药品通用名称 |
英文名称 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
来源分类 |
来源批次 |
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊剂 |
Metoprolol Succinate Extended-release Capsules |
100mg(以酒石酸美托洛尔计) |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Sun Pharmaceutical Industries, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
盐酸普拉克索缓释片 |
Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets |
0.52mg(以普拉克索计) |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
盐酸卡替洛尔滴眼液 |
Mikelan ophthalmic solution |
1%(5ml) |
滴眼剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 |
Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection |
20mg:2ml |
注射剂 |
Trb Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda. |
原研进口 |
经一致性评价专家委员会审议,本品生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,总局已暂停境内销售使用;适应症过于宽泛、临床证据基础薄弱,需进行符合目前技术要求的确证性临床试验并修订说明书。 |
未通过审议品种目录 |
第二十九批_征求意见稿 |
盐酸普拉克索缓释片 |
Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets |
3mg(以盐酸普拉克索计) |
片剂(缓释片) |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
磷酸奥司他韦胶囊剂 |
Oseltamivir Phosphate Capsules |
75mg(以奥司他韦计) |
胶囊剂 |
Hoffmann La Roche Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
丁苯那嗪片 |
Tetrabenazine Tablets |
25mg |
片剂 |
Valeant Pharmaceuticals North America LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
盐酸美金刚片 |
Memantine Hydrochloride Tablets |
20mg |
片剂 |
H. Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
非诺贝特酸缓释胶囊剂 |
Choline Fenofibrate Delayed release Capsule |
135mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets |
5mg;40mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
头孢地尼胶囊剂 |
Cefdinir Capsule |
100mg |
胶囊剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
苏沃雷生片 |
Suvorexant Tablets |
10mg |
片剂 |
Merck & Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
咪达唑仑注射液 |
MidazolamInjection |
10mg:2ml |
注射剂 |
Roche Products Limited/Cheplapharma Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
持证商发生变更,增加持证商Cheplapharma Arzneimittel GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第二十九批 |
巴洛沙韦酯片 |
Baloxavir Marboxil Tablets |
20mg |
片剂 |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
巴洛沙韦酯片 |
Baloxavir Marboxil Tablets |
40mg |
片剂 |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection |
15ml:4.1895g |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia s.r.l. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
盐酸卡替洛尔滴眼液 |
Mikelan ophthalmic solution |
2%(5ml) |
滴眼剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
棕榈酸帕利哌酮注射液 |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension |
234mg/1.5ml(以棕榈酸帕利哌酮计) |
注射剂 |
Jassen Pharmaceuticls Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
溴甲纳曲酮片 |
Methylnaltrexone Bromide Tablets |
150mg |
片剂 |
Salix Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
苹果酸舒尼替尼胶囊剂 |
Sunitinib Hard Capsules |
12.5mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
Alanyl Glutamine Injection |
50ml:10g |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
来那度胺胶囊剂 |
Lenalidomide Capsules |
5mg |
胶囊剂 |
Celgene Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
苹果酸舒尼替尼胶囊剂 |
Sunitinib Hard Capsules |
50mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
阿达帕林凝胶 |
Adapalene Gel |
0.1%(30g) |
凝胶剂 |
Galderma International |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
氯雷他定干糖浆 |
Loratadine Dry Syrup |
1%(包装规格0.5g、100g) |
干糖浆剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
曲前列尼尔缓释片 |
Treprostinil Extended Diolamine release Tablets |
1mg(以曲前列尼尔计) |
片剂(缓释片) |
United Therapeutics Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
盐酸特拉唑嗪片 |
Terazosin Hydrochloride Tablets |
2mg(以C19H25N5O4计) |
片剂 |
Amdipharm UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
普拉洛芬滴眼液 |
Pranoprofen Eye Drops |
0.1%(5ml:5mg) |
滴眼剂 |
千寿製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
盐酸氮卓斯汀滴眼液 |
Azelastine Hydrochloride Eye Drops |
6ml:3mg |
滴眼剂 |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |
布南色林片 |
BlonanserinTablets |
4mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第二十九批_征求意见稿 |