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    药品通用名称 英文名称 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次
    阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets 20mg 片剂 Pfizer 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    普瑞巴林胶囊 Pregabalin Capsules 100mg 胶囊剂 Pfizer 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    氨氯地平阿托伐他汀钙片 Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 氨氯地平5mg和阿托伐他汀20mg 片剂 Pfizer Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    盐酸拉贝洛尔注射液 Labetalol Hydrochloride Injection 5mg/ml(20ml) 注射剂 Aspen Pharma Schweiz GmbH/Aspen Pharma Trading Limited 未进口原研药品 勘误规格为20ml 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets 10mg 片剂 Pfizer 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    紫杉醇注射液 Paclitaxel Injection 16.7ml:100mg 注射剂 Bristol-Myers Squibb 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    硝苯地平控释片 Nifedipine Controlled-Release tablets 40mg 片剂(控释片) バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    舒必利片 Sulpiride Tablets 0.1g 片剂 Astellas Pharma Inc 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第三十批
    L-甲状腺素钠软胶囊剂 Levothyroxine Sodium Soft Capsules 75μg 胶囊剂(软胶囊) IBSA Institut Biochimique SA 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    L-甲状腺素钠软胶囊剂 Levothyroxine Sodium Soft Capsules 50μg 胶囊剂(软胶囊) IBSA Institut Biochimique SA 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    L-甲状腺素钠软胶囊剂 Levothyroxine Sodium Soft Capsules 25μg 胶囊剂(软胶囊) IBSA Institut Biochimique SA 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    L-甲状腺素钠软胶囊剂 Levothyroxine Sodium Soft Capsules 200μg 胶囊剂(软胶囊) IBSA Institut Biochimique SA 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    L-甲状腺素钠软胶囊剂 Levothyroxine Sodium Soft Capsules 88μg 胶囊剂(软胶囊) IBSA Institut Biochimique SA 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    酒石酸匹莫范色林胶囊剂 Pimavanserin Tartrate Capsules 34mg(以匹莫范色林计) 胶囊剂 Acadia Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    格隆溴铵注射液 Glycopyrronium Bromide 200 micrograms/ml Solution for Injection 5ml:1mg/20ml:4mg 注射剂 Hikma Farmaceutica (Portugal) SA 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    达格列净片 Dapagliflozin Tablets 5mg 片剂 AstraZeneca AB 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    磷酸西格列汀片 Sitagliptin Phosphate Tablets 50mg 片剂 Merck Sharp and Dohme Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    硝苯地平控释片 Nifedipine Controlled-Release tablets 40mg 片剂(控释片) バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    洛芬待因片 Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets 布洛芬200mg与磷酸可待因12.8mg 片剂 Rechitt Benchiser Healthcar(UK)Ltd 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    盐酸肾上腺素注射液 Epinephrine Injection 0.1mg/ml(1ml) 注射剂 Sintetica SA 瑞士上市 经一致性评价专家委员会审议。本品无参比制剂地位,审议未通过。 未通过审议品种目录 第三十批_征求意见稿
    肾上腺素注射液 Epinephrine Injection, Usp, 0.1 mg/ml For Intracardiac Or Intravenous Use 1mg/10mL 注射剂 International Medication Systems,Limited 美国上市 经一致性评价专家委员会审议,拟发布美国橙皮书中具有RLD/RS标识产品作为参比制剂。本品无参比制剂地位,审议未通过。 未通过审议品种目录 第三十批_征求意见稿
    托拉塞米片 Torasemide Tablets 4mg 片剂 田辺三菱製薬株式会社 日本上市 本品已发布美国橙皮书收录的持证商Mylan Specialty LP的20mg、10mg、5mg规格(10-156、10-157、10-158)及德国上市持证商为Pharmazevtischer Unternehmer,规格10mg(27-492)产品为参比制剂。企业申请田辺三菱製薬株式会社在日本上市的4mg和8mg规格为参比制剂,经一致性评价专家委员会审议,本品规格、用法用量与国内已上市产品不一致,审议未通过。 未通过审议品种目录 第三十批_征求意见稿
    尼替西农胶囊剂 Nitisinone Capsules 10mg 胶囊剂 Swedish Orphan Biovitrum International AB 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    卡贝缩宫素注射液 Carbetocin injection 1ml:100μg 注射剂 Ferring Inc 加拿大上市 本品已发布Ferring Arzneimittel GmbH处方变更后的原研进口及欧盟上市的未进口原研作为参比制剂,企业申请处方变更前原研企业在加拿大上市的产品作为参比制剂。经一致性评价专家委员会审议,处方变更后较变更前处方有贮藏优势,不建议采用变更前处方为参比制剂,审议未通过。 未通过审议品种目录 第三十批_征求意见稿
    熊去氧胆酸片 Ursodeoxycholic Acid Tablets 0.1g 片剂 田辺三菱製薬株式会社 日本上市 本品已发布美国橙皮书收录的持证商为Forest Laboratories Inc、Allergan Sales LLC/Aptalis Pharma Us Inc.的0.25g规格和持证商为Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(田辺三菱製薬株式会社)在日本上市的50mg规格为参比制剂。企业申请田辺三菱製薬株式会社在日本上市的0.1g规格为参比制剂,经一致性评价专家委员会审议,0.1g规格不符合国内批准的用法用量,审议未通过。 未通过审议品种目录 第三十批_征求意见稿
    磷酸西格列汀片 Sitagliptin Phosphate Tablets 100mg 片剂 Merck Sharp and Dohme Corp 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    双氯芬酸钠贴剂 Diclofenac sodium patch 15mg/贴(7cm×10cm) 贴剂 ノバルティスファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    双氯芬酸钠贴剂 Diclofenac sodium patch 30mg/贴(10cm×14cm) 贴剂 ノバルティスファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    加压素注射液 Vasopressin Injection 20 unit/ml 注射剂 Par Sterile Products LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
    肾上腺素注射液 Epinephrine Injection 1ml:1mg 注射剂 Belcher Pharmaceuticals , LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十批_征求意见稿
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