药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
250ml:氯化钾0.75g与氯化钠2.25g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
氯化钾氯化钠注射液 |
Potassium Chloride and Sodium Chloride Injection |
500ml:氯化钾1.5g与氯化钠4.5g |
注射剂 |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) |
含葡萄糖1.5%(5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) |
含葡萄糖2.5%(5L) |
注射剂 |
广州百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution |
2mg/ml;(40ml、100ml) |
口服溶液剂 |
Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection |
250mg |
注射剂 |
Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory/Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人Sandoz S.p.A. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection |
500mg |
注射剂 |
GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline S.p.A/Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人Sandoz S.p.A. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection |
1g |
注射剂 |
Glaxo Operations Uk Ltd./Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人Sandoz S.p.A. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection |
2g |
注射剂 |
GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人Sandoz S.p.A. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules |
0.5μg |
胶囊剂(软胶囊) |
LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited |
欧盟上市 |
增加变更后上市持有人Neon Healthcare Limited |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
复方克霉唑乳膏(Ⅱ) |
Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream (Ⅱ) |
每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg |
乳膏剂 |
Merck Sharp & Dohme D.O.O./Organon |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人Organon |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
地西泮注射液 |
Diazepam Injection |
10mg/2ml |
注射剂 |
Roche/ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市持有人ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine Butylbromide Injection |
1ml:20mg |
注射剂 |
Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
坎地氢噻片 |
Candesartan cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
每片含坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
增加变更后上市持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH,不限定产地 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
混合糖电解质注射液 |
Carbohydrate and Electrolyte Injection |
500ml |
注射剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
维生素C 注射液 |
VITACIMIN INJECTION |
2ml:0.5g |
注射剂 |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏注射液 |
Galanthamine Hydrochloride Injection |
1ml:2.5mg |
注射剂 |
SOPHARMA AD |
|
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
氢溴酸加兰他敏注射液 |
Galanthamine Hydrochloride Injection |
1ml:5mg |
注射剂 |
SOPHARMA AD |
|
欧盟上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
碘[131I]化钠胶囊 |
Sodium lodide [131I]Capsules |
37MBq(1号) |
胶囊剂 |
Pdrファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
碘[131I]化钠胶囊 |
Sodium lodide [131I]Capsules |
111MBq (3号) |
胶囊剂 |
Pdrファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
碘[131I]化钠胶囊 |
Sodium lodide [131I]Capsules |
185MBq (5 号) |
胶囊剂 |
Pdrファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
碘[131I]化钠胶囊 |
Sodium lodide [131I]Capsules |
1.11GBq (30 号) |
胶囊剂 |
Pdrファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
碘[131I]化钠胶囊 |
Sodium lodide [131I]Capsules |
1.85GBq (50号) |
胶囊剂 |
Pdrファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
未通过审议品种目录 |
第七十一批_征求意见稿 |
泊沙康唑注射液 |
Posaconazole Injection |
16.7ml:300mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
蒙脱石混悬液 |
Montmorillonite Suspension |
10克:3克 |
混悬剂 |
IPSEN Consumer HealthCare |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
10mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
阿普米司特片 |
Apremilast Tablets |
30mg |
片剂 |
Amgen Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
维立西呱片 |
Vericiguat tablets |
2.5mg |
片剂 |
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets |
20mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC |
增补_征求意见稿 |
第七十一批_征求意见稿 |