| 药品通用名 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 |
|---|---|
| 英文名称 | Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection |
| 商品名 | Sygen(重塑杰) |
| 规格 | 20mg:2ml |
| 剂型 | 注射剂 |
| 持证商 | Trb Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda. |
| 备注1 | 原研进口 |
| 备注2 | 经一致性评价专家委员会审议，本品生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，总局已暂停境内销售使用；适应症过于宽泛、临床证据基础薄弱，需进行符合目前技术要求的确证性临床试验并修订说明书。 |
| 来源分类 | 未通过审议品种目录 |
| 来源批次 | 第二十九批_征求意见稿 |
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