2024年03月18日,国家局审评中心发布了第80批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种10个、增补品种46个,征求意见截止2024年03月29日。
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2024年03月18日~2024年03月29日(10个工作日)。