农药登记越来越难?我国农药登记政策是怎样的?

2023/8/15 10:57:39

农药,是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的有关规定,我国对农药这一特殊商品实行农药登记制度。

农药登记证是农药进入市场销售必须取得的三证之一,农药申报人必须按照《农药登记资料要求》的内容提供有关材料,进行毒性、残留、环境、药效等试验,并将材料提交至农业部进行审查,符合条件方能取得农药登记证。

农药登记

登记的种类

1. 尚未登记产品的登记种类:新农药登记、特殊新农药登记、新制剂登记(包括新剂型、新含量、新混配制剂)、相同产品登记;

2. 已登记的产品的登记种类:扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量登记(新作物、新的防治对象、新的使用方法)、分装登记(分装农药的原包装农药必须是在我国已经登记过的)、续展登记。

注:特殊农药包括(1)卫生用农药;(2)杀鼠剂;(3 )生物化学农药;(4 )微生物农药;(5 )植物源农药;(6 )转基因生物;(7)天敌生物

登记证的类型

农药登记证分为正式登记证和临时登记证。

PD2010****,表示为大田正式农药登记证,2010年获得该证;

LS2010****,表示为大田临时农药登记证,2010年获得该证;

WP2010****,表示为卫生用正式农药登记证,2010年获得该证;

WL2010****,表示为卫生用临时农药登记证,2010年获得该证;

EX2020****,表示为仅供出口农药登记证,2020年获得该证;

带有“F”字母的登记证,表明该产品为分装农药登记证。

我国农药登记证所需资料(部分列举):

1. 资料真实性和不侵犯他人知识产权的声明;

2. 省级农药检定机构的初审意见(境外申请人可以不提供);

3. 申请表(按农业部农药检定所设计的相应申请表填写);

4. 产品摘要资料;

5. 产品化学资料;

6. 毒理学资料(制剂要求急性毒性,原药要求全套资料,但相同原药或过保护期原药除外);

7. 药效资料(原药不要求);

8. 残留资料(原药不要求);

9. 环境影响资料(制剂、原药一般均要求);

10. 相同农药产品证明材料(对相同农药产品);

11.技术鉴定资料和有关证明材料(必要时);

12. 标签或者所附具的说明书;

13. 制剂所用的原药来源和登记情况证明(对制剂产品);

14. 其他包括企业简介、工商营业执照、产品专利、商标说明等。

我国农药登记流程

第一阶段:

农药正式登记时,需要先去省级农药检定机构进行初审。这里省级农药检定机构会对申请人资质、申请事项、申请表、各项申请资料、各项登记试验、产品有效性及安全性、基本信息等等进行审查,查看是否符合规定,资料是否完善等,从而形成初审意见。这个过程的办理时限为20个工作日内。

第二阶段:

拿到初审意见后,就可以连同申请资料一起报送到农业部行政审批办公大厅农药窗口。办公大厅一般会审查三点:

1. 申请内容是否属于农药正式登记受理范畴;

2. 申请表内容填写是否完整、清晰、准确;

3. 省级农药检定(管理)机构各方面初审意见是否完整、清晰和真实。在进行初审后,办公大厅会向申请人出具材料接收通知书,然后送到农业部农药检定所进行形式审查,之后给出受理建议。办公大厅在收到反馈后,进行受理审查,审查合格就会向申请人出具受理通知书。不合格则出具不予受理通知书并详细说明理由。这一阶段的办理时限为5个工作日。

第三阶段:

农业部农药检定所的任务就是进行技术审查,在拿到申请资料,检定所会将产品化学资料、毒理学资料、药效资料、残留资料、环境影响质量及标签等分发到各个负责相关审核的处室进行技术评审,之后各个处室分别提出审查意见。这个阶段办理时限大概要9个月。

第四阶段:

在农业部农药检定所给出审查意见后,就会交到农药登记评审委员会进行综合评审。这里除了对资料合规性进行审查外,主要是对产品是否有效、质量是否可控,对人畜、作物、农产品质量、生态环境等是否安全等内容进行评定。之后由国务院农业、工业产品许可管理、卫生、环境保护部门和全国供销合作总社审查并签署意见。这里我们要注意的地方有:如果是新农药,则会由全国农药登记评审委员会全体委员会议评审,其他农药则由全国农药登记评审委员会有关委员会议评审,提出审评意见。这一阶段的办理时限为3个月。

第五阶段:

在到达农业部种植业管理司这一步后,就是对农业部农药检定所和农药登记评审委员会两部门给出的意见进行评审,并且就评审的程序是否规范、内容是否全面、意见是否真实有效进行报批。如果是新农药,则会有种植业管理司的司长签字后,交由主管部长审批。其他农药则可根据农业部部长委托,交由司长审批即可。审批决定会返回办公大厅进行办结,如果是准予批准的,还会反馈给农药检定所。这一阶段的办理时限为18个工作日。

收尾阶段:

行政审批办公大厅办结时,会对审批决定进行复核。复核通过,准予批准就会将办结通知书,以网上审批系统形式反馈给申请人。不通过,则退回农业部种植业管理司重新办理。不予以批准的则会通过书面办结通知书的形式送达给申请人。这个办理时限为2个工作日。农药检定所接到准予批准的反馈后,就会制作农药登记证,并且进行送达给申请人。这个会在10个工作日内完成。同时办公大厅会将审批结果和证书内容在农业部网站进行公开,相关审批流程及资料进行归档,保存一年备查。 

农药登记官方评审时间大约为1年左右。结合登记试验时间,原药登记周期一般为3-4年;制剂登记周期一般需要3年左右。

农药登记证有效期是5年,在登记证有效期届满前90日~180日内,需要向农业农村部提出续展申请。逾期未申请续展的企业,需要重新申请正式登记。

来源:磊子侃农药

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