药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
依折麦布片 |
Ezetimibe Tablets |
10mg |
片剂 |
MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd/ORGANON SINGAPORE PTE. LTD. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ORGANON SINGAPORE PTE. LTD. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
依折麦布辛伐他汀片 |
Ezetimibe and Simvastatin Tablets |
每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V./ N.V. Organon |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
富马酸依美斯汀滴眼液 |
Emedastine Difumarate Eye Drops |
5ml:2.5mg(0.05%,以依美斯汀计) |
滴眼剂 |
Novartis Europharm Limited/ Novartis Pharma Schweiz AG/Future Health Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Future Health Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
醋酸加尼瑞克注射液 |
Ganirelix Injection |
0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited / Merck Sharp & Dohme B. V./N.V. Organon |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Merck Sharp & Dohme B. V./N.V. Organon |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
注射用卡莫司汀 |
Carmustine 100 mg-Powder and solvent for solution for infusion |
100mg |
粉针 |
Tillomed Laboratories Ltd |
未进口原研 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
雌二醇地屈孕酮片 |
Estradiol and Dydrogesterone Tablets |
雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
左卡尼汀咀嚼片 |
Levocarnitine Chewable Tablets |
1g |
片剂(咀嚼片) |
Alfasigma S.p.A |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:2.5μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:5μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:10μg |
注射剂 |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
吡仑帕奈细粒剂 |
Perampanel fine granules |
1% |
颗粒剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate |
8mg(以托伐普坦计) |
粉针 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
注射用托伐普坦磷酸钠 |
Tolvaptan Sodium Phosphate |
16mg(以托伐普坦计) |
粉针 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution |
2mg/ml;(40ml、100ml) |
口服溶液剂 |
Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Terbinafine Hydrochloride Spray |
1%(15ml) |
喷雾剂 |
glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine Butylbromide Injection |
1ml:20mg |
注射剂 |
Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
舒必利片 |
Sulpiride Tablets |
0.1g |
片剂 |
Astellas Pharma Inc/日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人日医工株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
普瑞巴林口崩片 |
Pregabalin Orally Disintegrating Tablets |
75mg |
片剂(口崩片) |
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution |
100μg/5ml |
口服溶液剂 |
EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc. |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人Azurity Pharmaceuticals Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets |
10mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets |
20mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
环磷酰胺片 |
Cyclophosphamide Tablets |
50mg(按C7H15Cl2N2O2P计) |
片剂 |
Baxter Healthcare Ltd/Baxter Oncology GmbH |
欧盟上市 |
不限定上市国及产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules |
0.5μg |
软胶囊 |
LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited |
欧盟上市 |
增加变更后上市许可持有人Neon Healthcare Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
坎地氢噻片 |
Candesartan cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
每片含坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH,不限定产地 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十一批 |
蒙脱石混悬液 |
Montmorillonite Suspension |
10克:3克 |
混悬剂 |
IPSEN Consumer HealthCare |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
10mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
30mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets |
2.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets |
5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets |
10mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |