 100mg | 粉针 | Tillomed Laboratories Ltd | 未进口原研 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 雌二醇地屈孕酮片 | Estradiol and Dydrogesterone Tablets | 雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg | 片剂 | Mylan Products Ltd. | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 左卡尼汀咀嚼片 | Levocarnitine Chewable Tablets | 1g | 片剂(咀嚼片) | Alfasigma S.p.A | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 马沙骨化醇注射液 | Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection | 1ml:2.5μg | 注射剂 | 中外製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 马沙骨化醇注射液 | Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection | 1ml:5μg | 注射剂 | 中外製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 马沙骨化醇注射液 | Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection | 1ml:10μg | 注射剂 | 中外製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 吡仑帕奈细粒剂 | Perampanel fine granules | 1% | 颗粒剂 | エーザイ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 注射用托伐普坦磷酸钠 | Tolvaptan Sodium Phosphate | 8mg(以托伐普坦计) | 粉针 | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 注射用托伐普坦磷酸钠 | Tolvaptan Sodium Phosphate | 16mg(以托伐普坦计) | 粉针 | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | Bromhexine Hydrochloride Oral Solution | 2mg/ml;(40ml、100ml) | 口服溶液剂 | Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | Terbinafine Hydrochloride Spray | 1%(15ml) | 喷雾剂 | glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | Scopolamine Butylbromide Injection | 1ml:20mg | 注射剂 | Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 舒必利片 | Sulpiride Tablets | 0.1g | 片剂 | Astellas Pharma Inc/日医工株式会社 | 未进口原研药品 | 增加变更后上市许可持有人日医工株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 普瑞巴林口崩片 | Pregabalin Orally Disintegrating Tablets | 75mg | 片剂(口崩片) | ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 | 未进口原研 | 增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 左甲状腺素钠口服溶液 | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 100μg/5ml | 口服溶液剂 | EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc. | 美国橙皮书 | 增加变更后上市许可持有人Azurity Pharmaceuticals Inc. | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 单硝酸异山梨酯片 | Isosorbide Mononitrate Tablets | 10mg | 片剂 | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC | 美国橙皮书 | 增加变更后上市许可持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 单硝酸异山梨酯片 | Isosorbide Mononitrate Tablets | 20mg | 片剂 | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC | 美国橙皮书 | 增加变更后上市许可持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 环磷酰胺片 | Cyclophosphamide Tablets | 50mg(按C7H15Cl2N2O2P计) | 片剂 | Baxter Healthcare Ltd/Baxter Oncology GmbH | 欧盟上市 | 不限定上市国及产地 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | Alfacalcidol Soft Capsules | 0.5μg | 软胶囊 | LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited | 欧盟上市 | 增加变更后上市许可持有人Neon Healthcare Limited | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 坎地氢噻片 | Candesartan cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets | 每片含坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg | 片剂 | Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 欧盟上市 | 增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH,不限定产地 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十一批 |
| 蒙脱石混悬液 | Montmorillonite Suspension | 10克:3克 | 混悬剂 | IPSEN Consumer HealthCare | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 阿普米司特片 | Apremilast Tablets | 10mg | 片剂 | Amgen Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 阿普米司特片 | Apremilast Tablets | 30mg | 片剂 | Amgen Inc. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 维立西呱片 | Vericiguat tablets | 2.5mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 维立西呱片 | Vericiguat tablets | 5mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |
| 维立西呱片 | Vericiguat tablets | 10mg | 片剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 增补_征求意见稿 | 第七十一批_征求意见稿 |