| 药品通用名称 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊剂 | Metoprolol Succinate Extended-release Capsules | 100mg(以酒石酸美托洛尔计) | 胶囊剂(缓释胶囊) | Sun Pharmaceutical Industries, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 盐酸普拉克索缓释片 | Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets | 0.52mg(以普拉克索计) | 片剂(缓释片) | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 盐酸卡替洛尔滴眼液 | Mikelan ophthalmic solution | 1%(5ml) | 滴眼剂 | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 | Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection | 20mg:2ml | 注射剂 | Trb Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda. | 原研进口 | 经一致性评价专家委员会审议,本品生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,总局已暂停境内销售使用;适应症过于宽泛、临床证据基础薄弱,需进行符合目前技术要求的确证性临床试验并修订说明书。 | 未通过审议品种目录 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 盐酸普拉克索缓释片 | Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets | 3mg(以盐酸普拉克索计) | 片剂(缓释片) | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 磷酸奥司他韦胶囊剂 | Oseltamivir Phosphate Capsules | 75mg(以奥司他韦计) | 胶囊剂 | Hoffmann La Roche Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 丁苯那嗪片 | Tetrabenazine Tablets | 25mg | 片剂 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 盐酸美金刚片 | Memantine Hydrochloride Tablets | 20mg | 片剂 | H. Lundbeck A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 非诺贝特酸缓释胶囊剂 | Choline Fenofibrate Delayed release Capsule | 135mg | 胶囊剂(缓释胶囊) | Abbvie Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets | 5mg;40mg | 片剂 | Daiichi Sankyo | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 头孢地尼胶囊剂 | Cefdinir Capsule | 100mg | 胶囊剂 | LTLファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 苏沃雷生片 | Suvorexant Tablets | 10mg | 片剂 | Merck & Co Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 咪达唑仑注射液 | MidazolamInjection | 10mg:2ml | 注射剂 | Roche Products Limited/Cheplapharma Arzneimittel GmbH | 未进口原研药品 | 持证商发生变更,增加持证商Cheplapharma Arzneimittel GmbH | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 |
| 巴洛沙韦酯片 | Baloxavir Marboxil Tablets | 20mg | 片剂 | Genentech USA, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 巴洛沙韦酯片 | Baloxavir Marboxil Tablets | 40mg | 片剂 | Genentech USA, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 钆特醇注射液 | Gadoteridol Injection | 15ml:4.1895g | 注射剂 | Bracco Imaging Italia s.r.l. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 盐酸卡替洛尔滴眼液 | Mikelan ophthalmic solution | 2%(5ml) | 滴眼剂 | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension | 234mg/1.5ml(以棕榈酸帕利哌酮计) | 注射剂 | Jassen Pharmaceuticls Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 溴甲纳曲酮片 | Methylnaltrexone Bromide Tablets | 150mg | 片剂 | Salix Pharmaceuticals, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊剂 | Sunitinib Hard Capsules | 12.5mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | Alanyl Glutamine Injection | 50ml:10g | 注射剂 | Fresenius Kabi | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 来那度胺胶囊剂 | Lenalidomide Capsules | 5mg | 胶囊剂 | Celgene Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊剂 | Sunitinib Hard Capsules | 50mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 阿达帕林凝胶 | Adapalene Gel | 0.1%(30g) | 凝胶剂 | Galderma International | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 氯雷他定干糖浆 | Loratadine Dry Syrup | 1%(包装规格0.5g、100g) | 干糖浆剂 | バイエル薬品株式会社 | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 曲前列尼尔缓释片 | Treprostinil Extended Diolamine release Tablets | 1mg(以曲前列尼尔计) | 片剂(缓释片) | United Therapeutics Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 盐酸特拉唑嗪片 | Terazosin Hydrochloride Tablets | 2mg(以C19H25N5O4计) | 片剂 | Amdipharm UK Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 普拉洛芬滴眼液 | Pranoprofen Eye Drops | 0.1%(5ml:5mg) | 滴眼剂 | 千寿製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | Azelastine Hydrochloride Eye Drops | 6ml:3mg | 滴眼剂 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |
| 布南色林片 | BlonanserinTablets | 4mg | 片剂 | 大日本住友製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 |