数据CDE，连发4则：
1、国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知
2、国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）》意见
3、关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十五批）》（征求意见稿）意见的通知
4、关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知
1.国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知
网址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20231024161543188.html
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》，现予印发，自发布之日起实施。
请各省级药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产全过程、全生命周期质量管理情况加强监督检查，特别是对委托生产药品的情况加强监督检查。检查发现药品上市许可持有人、药品生产企业违反《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等有关规定的，依法依规调查处理。
国家药监局综合司
2023年10月17日
2.国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）》意见
网址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20231024164625174.html
为推动药品现代物流规范化建设，指导各地药品监督管理部门统一标准和要求，促进药品流通行业高质量发展，国家药监局组织起草了《药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。
请填写意见反馈表（附件2），于2023年11月10日前反馈至电子邮箱ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“药品现代物流指导意见反馈”。
附件：1.药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）
2.意见反馈表
国家药监局综合司
2023年10月20日
3.关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十五批）》（征求意见稿）意见的通知
网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4b9f46560bf385b909ffcf3113328db0
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
公示期限：2023年10月24日～2023年11月6日（10个工作日）。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年10月24日
4.关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知
网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/bf405688b74d6a13dd70f71bc1f7361e
为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导申请人在“三结合”中药审评证据体系下研发用于小儿便秘的中药新药，药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：
杨娜，yangn@cde.org.cn
褚新颖，chuxy@cde.org.cn
王熙熙，wangxx@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持!
药品审评中心
2023年10月24日